Compatibilità Elettromagnetica - Riester ri-scope Instrucciones Para El Uso

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  • ESPAÑOL, página 40
21. COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
DOCUMENTAZIONE DI ACCOMPAGNAMENTO SECONDO
IEC 60601-1-2, 2014, Ed. 4.0
Attenzione:
Le apparecchiature elettromedicali sono soggette a precauzioni speciali relative
alla compatibilità elettromagnetica (EMC).
Le apparecchiature di comunicazione portatili e mobili a radiofrequenza posso-
no interferire con il funzionamento delle apparecchiature elettromedicali. Ques-
to dispositivo elettromedicale è destinato all'uso in ambienti elettromagnetici
nei quali si presti assistenza sanitaria domiciliare e in strutture professionali
quali aree industriali e istituti di cura.
L'utilizzatore del dispositivo deve assicurarsi di operare nei suddetti ambienti.
Avvertenza:
L'impiego di questo dispositivo elettromedicale con posizionamento adiacente
o sovrastante ad altre apparecchiature deve essere evitato. Se l'impiego con
tale posizionamento è necessario, questo dispositivo elettromedicale e le altre
apparecchiature elettromedicali devono essere sottoposti a osservazione per
verificarne che il corretto funzionamento. L'uso di questo dispositivo elettrome-
dicale è riservato esclusivamente agli operatori sanitari. Questo dispositivo può
causare interferenze dannose o interferire con il funzionamento dei dispositivi
vicini. Può essere necessario effettuare adeguate correzioni quali, per esempio,
la modifica dell'orientamento del dispositivo elettromedicale, della sua colloca-
zione o della schermatura.
Il dispositivo elettromedicale valutato non presenta, in base alla norma
EN60601-1, prestazioni essenziali che in caso di guasto o di interruzione de-
ll'alimentazione potrebbero comportare un rischio incongruo per il paziente,
l'operatore o terzi.
Avvertenza:
Le apparecchiature di comunicazione RF portatili (radio), compresi i relativi ac-
cessori quali cavi dell'antenna e antenne esterne, non devono trovarsi a una
distanza inferiore a 30 cm (12 pollici) rispetto a componenti e cavi della testina
operativa ri-scope® L con manico specificati dal fabbricante. In caso contrario,
si può verificare una riduzione delle prestazioni del dispositivo.
Guida  e  dichiarazione  del  produttore  -­  emissione  elettromagnetica  
Lo  strumento  ri-­scope  L  è  destinato  all'uso  nell'ambiente  elettromagnetico  specificato  di  seguito.  Il  cliente  o  
l'utente  di  ri-­scope  L  devono  assicurarsi  che  sia  utilizzato  in  tale  ambiente.  
Test  sulle  emissioni  
Emissioni  RF    
Emissioni  RF    
CISPR  11  
Emissioni  RF    
Emissioni  RF    
CISPR  11  
Emissioni  armoniche  IEC  
61000-­3-­2  
Fluttuazioni  di  tensione  
/  flicker    
IEC  61000-­3-­3  
Guida  e  dichiarazione  del  produttore  -­  immunità  elettromagnetica  
Lo  strumento  ri-­scope  L  è  destinato  all'uso  nell'ambiente  elettromagnetico  specificato  di  seguito.  Il  cliente  o  l'utente  di  ri-­
scope  L  devono  assicurarsi  che  sia  utilizzato  in  tale  ambiente.  
Test  di  immunità  
Scariche  elettrostatiche  
A  contatto:  ±8  kV  
(ESD)  
In  aria:  ±2,4,8,15  kV  
IEC  61000-­4-­2  
 
Transitori  elettrici  veloci  /  
5/50  ns,  100  kHz  ,  ±2  kV  
burst    
IEC  61000-­4-­4  
Sovratensione  
tensione  ±  0,5  kV  
Conduttore  fase-­fase  
transitoria    
tensione  ±  2  kV  
Linea-­terra  
IEC  61000-­4-­5  
 
Cali  di  tensione,  brevi  
<0%  UT  0,5  cicli  a  0,  45,  90,  135,  
interruzioni  e  variazioni  di  
180,  225,  270,  315  gradi  
tensione  sulle  linee  di  
 
ingresso  dell'alimentazione    
0%  UT:  1  ciclo  e  70%  UT:  25/30  cicli  
Fase  singola:  a  0  gradi    
IEC  61000-­4-­11  
(50/60  Hz)  
Campo  magnetico  alla  
frequenza  di  rete      
IEC  61000-­4-­8  
NOTA  UT  è  la  tensione  di  rete  precedente  all'applicazione  del  livello  di  test.  
60
 
Conformità  
ri-­scope  L  utilizza  energia  RF  solo  per  le  sue  
funzioni  interne.  Pertanto,  le  sue  emissioni  RF  sono  
Gruppo  1  
molto  basse  e  non  sono  suscettibili  di  causare  
 
interferenze  nelle  apparecchiature  elettroniche  
vicine.  
ri-­scope  L  è  idoneo  all'uso  in  tutti  gli  ambienti,  
Classe  B  
compresi  gli  ambienti  domestici  e  gli  ambienti  
direttamente  collegati  alla  pubblica  rete  di  
 
alimentazione  a  bassa  tensione  che  serve  gli  edifici  
impiegati  a  scopi  residenziali.  
Non  applicabile  
Non  applicabile  
Livello  di  test  IEC  60601  
30A/m  
50/60  Hz  
Ambiente  elettromagnetico  -­  Guida  
Ambiente  elettromagnetico  -­  
Conformità    
A  contatto:  ±8  kV  
I  pavimenti  devono  essere  in  
In  aria:  ±2,4,8,15  kV  
legno,  in  cemento  o  piastrellati  
in  ceramica.    
 
Se  il  pavimento  è  rivestito  da  
materiale  sintetico,  l'umidità  
relativa  deve  essere  almeno  del  
30%.  
Non  applicabile  
La  qualità  dell'alimentazione  di  
rete  deve  essere  conforme  alle  
tipiche  applicazioni  commerciali  
o  ospedaliere.  
Non  applicabile  
La  qualità  dell'alimentazione  di  
rete  deve  essere  conforme  alle  
tipiche  applicazioni  commerciali  
o  ospedaliere.  
Non  applicabile    
La  qualità  dell'alimentazione  di  
rete  deve  essere  conforme  alle  
tipiche  applicazioni  commerciali  
o  ospedaliere.  
30A/m  
I  campi  magnetici  alla  frequenza  
di  rete  devono  essere  ai  livelli  
caratteristici  di  una  collocazione  
50/60  Hz  
tipica  in  un  ambiente  
commerciale  o  ospedaliero.  
Guida  
10  

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