Sicherheitshinweise - Cuda surgical ELITE 300 Manual De Uso

2. SICHERHEITSHINWEISE

Zur Vermeidung von Brandgefahren oder elektrischem Schock öffnen Sie die Lichtquelleneinheit nicht und
setzen Sie sie nicht Regen oder Feuchtigkeit aus. Reparatur- und Wartungsarbeiten sollen nur von
qualifiziertem Personal vorgenommen werden.
Dieses Gerät ist nicht geeignet zur Benutzung in Anwesenheit von brennbaren anästhetischen
Gasgemischen mit Luft, Sauerstoff oder Stickstoffoxiden.
Zur Vermeidung von möglichen elektromagnetischen Störungen sollen keine zellularen Telefongeräte in der
Nähe der Lichtquelle verwendet werden.
Dieses Produkt sollte nur mit endoskopischen Instrumenten des Typs BF benutzt werden, die gemäß IEC
601-1 für medizinische Geräte und IEC 601-2-18 für endoskopische Geräte zerifiziert sind.
Warnung
Dieses Produkt wird nicht in sterilem Zustand geliefert.
Warnung
Alle an den Lichtgenerator angeschlossenen Geräte müssen als medizinische Geräte klassifiziert sein.
Zusätzlich anzuschließende Datenverarbeitungsgeräte sowie medizinische Systeme müssen vor dem
Anschluss an den Xenon Lichtgenerator auf angemessenen Produktstandards (wie IEC 60950 oder IEC
60065 und die Standards für medizinische Systeme, IEC 60601-1-1) überprüft werden.
Warnung
Die Lichtquelle kann bei direktem Blickkontakt ohne Augenschutz permanente Augenschäden verursachen.
Um die Chance von Augeschaden zu verringern, setzen Sie die Intensitätsteuerung immer zur Mindesthöhe
und fügen Sie das Faser optisches Kabel in zur Einheit ein schaltend vor die Kraft ein.
Warnung
Das faseroptische Kabel muss ein NICHTLEITENDES KABEL sein. Es darf keine leitende Abschirmung
haben, und es darf keine andere leitende Verbindung zwischen dem Patienten und dem Gerät bestehen.
Solche leitenden Verbindungen würden die Sicherheit des Gerätes beeinträchtigen. Irgendwelche
Quellungs-, Einweichungs- und Desinfikationslösungen müssen abgespült werden und das Kabel muss
abgetrocknet werden, bevor es an die Steckver-bindung der Lichtquelle angeschlossen wird. Dabei muss
sichergestellt werden, dass die optische Fläche vor dem Anschluss an die Lichtquelle sauber ist.
Warnung
Wenn er hohe Intensität Lichtquellen am vollen Ausgang verwendet, ist der empfohlene Abstand vom
Scheinwerfermodul zum Patienten nicht kleiner als 12 Zoll (30.5 Zentimeter). Wenn man weniger als 12 Zoll
vom Patienten verwendet, muß die Lichtintensität unten gedreht werden.
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LIT037 CUDA SURGICAL ELITE 300
(German)
Dieses Symbol kennzeichnet Geräte des Typs BF.
Rev. L
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