Physio Control LIFEPAK CR2 Instrucciones De Funcionamiento página 128

Rendimiento de la tecnología de análisis cprINSIGHT
Tabla 6 Requisitos de la norma IEC 60601-2-4 y rendimiento de la tecnología de análisis cprINSIGHT para
el conjunto de datos cprINSIGHT
CATEGORÍA DEL RITMO
CARDÍACO
Desfibrilable (sensibilidad)
FV gruesa
No admite descarga
(especificidad)
Valor predictivo positivo
Tasa de falsos positivos
Tabla 7 Rendimiento de la tecnología de análisis cprINSIGHT para la serie de datos cprINSIGHT
CATEGORÍA DEL RITMO
CARDÍACO
Desfibrilable (sensibilidad)
No admite descarga
(especificidad)
Intermedio
FV fina
Otras TV
A continuación se resumen los resultados de las pruebas realizadas a la tecnología de análisis
cprINSIGHT con la serie de pruebas pediátricas cprINSIGHT.
Tabla 8 Requisitos de la norma IEC 60601-2-4 y rendimiento de la tecnología de análisis cprINSIGHT para
la serie de pruebas pediátricas cprINSIGHT
CATEGORÍA DEL RITMO
CARDÍACO
Desfibrilable (sensibilidad)
FV gruesa
No admite descarga
(especificidad)
Valor predictivo positivo
Tasa de falsos positivos
Tabla 9 Rendimiento de la tecnología de análisis cprINSIGHT con la serie de pruebas pediátricas
cprINSIGHT
CATEGORÍA DEL
RITMO CARDÍACO
Desfibrilable
(sensibilidad)
No admite descarga
(especificidad)
128
REQUISITO
>90 %
>95 %
Solo informe
Solo informe
OBJETIVO DE
RENDIMIENTO
>90 %
>95 %
Solo informe
Solo informe
REQUISITO
>90 %
Solo informe
>95 %
Solo informe
Solo informe
OBJETIVO DE
RENDIMIENTO MUESTRA SOMETIDA
>90 %
>95 %
RESULTADO DE LA PRUEBA
TAMAÑO DE LA
MUESTRA
SOMETIDA A
PRUEBA
612
1564
19
28
RESULTADO DE LA PRUEBA
TAMAÑO DE LA RESULTADO DE LA
PRUEBA (OBJETIVO)
A PRUEBA
30
496
Instrucciones de uso del Desfibrilador LIFEPAK CR2
Se cumple
Se cumple
>90 %
<5 %
RESULTADO DE LA
PRUEBA
(OBJETIVO Y
TAMAÑO DE LA
MUESTRA)
Se cumple
Se cumple
63 % con descarga
68 % sin descarga
Se cumple
>90 %
Se cumple
>80 %
<5 %
Se cumple
Se cumple