Radiuskopfprothese - ChM STERILE VH202 Instrucciones De Utilizacion

STERILE VH202
STERILE R
CEMENTED
1 BESTIMMUNG UND INDIKATIONEN
1. Radiusköpfchenprothese wird für die Behandlung von Mehrfragment-
Frakturen des Radiusköpfchens bestimmt, wenn die Reposition und sta-
bile Osteosynthese von Frakturfragmenten unmöglich ist.
1) Die Indikationen für die Endoprothetik des Radiusköpfchens sind die fol-
genden koexsistierenden Verletzungen:
a) Dislokation des Ellenbogengelenks mit Fraktur des Radiuskopfs.
b) Beschädigung des Seitenbands.
c) Beschädigung des Ellen-Seitenbands.
d) Monteggia Verletzung mit Fraktur des Olekranons und des Radiusköpf-
chens.
e) Fraktur des größeren Teils des Kronfortsatzes.
f) Koexisitirende Beschädigung des distalen Radioulnargelenks
g) Eine Kombinations der obengenannten Frakturen -komplexe Verlet-
zung und Instabilität.
2. Für die Implantation der oben genannten Produkte sind spezielle Instru-
mentaria der Firma ChM bestimmt. Zusammen mit dem Instrumentari-
um wird u. a. die illustrierte OP-Anleitung geliefert. Die OP-Anleitung ist
keine detaillierte Verfahrensanweisung - für die Auswahl der entsprechen-
den Operationstechnik für den konkreten Patienten und die Verfahrens-
weise ist der Arzt verantwortlich.
2 KONTRAINDIKATIONEN
1. Kontraindikationen können absolut oder relativ sein. Die Auswahl des ge-
eigneten Implantates muss unter Berücksichtigung des Allgemeinzustan-
des des Patienten stattfinden. Die folgenden Zustände können die Erfolgs-
chance des Verfahrens verhindern oder verringern:
1) Infektion im Operationsbereich
2) Symptome einer lokalen Entzündung.
3) Fieber oder Leukozytose.
4) Schwangerschaft.
5) Neuromuskuläre Erkrankungen, die das Risiko einer erfolglosen Opera-
tion oder des Auftretens von postoperativen Komplikationen erhöhen
können.
6) Jeder andere Zustand, der das Erzielen der potenziellen Nutzen des Ein-
satzes der Implantate ausschließt und der den normalen Verlauf der Re-
modellierung der Knochen stört, z.B.: Tumoren oder Fehlbildung, Frak-
tur in der Nähe des Operationsbereiches, erhöhte BSR-Werte, die durch
andere Krankheiten nicht erklärt werden, erhöhte Leukozytenzahl oder
deutliche Linksverschiebung im Differentialblutbild.
7) Eine mutmaßliche oder dokumentierte Allergie oder Unverträglichkeit
auf das Implantatmaterial. Der Arzt muss bestimmen, ob der Patient
allergische Reaktionen auf das Material des Implantats hat (die Legie-
rungsbestandteile der Implantatmaterialien sind im Abschnitt MATERIAL
GEBRAUCHSANWEISUNG
Wichtige Produktinformationen

RADIUSKOPFPROTHESE

Produkt sterilisiert mit Wasserstoffperoxid (so-
lider Kopf der Prothese)
Produkt sterilisiert durch Bestrahlung (Schaft
und modularer Kopf der Prothese)
Implant bestimmt zur Anwendung mit Kno-
chenzement
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