ChM STERILE VH202 Instrucciones De Utilizacion página 20

tem ich zużycia lub ewentualnych uszkodzeń.
11 ZALECENIA POOPERACYJNE
1. Niezwykle ważne jest przestrzeganie przez pacjenta zaleceń i ostrzeżeń
pooperacyjnych udzielonych mu przez lekarza.
2. Ważne jest, by prawidłowość położenia implantu tuż po zabiegu operacyj-
nym potwierdzić badaniem rentgenowskim.
3. Również w okresie pooperacyjnym, w przebiegu procesu leczenia, pra-
widłowość położenia implantów należy potwierdzić w drodze badania
rentgenowskiego.
4. Należy uprzedzić pacjenta o ryzyku, jakie podejmuje, jeśli nie zastosuje
się do powyższych wskazań lub jeśli nie zgłosi się na kontrolne badania
kliniczne.
5. Chirurg musi poinstruować pacjenta, że powinien zgłaszać lekarzowi
wszelkie nietypowe zmiany w obrębie miejsca operacji. Jeżeli stwierdzona
została jakakolwiek zmiana w miejscu operacji, pacjent wymaga dokładnej
obserwacji.
6. Należy poinformować pacjenta o rodzaju materiału implantu.
7. Pacjent powinien być ostrzeżony, że w przypadku planowanego badania
MRI powinien poinformować personel medyczny o wszczepionych implan-
tach.
8. Pacjentowi należy zalecić powstrzymanie się od palenia tytoniu lub spo-
żywania nadmiernych ilości alkoholu podczas procesu leczenia.
9. Jeżeli praca lub aktywność pacjenta może wpłynąć na nadmierne i/lub
niefizjologiczne obciążanie implantu (np.: dźwiganie ciężarów, obciążanie
mięśni) pacjent musi dowiedzieć się, że wynikające z nich siły mogą spo-
wodować zniszczenie implantu.
10. Aby zapobiec nadmiernym naprężeniom w implancie, które mogłyby do-
prowadzić do uszkodzenia implantu i towarzyszących temu problemów
klinicznych, chirurg musi poinstruować pacjenta o ograniczeniach doty-
czących aktywności fizycznej w okresie leczenia. Implant może pęknąć
lub ulec uszkodzeniu w wyniku wzmożonej aktywności lub urazu, oraz
może w przyszłości wymagać wymiany.
11. Naprężenia zmęczeniowe mogą być przyczyną potencjalnego wygięcia,
poluzowania lub złamania implantu. W przypadku stwierdzenia poluzo-
wania, wygięcia lub złamania implantów, pacjent powinien niezwłocznie
zostać poddany rewizji, a implanty powinny zostać usunięte, by uniknąć
poważnych urazów. Pacjent musi być odpowiednio ostrzeżony odnośnie
tych zagrożeń oraz ściśle nadzorowany, w celu zapewnienia współpracy
podczas procesu leczenia.
Jeżeli niniejsza instrukcja okaże się niejasna, należy skontaktować się z pro-
ducentem, który zobowiązuje się do udzielenia wszelkich niezbędnych in-
formacji.
Aktualizowane INSTRUKCJE STOSOWANIA znajdują się na stronie interne-
towej: www.chm.eu
IFU-016/06.18; Data weryfikacji: Czerwiec 2018
20