Controle De Qualidade - Quidel QuickVue In-Line Strep A Test Manual Del Usuario

ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE DO KIT
Armazene o kit à temperatura ambiente, 59°F a 86°F (15°C a 30°C), protegido da luz solar direta. Os
componentes do kit permanecerão estáveis até a data de validade impressa na parte externa da embalagem.
Não congelar.
COLETA E ARMAZENAGEM DA AMOSTRA
A coleta de amostras deverá ser realizada apenas com os swabs esterilizados com pontas de rayon que
acompanham o kit.
Efetue a coleta das amostras utilizando swabs para a garganta, de acordo com os métodos clínicos padrão.
Pressione a língua para baixo com uma espátula apropriada ou com uma colher. Tenha cuidado para não tocar
o swab na língua, nas laterais ou no céu da boca. Friccione o swab na parte posterior da garganta, nas
amígdalas e em quaisquer outras áreas onde houver vermelhidão, inflamação ou pus. Consulte alguns
procedimentos-padrão, tais como o método de coleta descrito por Facklam.
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Utilize apenas os swabs com pontas de rayon com hastes plásticas de cor verde que acompanham o kit para
coletar as amostras de garganta. Outros tipos de swabs são incompatíveis com este teste, em virtude da
dimensão reduzida de sua ponta, inclusive outros swabs de rayon. Recomenda-se que as amostras dos swabs
sejam submetidas ao teste tão logo quanto possível após a coleta. Os swabs podem ser mantidos em qualquer
tipo de tubo plástico limpo e seco durante 4 horas à temperatura ambiente (15°C a 30°C) ou refrigerados
durante 24 horas (2°C a 8°C) antes do processamento do teste. O desempenho do teste em meio de transporte
não foi avaliado, entretanto não se recomenda a utilização de carvão ou ágar como meio.
Caso se deseje fazer uma cultura, passe levemente o swab em uma lâmina de ágar com 5% de sangue ovino
antes de utilizar o swab para o teste QuickVue In-Line Strep A. Não realize o teste QuickVue In-Line Strep A
antes de passar o swab no ágar, caso contrário a Solução de Extração destruirá as bactérias presentes no swab,
desta forma incapacitando o organismo de produzir uma cultura bem-sucedida. De forma alternativa, as
amostras do swab de garganta podem ser obtidas através de swabs duplos ou com dois swabs seqüenciais
para o procedimento da cultura.

CONTROLE DE QUALIDADE

Recursos Intrínsecos para Controle
O teste QuickVue In-Line Strep A contém recursos intrínsecos para controle. A recomendação do fabricante
para a realização de um controle de qualidade diário é documentar esses controles para a primeira amostra
testada a cada dia.
É fornecido um controle para o procedimento de extração por intermédio de uma mudança de cor do
transparente para o verde à medida que as soluções de extração são misturadas. A mudança de cor é uma
indicação da integridade do reagente de extração e é também um sinal de que o procedimento de extração foi
executado corretamente.
A visualização do resultado com duas cores proporciona uma leitura clara para os resultados positivo e
negativo O surgimento de uma linha azul de controle próxima à letra "C" fornece várias formas de controle.
Primeiramente, os componentes de detecção da amostra e controle interno são processados
simultaneamente, utilizando-se procedimentos idênticos; portanto, o surgimento da linha de controle garante
que a atividade funcional do componente de detecção seja mantida. Em segundo lugar, o surgimento da linha
de controle também assegura que a integridade do invólucro metálico tenha sido conservada e que o Cassete
para Testes tenha sido armazenado de tal maneira a não comprometer sua funcionalidade. Em terceiro lugar,
o surgimento da linha de controle indica que houve volume adequado de fluido no Cassete para Testes e que
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