Esterilización Al Vapor; Habilitar El Producto Estéril; Almacenar El Producto Estéril - Durr Dental Vector Scaler Instrucciones Para Montaje Y Uso

Uso
13.10 Esterilización al vapor
ADVERTENCIA
Peligro a la salud por una
esterilización incorrecta
un procedimiento incorrecto puede evi-
tar el efecto de la esterilización� El uso
ES
de instrumentos insuficientemente este-
rilizados puede ser peligroso para el pa-
ciente�
Sólo está permitido usar una esterili-
i
zación a vapor�
Cumplir con todos los parámetros de
i
proceso�
Tener en cuenta las indicaciones del
i
fabricante en cuanto al uso del esteri-
lizador a vapor�
No utilizar ningún otro proceso�
i
ATENCIÓN
Daños materiales por una
esterilización incorrecta
Por un proceder incorrecto durante la
esterilización se pueden producir daños
en el producto�
Tener en cuenta las indicaciones del
i
fabricante en cuanto al uso del esteri-
lizador a vapor�
Cumplir con todos los parámetros de
i
proceso�
Requerimientos al esterilizador de vapor:
– corresponde a EN 13060 o EN 285 o ANSI
AAMI ST79
– Programas adecuados para los productos
presentados (p� ej� en cuerpos vacíos: proce-
dimiento fraccionado al vacío con tres pasos
al vacío)
– Suficiente secado del producto
– Procesos validados según DIN EN ISO 17665
(IQ/OQ válido y evaluación del rendimiento
según el producto (PQ)
Realizar los siguientes pasos:
Esterilizar el bien esterilizable (mín� 20 minutos
i
a 121 °C, mín� 4 minutos a 132 °C o mín� 5
minutos a 134 °C)�
No exceder los 138 °C�
Identificación
Identificar el producto medicinal empaquetado
i
y preparado de tal manera que se lo pueda
usar de manera segura�
38
13.11 Habilitar el producto estéril
La preparación del producto medicinal finaliza
con la habilitación documentada para el alma-
cenamiento o para el nuevo uso�
Documentar la habilitación del producto medi-
i
cinal después de la preparación�
13.12 Almacenar el producto
estéril
Tener en cuenta las condiciones presentadas
i
de almacenamiento:
– Almacenar el producto protegido de la
contaminación
– Proteger contra el polvo, por ejemplo, en
un armario cerrado
– Protegido contra la humedad
– Protegido contra grandes oscilaciones de
la temperatura
– Protegido contra daños
La pérdida de integridad del embalaje de un
producto medicinal estéril se suele conside-
rar en función del suceso y no del tiempo�
A la hora de determinar las condiciones del
almacenamiento, se debe tener en cuenta la
posible contaminación externa del sistema
de barrera estéril desde la perspectiva de la
asepsia�
9000-615-32/04 1808V002