Quidel QuickVue In-Line Strep A Test Manual Del Usuario página 47

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Para visualizar um exemplo fotográfico dos resultados de teste, consulte o cartão para procedimento.
PROCEDIMENTO DA ANÁLISE DO TESTE DE PROFICIÊNCIA
O procedimento do teste de Avaliação de Proficiência para as amostras de swab é descrito abaixo. Este
procedimento deve ser observado para assegurar a exatidão do teste QuickVue na Avaliação da Proficiência
das amostras de swabs uma vez que as pontas dos swabs do teste de proficiência são menores do que os
swabs que acompanham o kit.
 Coloque um tubo limpo do Kit de Extração em um suporte para tubos de ensaio.
 Comprima a ampola de vidro para esmagá-la dentro o frasco de solução de extração conforme descrito na
seção PROCEDIMENTO DO TESTE.
 Coloque 8 GOTAS do frasco de Solução de Extração ao tubo. Ponha o swab de proficiência no interior do
tubo. Segure a parte inferior do tubo de modo que a cabeça do swab esteja levemente comprimida. Gire o
swab três (3) vezes.
 AGUARDE UM (1) MINUTO
 Retire todo o líquido da cabeça do swab no tubo, girando o swab contra o interior do tubo, exercendo leve
pressão sobre ele ao retirá-lo do tubo. Descarte o swab.
 Encha o Conta-gotas Descartável com a solução do tubo até a marca "cheio" e em seguida adicione seu
conteúdo ao Compartimento de Swabs no Cassete para Testes.
 Leia o resultado em 5 minutos. Consulte a seção INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS.
LIMITAÇÕES
 conteúdo deste kit destina-se apenas à detecção qualitativa do antígeno de estreptococos do grupo A
obtido a partir de swabs para a garganta. Caso o procedimento do teste e a interpretação dos resultados
não sejam observados, o desempenho do teste poderá ser comprometido e o resultado poderá tornar-se
inválido.
 Algumas infecções respiratórias, incluindo a faringite, podem ser causadas por estreptococos de outros
sorogrupos além daqueles do Grupo A, bem como por outros patógenos. O teste QuickVue In-Line Strep A
não diferencia os portadores assintomáticos dos estreptococos do grupo A, daqueles que exibem infecção
estreptocócica.
Em casos raros, as amostras de teste densamente colonizadas com Staphylococcus aureus
5
(> 10
10
) podem produzir resultados positivos falsos.
 Os resultados do teste deverão sempre ser avaliados em conjunto com outros dados disponíveis ao
médico. Poderá ocorrer um resultado negativo se o nível de antígeno extraído da amostra estiver abaixo
do grau de sensibilidade do teste. Recomenda-se um acompanhamento adicional utilizando-se o método
da cultura, caso o resultado do teste QuickVue seja negativo.
VALORES ESPERADOS
Os estreptococos do Grupo A são responsáveis por cerca de 19% de todas as infecções das vias aéreas
superiores, todavia essa incidência varia conforme o cenário clínico.
natureza, com predominância no inverno e no início da primavera. A maior incidência dessa doença ocorre em
populações mais densas, tais como em bases militares e em crianças em idade escolar e é distribuída
uniformemente entre ambos os sexos.
CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO
Sensibilidade Clínica e Especificidade
O teste QuickVue In-Line Strep A teste produzirá Resultados positivos para amostras que contenham 5 x 10
organismos de estreptococos do grupo A por teste.
QuickVue In-Line Strep A Test
7
6
A faringite estreptocócica é sazonal por
5
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