In conformità con i criteri di classi cazione dell'allegato IX della "Direttiva sui
dispositivi medici 93/42/CEE", il prodotto è di classe IIa in base alla regola 10,
"Dispositivi per la diagnosi o la rilevazione diretta del processo siologico".
Il prodotto è alimentato da una batteria interna da 9V.
1.4 Principio di funzionamento
Il doppler fetale è composto da unità di trasmissione, unità di ricezione, unità di
elaborazione del segnale e unità di uscita del segnale (come le cu e).
L'onda ultrasonica è trasmessa da una ceramica piezoelettrica nella parte
anteriore della sonda all'utero delle donne incinte. L'eco è ricevuto dall'altra
ceramica piezoelettrica alla parte anteriore della sonda quando l'onda
ultrasonica raggiunge il cuore fatale. Poi viene convertito in tensione. Questo
segnale doppler viene rilevato e demodulato dal segnale ricevuto. E la
frequenza Doppler è coerente con il ritmo della sistole e della diastole fetale.
Una volta che le valvole cardiache vibrano e si forma un'escursione di
frequenza Doppler. Viene trasmesso un segnale di uscita delle valvole cardiache
che vibrano, e viene inviato all'unità di demodulazione del segnale per ottenere
il segnale di frequenza Doppler, e l'elaborazione del segnale diventa il segnale
che può essere ascoltato dall'uomo utilizzando le cu e.
1.5 Controindicazioni all'uso
Normalmente nessuna, come caso particolare, si prega di consultare il medico.
1.6 E etti avversi
Nessun e etto avverso.
Sezione 2: GUIDA ALLA SICUREZZA
Questo prodotto è un'attrezzatura alimentata interna, e il grado di protezione
contro gli urti è la parte applicata B.
Signi ca che queste connessioni personali saranno conformi alle correnti di
dispersione consentite, alle rigidità dielettriche della IEC/EN60601.
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