Controindicazioni; Caratteristiche Tecniche - Ca-Mi NEW HOSPIVAC 400 Manual De Instrucciones

I
9. Il dispositivo medico viene in contatto con il paziente attraverso la sonda monouso (NON in dotazione con l'apparecchio):
Per tanto eventuali cannule di aspirazione che entrano nel corpo umano, acquistate separatamente alla macchina, devono essere
conformi ai requisiti della norma ISO 10993-1
10. Il prodotto e le sue parti sono biocompatibili in accordo ai requisiti della norma EN 60601-1.
11. Il funzionamento del dispositivo risulta essere molto semplice e per tanto non sono richiesti ulteriori accorgimenti rispetto a
quanto indicato all'interno del seguente manuale d'uso.
12. Il dispositivo medico necessita di particolari precauzioni per quanto concerne la compatibilità elettromagnetica e deve essere
installato e utilizzato secondo le informazioni fornite con i documenti di accompagnamento: il dispositivo NEW HOSPIVAC 350 /
NEW HOSPIVAC 400 deve essere installato e utilizzato lontano da apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili (telefoni
cellulari, ricetrasmettitori, ecc..) che potrebbero influenzare lo stesso dispositivo.
CA-MI Srl non può essere ritenuta responsabile di danni accidentali o indiretti, qualora siano state effettuate
modifiche al dispositivo, riparazioni e/o interventi tecnici non autorizzati, o una qualsiasi delle sue parti siano
state danneggiate per incidente, uso e/o abuso improprio. Ogni intervento anche se minimo sul dispositivo fa
decadere immediatamente la garanzia, e in ogni caso non garantisce la corrispondenza ai requisiti tecnici e di
sicurezza previsti dalla direttiva MDD 93/42/EEC (e successive modifiche intervenute) e dalle relative norme
di riferimento
Prima di utilizzare il dispositivo NEW HOSPIVAC 350 / 400, consultare le indicazioni per l'uso: la mancata lettura di tutte le
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istruzioni contenute nel presente manuale possono provocare eventuali pericoli per il paziente
Il dispositivo non può essere utilizzato per il drenaggio toracico;
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L'apparecchio non deve essere utilizzato per l'aspirazione di liquidi esplosivi, facilmente infiammabili o corrosivi
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NEW HOSPIVAC 350 / 400 non è un dispositivo idoneo per la risonanza magnetica.
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Non introdurre il dispositivo nell'ambiente MR.
TIPOLOGIA (Direttiva 93/42/EEC)
MODELLO
UNI EN ISO 10079-1
ALIMENTAZIONE
POTENZA ASSORBITA
FUSIBILE
ASPIRAZIONE MAX (senza connessione vasi)
FLUSSO MASSIMO D'ASPIRAZIONE (senza connessione vasi)
PESO
DIMENSIONI
Funzionamento
DIMENSIONE TUBO SILICONE
PRECISIONE LETTURE INDICATORE VUOTO
CONDIZIONI DI ESERCIZIO
CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE E TRASPORTO
AVVERTENZE PER IL CORRETTO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO AI SENSI DELLA DIRETTIVA EUROPEA
2012/19/UE-RAEE:
Alla fine della sua vita utile il prodotto non deve essere smaltito insieme ai rifiuti urbani. Può essere consegnato presso
gli appositi centri di raccolta differenziata predisposti dalle amministrazioni comunali, oppure riconsegnarlo al
distributore all'atto dell'acquisto di un nuovo apparecchio dello stesso tipo ed adibito alle stesse funzioni. Smaltire separatamente il
prodotto consente di evitare possibili conseguenze negative per l'ambiente e per la salute derivanti da un suo smaltimento
inadeguato e permette di recuperare i materiali di cui è composto al fine di ottenere un importante risparmio di energie e di risorse.
Il simbolo posto all'interno dell'etichetta dati indica la raccolta separata delle apparecchiature elettriche ed elettroniche.
Attenzione: Uno smaltimento non corretto di apparecchiature elettriche ed elettroniche potrebbe comportare sanzioni.

CONTROINDICAZIONI

CARATTERISTICHE TECNICHE

NEW HOSPIVAC 400
ALTO VUOTO / ALTO FLUSSO
-90kPa / -0.90 Bar / -675mmHg
Temperatura ambiente:
Percentuale umidità ambiente:
Pressione atmosferica:
Altitudine:
Temperatura ambiente:
Percentuale umidità ambiente:
Pressione:
4
Dispositivo Medico Classe IIa
230V ~ / 50Hz
385 VA
F 1 x 4A L 250V
-90kPa / -0.90 Bar / -675mmHg
90 l/min
20 Kg
460 x 850 (h) x 420 mm
Continuo
Ø 8x14 mm
± 5%
800 ÷ 1060 hPa
NEW HOSPIVAC 350
ALTO VUOTO / ALTO FLUSSO
230V ~ / 50Hz
230 VA
F 1 x 4A L 250V
60 l/min
13 Kg
5 ÷ 35°C
30 ÷ 75% RH
0 ÷ 2000m s.l.m.
-40÷ 70°C
10 ÷ 100% RH
500 ÷ 1060 hPa