Datos De Validación Clínica De Nellcor - Physio Control Lifepak 15 Instrucciones De Uso

Datos de validación clínica de Nellcor
Datos de validación clínica de Nellcor
Nellcor realizó estudios y ensayos clínicos con el fin de evaluar la exactitud de la función de medición
de SpO de los sensores Nellcor de SpO . Los párrafos siguientes proporcionan un resumen de esos
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datos.
Métodos de prueba de la exactitud
Las especificaciones de exactitud de los sensores Nellcor de SpO2 se basan en estudios de hipoxia
controlada con voluntarios adultos sanos no fumadores en el rango de valores de saturación
SpO especificado. Las lecturas de SpO del oxímetro de pulso se compararon con los valores de
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SaO de muestras de sangre extraídas y analizadas mediante hemoximetría.
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Los sujetos utilizados para validar la exactitud de las mediciones de SpO estaban sanos y se
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seleccionaron entre la población local. En el grupo de estudio había hombres y mujeres, con distintas
pigmentaciones de la piel y con edades comprendidas entre 18 y 50 años. Si los sensores se utilizan
en sujetos neonatos tal como se recomienda, la exactitud especificada se reduce en un ±1%, en
comparación con el uso en adultos, para tener en cuenta el efecto teórico de la hemoglobina fetal
presente en la sangre neonatal sobre las mediciones de oximetría.
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Instrucciones de uso del Monitor desfibrilador LIFEPAK 15