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7. Especificaciones
Notas:
• Estas especificaciones están sujetas a cambios sin previo aviso.
• En el estudio de validación clínica, la 5.ª fase se utilizó en 85 sujetos para determinar la presión arterial
diastólica.
• Este dispositivo no se ha validado para su utilización en mujeres embarazadas.
• La clasificación IP se refiere a los grados de protección estipulados en la norma IEC 60529.
• Este dispositivo cumple las disposiciones de la directiva comunitaria 93/42/EEC (Directiva
para Productos Sanitarios).
• Este dispositivo se ha diseñado de acuerdo con la norma europea EN1060,
esfigmomanómetros no invasivos, parte 1: Requisitos generales, y parte 3: Requisitos
adicionales para sistemas electromecánicos de medición de la presión arterial.
• Este dispositivo OMRON está fabricado bajo el estricto sistema de calidad de OMRON
HEALTHCARE Co., Ltd., Japón. El componente principal de los dispositivos OMRON, el
sensor de presión, está fabricado en Japón.
Este producto opera en una banda ISM sin licencia a 2,4GHz. Si este producto fuese utilizado
cerca de otros dispositivos inalámbricos como microondas y redes locales inalámbricas, que
también operan en bandas con la misma frecuencia, existe la posibilidad de que haya
interferencias entre este producto y los otros dispositivos. En el caso de que ocurriese dicha
interferencia, detenga el funcionamiento de los otros dispositivos o cambie de ubicación antes
de volver a usar el producto, o no utilice el producto cerca de otros dispositivos inalámbricos.
El nombre y el logotipo de Bluetooth
cualquier uso de dichas marcas hecho por OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. se ha llevado a
cabo bajo su licencia correspondiente. Otras marcas registradas también pertenecen a sus
respectivos propietarios.
Apple y el logo de Apple son marcas registradas de Apple Inc. en EE. UU. y en otros países.
App Store es una marca registrada de Apple Inc.
Android y Google Play son marcas registradas de Google Inc.
Por la presente, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., declara que el tipo de equipo radioeléctrico
MIT5s Connect (HEM-7280T-E) es conforme con la Directiva 2014/53/UE.
El texto completo de la declaración UE de conformidad está disponible en la dirección Internet siguiente:
www.omron-healthcare.com/es
®
Smart son marcas registradas de Bluetooth SIG, Inc. y
ES
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