Quidel QuickVue In-Line Strep A Test Manual Del Usuario página 25

phénomène de capillarité est intervenu. Cela indique que la carte-test a été assemblée de façon correcte,
grâce au contrôle de toutes les interfaces de membranes et de la mise en place adéquate des composants. Si la
ligne de contrôle n'apparaît pas dans un délai de cinq minutes, le résultat du test n'est pas valide.
Un contrôle négatif, constitué par le fond de la carte-test, est fourni par l'éclaircissement de la couleur du fond
de la fenêtre du résultat, qui indique qu'il n'existe aucune substance créant des interférences immunologiques
dans l'échantillon. Cette zone doit être de couleur blanche à rose clair dans un délai de cinq minutes, et ne pas
interférer avec la lecture du résultat du test. Si une couleur de fond, interférant avec votre capacité à lire le
résultat du test, persiste dans la fenêtre du résultat, votre résultat peut ne pas être valide. Dans ce cas,
contacter le service technique Quidel.
Contrôles de qualité positif et negative
Des contrôles externes peuvent également être utilisés pour s'assurer du bon fonctionnement des réactifs et
du bon déroulement de la procédure de l'essai.
Quidel recommande que des contrôles positifs et négatifs soient effectués une fois pour chaque opérateur non
formé ainsi qu'à la réception de chaque nouveau lot de coffrets de tests (à condition que chaque lot différent
de la livraison soit testé), et aussi souvent que l'imposent les procédures internes de votre laboratoire, les
réglementations locales, gouvernementales et fédérales ou les exigences en matière d'accréditation.
Si les contrôles ne donnent pas les résultats attendus, ne pas exploiter les résultats du test. Renouveler le test
ou contacter le service technique Quidel.
Des écouvillons de contrôle positifs et négatifs sont fournis dans le coffret. Des écouvillons de contrôle
supplémentaires peuvent être commandés à Quidel sous le n° de catalogue 00345. Pour effectuer un test avec
un écouvillon de contrôle positif ou négatif, retirer l'écouvillon de contrôle de son récipient et l'insérer dans la
chambre de l'écouvillon de la carte-test QuickVue In-Line Strep A. Poursuivre l'essai conformément aux
instructions de la section PROCÉDURE DU TEST.
Pour effectuer un test en utilisant un liquide de contrôle (n° de catalogue 00354), agiter vigoureusement le
flacon de la solution de contrôle. Maintenir le flacon verticalement, et déposer une goutte du liquide de
contrôle en la laissant tomber librement sur un écouvillon stérile à embout de rayonne fourni dans le coffret.
Insérer l'écouvillon dans la chambre de l'écouvillon de la carte-test QuickVue In-Line Strep A. Poursuivre l'essai
conformément aux instructions de la section PROCÉDURE DU TEST.
PROCÉDURE DU TEST
Important :
 Porter des gants au cours de la manipulation des échantillons humains.
 Ne pas utiliser la solution d'extraction si sa couleur est verte avant de briser l'ampoule.
 Pour un contrôle des performances, suivre la procédure alternative du test indiquée dans la section
PROCÉDURE DE CONTRÔLE DES PERFORMANCES.
AVANT D'EFFECTUER LE TEST :
 IL EST IMPÉRATIF d'utiliser les écouvillons fournis dans le coffret.
 Retirer la carte-test de son sachet métallisé protecteur et la déposer sur une
surface propre, sèche et plane. En utilisant l'encoche située au dos de la
chambre comme guide, insérer l'écouvillon complètement dans la chambre de
l'écouvillon.
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