Contrôle Qualité - Quidel QuickVue In-Line Strep A Test Manual Del Usuario

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CONSERVATION ET STABILITÉ DU COFFRET
Conserver le coffret à une température ambiante comprise entre 15°C à 30°C (59°F à 86°F), à l'abri d'une
exposition directe à la lumière du soleil. Le contenu du coffret est stable jusqu'à la date de péremption
imprimée sur le conditionnement extérieur. Ne pas congeler.
PRÉLÈVEMENT ET CONSERVATION DES ÉCHANTILLONS
Les échantillons stériles à embout de rayonne fournis dans ce coffret doivent être les seuls écouvillons
utilisés pour le prélèvement des échantillons.
Recueillir les échantillons de gorge par écouvillonnage selon les méthodes cliniques habituelles. Appuyer sur la
langue avec un abaisse-langue ou une cuillère. Veiller à ne pas toucher la langue, les parois latérales et le
sommet de la cavité buccale avec l'écouvillon. Frotter l'écouvillon sur l'arrière de la gorge, sur les amygdales,
et sur toute autre zone présentant une rougeur, une inflammation ou du pus. Consulter les références des
normes des procédures, par exemple la méthode de prélèvement décrite par Facklam.
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Utiliser exclusivement les écouvillons à embout de rayonne sur tige plastique verte fournis dans le coffret pour
prélever les échantillons de gorge. Les autres écouvillons, y compris d'autres écouvillons à embout de rayonne,
sont incompatibles avec ce test à cause de la faible taille de leur extrémité. Il est recommandé de traiter les
prélèvements d'écouvillonnage dès que possible après le prélèvement. Les prélèvements peuvent être
conservés dans tout tube en plastique sec et propre, ou dans un manchon jusqu'à 4 heures à température
ambiante (de 15°C à 30°C), ou 24 heures sous réfrigération (2°C à 8°C) avant traitement. Les performances du
test avec des milieux de transport n'ont pas été évaluées, cependant l'utilisation d'un milieu au charbon ou
gélosé n'est pas recommandée.
Pour effectuer une culture, ensemencer en stries sur une boîte de Petri contenant de la gélose au sang de
mouton à 5 % avant d'utiliser l'écouvillon avec le test QuickVue In-Line Strep A. Ne pas utiliser les échantillons
avec la bandelette réactive QuickVue In-Line Strep A avant d'avoir ensemencé en stries le prélèvement, car la
solution d'extraction détruira les bactéries présentes sur l'écouvillon, rendant ainsi impossible la culture du
micro-organisme. Les prélèvements de gorge par écouvillonnage peuvent également être effectués en double,
simultanément ou successivement, pour réaliser la culture.
CONTRÔLE QUALITÉ
Caractéristiques de contrôle intégrées
Le test QuickVue In-Line Strep A comprend des fonctionnalités de contrôle intégrées. Pour le contrôle qualité
quotidien, le fabricant recommande de documenter les contrôles relatifs au premier échantillon testé chaque
jour.
Un contrôle de la procédure d'extraction est fourni par le changement de couleur intervenant lors du mélange
des solutions d'extraction qui passent de l'incolore au vert. Le changement de couleur indique l'intégrité des
réactifs d'extraction, et permet de confirmer que la procédure d'extraction a été correctement effectuée.
Le format bicolore des résultats fournit une lecture distinguant nettement les résultats positifs des résultats
négatifs. L'aspect de la ligne de contrôle bleue situé à côté de la lettre "C" fournit plusieurs formes de contrôle.
Premièrement, les composants permettant la détection de l'échantillon et du contrôle interne sont traités
simultanément en utilisant les procédures identiques ; par conséquent, l'aspect de la ligne de contrôle permet
d'assurer que l'activité des composants de détection a été conservée. Deuxièmement, l'aspect de la ligne de
contrôle permet également d'assurer que l'intégrité du sachet protecteur a été conservée, et que la carte-test
a été conservée sous des conditions n'ayant pas compromis son fonctionnement. Troisièmement, l'aspect de
la ligne de contrôle indique qu'un volume suffisant de liquide a pénétré dans la carte-test, et qu'un
QuickVue In-Line Strep A Test
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