Uso Pretendido - Quidel QuickVue In-Line Strep A Test Manual Del Usuario

Complexidade CLIA: ISENTA
Para uso em diagnósticos in vitro.
Pode encontrar um glossário dos símbolos em quidel.com/glossary.

USO PRETENDIDO

O teste QuickVue In-Line Strep A permite a rápida detecção do antígeno de estreptococos do grupo A,
diretamente de swabs para coleta de amostras da garganta do paciente. O teste deve ser utilizado como
auxiliar no diagnóstico de infecções por estreptococos do grupo A. Seu uso é destinado a profissionais da área
médica.
RESUMO E EXPLANAÇÃO
Os Estreptococos do grupo A são organismos que tipicamente causam doenças como a tonsilite, a faringite e a
escarlatina. Essas infecções podem levar a graves complicações, incluindo a febre reumática e
glomerulonefrite aguda. 1 O rápido diagnóstico e uma terapia adequada com antibióticos para combater as
infecções por estreptococos do grupo A parecem ser os melhores meios de prevenir essas complicações. O
modo tradicional de se detectar infecções por estreptococos do grupo A envolve a elaboração de uma cultura
formada por amostras de swab de garganta ou outros exsudatos durante 24-48 horas, confirmando a beta-
hemólise e apresentando susceptibilidade à bacitracina. Geralmente outros grupos de estreptococos beta-
hemolíticos diferentes do Grupo A não são suscetíveis à bacitracina, oferecendo assim um diagnóstico
provável da doença causada por estreptococos do grupo A. 2
O teste QuickVue In-Line Strep A é um imunoensaio de fluxo lateral, que utiliza processo de extração de
antígeno no dispositivo. O teste contém um anticorpo altamente específico e sensível, que reage com o
antígeno do Estreptococo do Grupo A e é específico para o grupo A, sem apresentar reatividade cruzada com
outros grupos de estreptococos.
PRINCÍPIO DO TESTE
Para a realização do teste, é coletada uma amostra a partir de um swab para a garganta e esta é introduzida no
Compartimento de Swabs no Cassete para Testes. As Soluções de Extração são então misturadas, ocasionando
uma mudança de cor para o verde, e em seguida adicionadas ao Compartimento de Swabs, a fim de se extrair
o componente antigênico das bactérias.
A extração inicia-se instantaneamente, após a qual, a solução extraída flui do Compartimento de Swabs até a
tira de teste por capilaridade. A amostra extraída flui através de uma área de etiquetas, que consiste de uma
etiqueta cor-de-rosa contendo anticorpos policlonais leporinos anti-Estreptococos do Grupo A e uma etiqueta
azul para controle. Se a solução extraída contiver antígenos do estreptococo do grupo A, o antígeno se ligará
ao anticorpo na etiqueta de teste cor-de-rosa, que por sua vez, se ligará a um anticorpo leporino policlonal
anti-Estreptococos do Grupo A localizado na membrana, formando uma linha de teste de tom cor-de-rosa ao
QuickVue In-Line Strep A Test Página 1 de 10