NuMED BIB Instrucciones De Utilizacion página 9

appropriée. Rincer la lumière du cathéter (embout vert) avec une solution de rinçage
héparinée, puis insérer un guide métallique de 0,035 po. (0,88 mm). NE PAS ESSAYER DE
PURGER LES BALLONS EN L'ABSENCE DE GUIDE MÉTALLIQUE DANS LA LUMIÈRE
DU CATHÉTER.
2. Préparer une solution de gonflage à 40 % en volume de produit de contraste (tel que
®
Renografin 76 %, Omnipaque
3. Remplir et purger l'air des dispositifs de gonflage (2 sont nécessaires pour le cathéter BIB
Tourner la poignée du robinet en position fermée pour le dispositif de gonflage. Appliquer
une pression négative avec le dispositif de gonflage et incliner pour faire sortir l'air du
manomètre. Répéter l'opération si nécessaire. Raccorder un dispositif de gonflage à chaque
port de gonflage du cathéter BIB
rotatif. L'embout indigo correspond au ballon interne (plus petit) et l'embout orange au ballon
externe (plus grand).
4. La purge des deux ballons s'effectue exclusivement par pression négative. NE GONFLER
AUCUN DES BALLONS AVANT DE LES UTILISER.
5. Raccorder une seringue capable de maintenir une pression négative (ex. seringue VacLok
de Merit Medical ou seringue Luer Lock de Becton-Dickinson
poignée du robinet étant en position fermée pour la seringue, appliquer une pression
négative à la seringue et verrouiller. COMMENCER TOUJOURS PAR LE BALLON
INTERNE (EMBOUT INDIGO). Tourner la poignée du robinet pour appliquer une pression
négative au ballon. Tapoter la tige du cathéter pour faciliter le déplacement des bulles, puis
arrêter la pression négative. De la solution de contraste quitte passivement le dispositif de
gonflage pour aller dans le ballon. Répéter l'opération, en alternant pression négative et
solution de contraste passive, jusqu'à ce qu'aucune bulle ne soit plus présente lorsqu'une
pression négative est appliquée. Cette procédure doit être répétée plusieurs fois. Renouveler
la procédure avec le ballon externe.
6. Laisser les deux ballons sur pression négative continue pour l'insertion. Retirer la protection
du ballon avant de retirer le guide métallique. Rincer la lumière du cathéter avec une solution
de rinçage héparinée.
M '
ODE D EMPLOI
Avant une angioplastie, passer soigneusement en revue tous les équipements qui seront
utilisés lors de la procédure, y compris le cathéter, afin de vérifier leur bon fonctionnement et
de s'assurer que la dimension du cathéter est adaptée à la procédure spécifique à laquelle il
est destiné. Gonfler également le cathéter de dilatation à la pression RBP adéquate puis le
dégonfler, afin de vérifier son bon fonctionnement.
1. Pénétrez dans le vaisseau par voie percutanée, en utilisant la technique standard de
Seldinger sur un guide métallique approprié pour la taille du cathéter utilisé.
2. Faites avancer le guide métallique jusqu'à la position désirée sous guidage fluoroscopique.
Faites passer le cathéter sur le guide métallique. Utilisez un introducteur pour faciliter
l'insertion du cathéter.
3. Faites avancer le cathéter dans la lésion, sous guidage fluoroscopique, en utilisant la
technique d'angioplastie transluminale percutanée acceptée (reportez-vous aux références).
La plupart des patients présentent une résistance minimale à l'insertion du ballon. Ne faites
pas avancer le cathéter si le guide métallique n'est pas en place.(Placer le cathéter de façon
à ce que la moitié de la longueur du ballon soit insérée dans la lésion. Les bandes
radiopaques définissent les épaulements des ballons internes et externes.)
4. La lumière distale est fournie pour le suivi du guide métallique. Un dispositif de gonflage
pourvu d'un capteur de pression est nécessaire pour contrôler la pression de gonflage
[reportez-vous à l'étiquette de l'emballage pour la RBP].
5. Gonfler le ballon interne à une pression égale ou inférieure à la RBP et fermer le robinet.
Gonfler immédiatement le ballon externe à la RBP jusqu'à dilatation. NE PAS dépasser la
RBP.
6. Dégonfler les deux ballons immédiatement après la dilatation. Les deux ballons se
dégonflent simultanément. Dégonflez le ballon en créant un vide à l'aide d'un dispositif de
®
300 etc.) et de solution de rinçage.
®
en utilisant un robinet à trois voies pourvu d'un adaptateur
9
®
) à l'autre port du robinet. La
®
).
®