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Complessità CLIA: ESONERO
Per uso diagnostico in vitro.
É possibile consultare un glossario dei simboli all'indirizzo quidel.com/glossary.
USO PREVISTO
Il test QuickVue In-Line Strep A consente il rapido rilevamento dell'antigene dello streptococco del Gruppo A
direttamente da tamponi faringei dei pazienti. Il test è d'ausilio nella diagnosi di infezioni causate dallo
streptococco del gruppo A. Il test deve essere eseguito da personale medico.
RIASSUNTO E SPIEGAZIONE
Gli Streptococchi del gruppo A sono organismi che causano in genere malattie come tonsilliti, faringiti e
scarlattina. Queste infezioni possono comportare gravi complicazioni, fra cui febbre reumatica e
glomerulonefrite acuta.
La rapida diagnosi e la corretta terapia antibiotica delle infezioni da streptococco del
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gruppo A sembrano essere il modo migliore per prevenire queste complicazioni. I metodi tradizionali di
diagnosi delle infezioni da streptococco del gruppo A comportano una coltura di 24-48 ore di tamponi faringei
o di altri essudati, la conferma della beta-emolisi e la dimostrazione della sensibilità alla bacitracina. In genere,
solamente gli streptococchi del gruppo A, e non di altri gruppi betaemolitici, sono sensibili alla bacitracina,
rendendo quindi possibile una diagnosi presuntiva dell'infezione da streptococco del gruppo A.
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Il test QuickVue In-Line Strep A è un dosaggio immunologico a flusso laterale che utilizza un'estrazione degli
antigeni interna al dispositivo. Il test, che contiene un anticorpo altamente specifico e sensibile reattivo
all'antigene Strep A, è specifico per il gruppo A senza reattività crociata da altri gruppi di Streptococchi.
PRINCIPIO DEL TEST
L'esecuzione del test comporta il prelievo di un tampone faringeo che viene inserito nella camera del tampone
e nella cartuccia di test. Le soluzioni di estrazione sono mescolate producendo un viraggio al verde e aggiunte
al tampone nella camera del tampone per consentire l'estrazione del componente antigenico dei batteri.
L'estrazione inizia istantaneamente, dopo di che la soluzione estratta passa dalla camera del tampone alla
striscia di test mediante azione capillare. Il campione estratto passa attraverso un cuscinetto etichettato che
consiste di un'etichetta rosa che contiene anticorpi policlonali di coniglio anti-Strep A e un'etichetta di
controllo blu. Se la soluzione estratta contiene l'antigene dello Strep A, questo si lega all'anticorpo
sull'etichetta rosa che, a sua volta, lega un anticorpo policlonale di coniglio anti-Strep A che si trova sulla
membrana, producendo una linea di test rosa-rosso. Appare anche una linea di controllo blu accanto alla
lettera "C" sulla cartuccia di test ad indicare che i reagenti sono stati mescolati e aggiunti correttamente, che il
volume di fluido corretto è entrato nella cartuccia del test e che si è verificato il flusso capillare. Dovrebbe
sempre apparire una linea di controllo blu se la cartuccia di test funziona correttamente. Se lo strep A non è
presente o è presente a livelli molto bassi, è visibile solamente una linea di controllo blu.
QuickVue In-Line Strep A Test
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