Quidel QuickVue In-Line Strep A Test Manual Del Usuario página 2

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CLIA-Komplexität: KEIN ZERTIFIKAT NÖTIG
Zur In-vitro-Diagnostik.
Eine Erklärung zu den Symbolen finden Sie unter quidel.com/glossary.
ANWENDUNGSBEREICH
Der QuickVue In-Line Strep A Test ermöglicht den raschen Nachweis von Gruppe-A-Streptokokken-Antigenen
direkt aus Rachenabstrichen. Der Test hilft bei der Diagnosestellung von Infektionen mit Streptokokken der
Gruppe A. Von medizinischem Personal zu verwenden.
ZUSAMMENFASSUNG UND ERKLÄRUNG
Streptokokken der Gruppe A sind Keime, die typischerweise Krankheiten wie Tonsillitis, Pharyngitis und
Scharlach verursachen. Diese Infektionen können zu schwerwiegenden Folgeerkrankungen wie rheumatischem
Fieber oder akuter Glomerulonephritis führen.
Eine rasche Diagnose und eine adäquate Antibiotika- Therapie
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von Infektionen mit Streptokokken der Gruppe A sind das beste Mittel zur Vermeidung derartiger
Komplikationen. Streptokokken der Gruppe A werden traditionell mittels einer 24–48-stündige Kultur von
Rachenabstrichen oder Exsudaten nachgewiesen, wobei eine beta-Hämolyse und Empfindlichkeit gegen
Bacitracin gezeigt wird. Bei Bacitracin-Empfindlichkeit besteht der Verdacht auf eine Infektion mit beta-
hämolysierenden Streptokokken der Gruppe A, da Streptokokken der anderen Gruppen im Allgemeinen nicht
Bacitracin-empfindlich sind.
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Der QuickVue In-Line Strep A Test ist ein Lateralfluss-Immunoassay, bei dem die Antigenextraktion in der
Testkassette erfolgt. Der Test enthält hochspezifische und hochempfindliche Strep-A-Antikörper, die mit Strep-
A-Antigenen reagieren. Kreuzreaktionen mit anderen Streptokokkengruppen treten nicht auf.
TESTPRINZIP
Zur Durchführung des Tests wird ein Rachenabstrich entnommen und in die Probenkammer der Testkassette
eingeführt. Die Extraktionslösungen werden gemischt, wobei es zu einer Grünfärbung kommt, und zu der in
der Probenkammer befindlichen Probe hinzugegeben, um die Antigen-Komponente aus den Bakterien zu
extrahieren.
Nach der sofort einsetzenden Extraktion fließt die extrahierte Lösung durch Kapillarwirkung von der
Probenkammer auf den Teststreifen. Die extrahierte Probe fließt durch ein Kissen mit einem rosa Etikett (das
polyklone Kaninchen- Anti-Strep-A-Antikörper enthält) und einem blauen Kontrolletikett. Wenn die extrahierte
Lösung Strep-A-Antigene enthält, verbinden sich die Antigene mit den Antikörpern auf dem rosa Testetikett,
die sich nun mit den polyklonen Kaninchen-Anti-Strep-A-Antikörpern auf der Membran verbinden. Dabei
entsteht eine rosa bis roter Testlinie. Eine blaue Kontrolllinie erscheint neben dem "C" auf der Testkassette,
was anzeigt, dass die Reagenzien richtig gemischt und zugefügt wurden, dass die richtige Flüssigkeitsmenge in
die Testkassette gelangt ist und dass ein Kapillarfluss stattgefunden hat. Bei einer richtig funktionierenden
QuickVue In-Line Strep A Test
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