Presentazione; Informazioni Generali; Technical Description; Uso Previsto - Apex XT Manual De Instrucciones

Italiano

1 Presentazione

Questo manuale deve essere usato per la configurazione iniziale del sistema e deve essere
conservato per riferimenti futuri.

1.1 Informazioni generali

Questo sistema è stato testato e approvato con successo conformemente alle seguenti norme.
EN60601-1
EN60601-1-2
0197 EN 61000-3-2 Classe A
EN 61000-3-3
Dichiarazione di avviso sulle emissioni elettromagnetiche
Questo apparecchio è stato testato e trovato conforme ai limiti per i dispositivi medicali in base alla
norma EN 60601-1-2: 2007. Questi limiti sono stati stabiliti per offrire una protezione adeguata contro
le interferenze dannose in una installazione medicale tipica. Questa apparecchiatura genera, usa e
può irradiare energia a radiofrequenze e, se non installata ed usata conformemente alle istruzioni,
può causare interferenze dannose agli altri dispositivi nelle vicinanze. Tuttavia, non esiste alcuna
garanzia che non si verifichino interferenze con particolari installazioni. Se questa apparecchiatura
causasse interferenze dannose ad altri dispositivi, che possono essere determinate spegnendo e
riaccendendo l'apparecchio, l'utente è incoraggiato a tentare di correggere l'interferenza per mezzo di
una o più delle seguenti misure:
- Riorientare o riposizionare l'apparecchio ricevente.
- Aumentare la distanza di separazione dall'apparecchio.
- Collegare l'apparecchio a una presa di un circuito differente da quello a cui sono connessi gli altri
dispositive.
- Consultare il produttore o un tecnico per l'assistenza sul campo per ottenere aiuto.
Questo sistema è stato testato ed è stato trovato conforme alle seguenti norme.
 FDA

1.2 Uso previsto

XT Heated Humidifier è ideato per l'utilizzo con il sistema CPAP serie XT. Esso è stato ideato
per aumentare l'umidità dell'aria emessa dai dispositivi CPAP, e perciò alleviare i sintomi di naso
e gola secchi, che alcune persone potrebbero provare.
NOTA: L'apparecchio non è adatto per l'utilizzo in presenza di miscele di anestetici infiammabili
e aria, oppure ossigeno o ossidi nitrosi.
92
English

8. Technical Description

Item
Model No.: 9S-006500
Power
AC100-240V, 50/60Hz, 0.6-1.2A
Requirement:
Fuse Rating: T2A, 250 VAC
Heater: 25.5 x 17.5 x 5 cm (10" x 6.9" x 1.97")
Dimensions:
Water Chamber: 13.6 x 15 x 10.5 cm (5.36" x 5.91" x 4.14")
Heater: under 600g (1.32 lbs)
Weight (without Water):
Water Chamber: under 250g (0.55 lbs)
Water Capacity: 450ml
Maximum Heater Plate
Approximate 70°C (158°F)
Temperature:
Pressure Drop: 0.2cm H O @ 60LPM
2
≥10 mgH2O/L (ambient temperature of 23°C ± 2°C, ambient
Humidity Output:
relative of humidity 60% ± 15%)
Temperature: 5°C-35°C
Operating Environment Humidity: 15%-95%RH
Atmospheric Pressure: 609-768mmHg
Temperature: -15°C-50°C
Storage Environment Humidity: 10%-90%RH
Atmospheric Pressure: 609-768mmHg
Class II
Type BF, Applied Parts Nasal Mask
Not suitable for use in the presence of a flammable
Classification anesthetic mixture
IPX0: Enclosed equipment without protection against
ingress of water.
Continuous operation.
NOTE:
1. These specifications are also suitable for other regions operating with same power supply.
2. Consult the distributor or EU representative for other technical documents.
Specification
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