Informaciones Técnicas; Fabricante; Declaración De Conformidad - I-Tech MAG2000 PREMIUM Manual De Empleo

Fabricante

Calle S. Pertini, 24/a 30030 Martellago (VE)
Tel. +39 0415401356 • Fax +39 0415402684
www.itechmedicaldivision.com
IACER S.r.l. es un fabricante italiano de dispositivos médicos, certificado
CE n° MED24021 concedido por el ente notificado n° 0476 Cermet.
Declaración de conformidad
El IACER S.r.l., con sede en calle S. Pertini 24/A 30030 Martellago (VE),
declara que el aparato MAG 2000 esta construido en conformidad con la
Norma 93/42/CEE del consejo del 14 de junio 1993 concerniente a los
dispositivos médicos (D. Lgs. 46/97 del 24 de febrero 1997 "Realización
de la Norma 93/42/CEE concerniente a los dispositivos médicos), Anexo
II modificada por la Norma 2007/47/CE del 5 de septiembre de 2007 (D.
Lgs. 37/2010 del 25 de enero2010).
Ente notificado: Cermet, Calle de Cadriano 23
Granarolo (BO) Italy.
Tipo de certificación: Anexo II
El dispositivo MAG 2000 es un aparato en clase IIa según el Anexo IX,
regla 9 de la Norma 93/42/CEE y siguientes modificaciones.
Martellago, 06/03/13
I.A.C.E.R. Srl
I.A.C.E.R. S.r.l.
• iacer@iacer.it
Sección 4 excluido.
,
El representante abogado
Mario Caprara
5
Informaciones
técnicas
40057 Cadriano de
MNPG58-05