Contra-Indicaties Voor Gebruik; Nadelige Gevolgen; Deel 2: Veiligheidsgids - AngelSounds JPD-100S (mini) Instrucciones

Volgens de classi catiecriteria van bijlage IX van de "Richtlijn 93/42/EEG
betre ende medische hulpmiddelen" is het product ingedeeld in klasse IIa, op
basis van regel 10, "Hulpmiddelen voor de directe diagnose of detectie van
fysiologische processen".
Het product wordt gevoed door een interne 9V batterij.
1.4 Principe van werking
De foetale detector bestaat uit een zender-unit, een ontvangsteenheid, een
signaalverwerkingseenheid en een signaaluitgangseenheid (de hoofdtelefoon).
De ultrasone golf wordt door een piëzo-elektrisch keramiek aan de voorzijde van
de sonde naar de baarmoeder van de zwangere vrouw gezonden. De echo
wordt ontvangen door het andere piëzo-elektrische keramiek aan de voorzijde
van de sonde wanneer de ultrasone golf het foetale hart bereikt. Het wordt dan
omgezet in spanning. Dit Dopplersignaal wordt gedetecteerd en
gedemoduleerd uit het ontvangen signaal. De Doppler frequentie is consistent
met het ritme van foetale systole en diastole. Zodra de hartkleppen trillen, wordt
een Doppler-frequentie-uitslag gevormd en naar de signaalmodulatie-eenheid
gezonden. Het signaal kan worden gehoord met een hoofdtelefoon.

1.5 Contra-indicaties voor gebruik

Normaal geen, als een individueel geval, raadpleeg dan uw arts.

1.6 Nadelige gevolgen

Geen nadelige gevolgen.

DEEL 2: VEILIGHEIDSGIDS

Dit product is een intern stroomapparaat, en de mate van schokbescherming is
het toegepaste onderdeel B.
Dit betekent dat deze persoonsverbindingen zullen voldoen aan de toelaatbare
lekstromen, diëlektrische sterktes van IEC/EN60601.
3