Conformidad; Conformidad Con Las Normas Y Directivas Europeas; El Esterilizador Con Ciclos De Esterilización Cumple Con Los Siguientes Estándares - W&H Lara RIL-117 Instrucciones De Uso

Conformidad

CONFORMIDAD CON LAS NORMAS Y DIRECTIVAS EUROPEAS

El ESTERILIZADOR con ciclos de esterilización cumple con los
siguientes estándares:
Normas y
Descripción
directivas
Directiva sobre productos sanitarios (MDD).
Directiva 93/42/CEE sobre productos sanitarios para dispositivos de
clase IIb, de conformidad con la Regla 15 - ANEXO IX de la Directiva
93/42/CEE
anterior.
Directiva sobre equipos a presión (PED).
Directiva 2014/68/UE (PED - Directiva sobre equipos a presión) para
cada cámara de esterilización diseñada y fabricada de conformidad
2014/68/UE
con el ANEXO 1 y el procedimiento descrito en el módulo D1 Anexo III.
2012/19/UE Residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE).
EN 13060 Pequeños esterilizadores de vapor.
IEC 61010-1 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medida, control y
uso en laboratorio, requisitos generales.
IEC 61010- Requisitos de seguridad para equipos eléctricos para medición,
2-040 control y uso de laboratorio; requisitos particulares para los
esterilizadores y lavadoras desinfectadoras utilizados para tratar
materiales médicos.
IEC 61326-1 Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio:
requisitos CEM; requisitos generales.
IEC 61770 Aparatos eléctricos conectados a la red de agua - Evitar el sifonaje
de retorno y el fallo de los juegos de mangueras.
Nota: los esterilizadores LARA se pueden validar según EN17665-1.
LARA | Instrucciones de uso | RIL-1 ASP Rev04 | 28/02/2019 | © 2019 W&H Sterilization Srl
Nota: cada nuevo esterilizador se entrega con una Declaración de
Conformidad y una Tarjeta de Garantía.
5