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Une évaluation multicentrique du test QuickVue a été effectuée afin de déterminer les performances cliniques
de ce test par rapport aux techniques standard de culture. Au total, cinq cent trente-sept (537) écouvillons de
gorge ont été prélevés chez des patients présentant une pharyngite. Avant la réalisation du test QuickVue,
chaque écouvillon a été utilisé pour ensemencer une boîte de gélose au sang de mouton contenant un disque
de bacitracine, puis les boîtes de Petri ont été incubées à 37 °C pendant 48 heures pour évaluer la culture. La
présence de streptocoques du groupe A a été confirmée dans toutes les cultures en utilisant des tests
d'agglutination au latex disponibles dans le commerce.
Les écouvillons ont été soit testés avec le test QuickVue immédiatement après leur prélèvement sur le terrain
(échantillons frais), soit congelés et expédiés pendant la nuit à Quidel. La réalisation du test QuickVue a été
confiée à des techniciens entraînés, et à des utilisateurs sur le terrain de différents niveaux d'expérience et de
formation professionnelles.
Sur un total de cinq cent trente-sept (537) échantillons, trois cent un (301) échantillons frais ont été testés par
des utilisateurs sur le terrain, tandis que les deux cent trente-six (236) autres échantillons congelés ont été
testés par des techniciens entraînés à Quidel. Dix (10) autres échantillons testés ont obtenu des résultats
ininterprétables, et n'ont pas été retenus pour l'analyse.
Dans l'étude sur le terrain, deux cent quarante (240) échantillons ont obtenu des résultats négatifs par culture
sur gélose au sang de mouton, et deux cent vingt-cinq (225) ont également été négatifs avec le test QuickVue ;
de même, soixante et un (61) échantillons se sont avérés positifs par culture sur gélose au sang de mouton, et
cinquante-trois (53) ont également été positifs par le test QuickVue. En se basant sur ces données, la
spécificité a été de 94 % et la sensibilité a été de 87 % pour le test QuickVue, les intervalles de confiance à 95 %
calculés pour la spécificité et la sensibilité ont été respectivement de 91 – 97 % et de 78 – 95 %. La
concordance générale entre les cultures sur gélose au sang de mouton et le test QuickVue a été de 92 %
(278/301).
Dans une étude séparée effectuée à Quidel, cent trente-six (136) ont obtenu des résultats négatifs par culture
sur gélose au sang de mouton, et cent trente-cinq (135) ont également été négatifs avec le test QuickVue ; de
même, cent (100) échantillons se sont avérés positifs par culture sur gélose au sang de mouton, et quatre-
vingt-douze (92) ont également été positifs par le test QuickVue. En se basant sur ces données, la spécificité a
été de 99 % et la sensibilité a été de 92 % pour le test QuickVue, les intervalles de confiance à 95 % calculés
pour la spécificité et la sensibilité ont été respectivement de 96 – 100 % et de 87 – 97 %. La concordance
générale entre les cultures sur gélose au sang de mouton et le test QuickVue a été de 96 % (227/236).
Classification des cultures
Négatifs
1+
2+
3+
4+
Concordance générale
avec les cultures
QuickVue In-Line Strep A Test
Mélange des Échantillons dans la Population
Utilisateurs sur le terrain
Résultats
concordants
225/240
3/9
7/9
18/18
25/25
278/301
Techniciens entraînés
Résultats
% corrects
concordants
94
135/136
33
2/5
78
6/6
100
39/39
100
45/50
92%
227/236
% corrects
99
40
100
100
90
96%
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