Avertissements - CooperSurgical Pipelle 8200 Instrucciones De Uso

Cureta de succión endometria
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8200 •
Curette d'aspiration endométriale
Mode d'emploi (Français / French)
DESCRIPTION
Le dispositif Pipelle
pour obtenir une biopsie histologique de la muqueuse de l'utérus ou prélever un
échantillon menstruel utérin aux fins d'analyses microscopiques ou de cultures.
Le dispositif est constitué d'une gaine transparente et souple en polypropylène d'une
longueur globale de 26,5 cm et d'une longueur effective de 23,5 cm, avec un diamètre
externe de 3,1 mm et un diamètre interne de 2,6 mm. La gaine est munie de repères
gradués colorés de 4 à 10 cm représentant la distance à partir de l'extrémité distale de
la gaine, pour indiquer la profondeur d'insertion de la gaine dans l'utérus pendant
l'utilisation (voir le schéma ci-dessous).
A
B
Les repères de profondeur situés à 4, 7, 8 et 10 cm sur la gaine sont mis en valeur et
numérotés. Le centre de l'ouverture de la curette (A), qui présente un diamètre de
1,93 mm, se situe à 4 mm de l'extrémité distale de la gaine. Cette ouverture a des bords
tranchants et communique avec la lumière de la gaine. Un piston EVA (B) fixé à
l'extrémité distale d'une tige en résine acétalique souple (E) peut être déplacé vers
l'avant et vers l'arrière sur presque toute la longueur de la lumière de la gaine. Une telle
opération s'effectuer en manipulant la mollette (F) qui est fixée à l'extrémité proximale
de la tige de piston qui dépasse de l'extrémité proximale de la gaine. Un
renfoncement (D) dans la gaine, situé à 1 cm de son extrémité proximale, empêche au
piston d'être complètement retiré de la gaine. Un repère d'orientation (C) indique la
position de l'ouverture de la curette.
Une dépression (aspiration) est créée dans la lumière de la gaine en déplaçant rapidement
le piston dans la gaine, d'une position complètement insérée jusqu'à une position
complètement sortie. Cette dépression aspire la muqueuse par l'ouverture de la curette et
dans la lumière de la gaine, à mesure que la curette râcle la paroi endométriale lorsqu'elle
est manœuvrée au sein de la cavité de l'utérus.

AVERTISSEMENTS

• Chez les patientes présentant une aménorrhée, l'obtention d'une biopsie endométriale
avec la Pipelle doit être réalisée uniquement après confirmation de l'absence de taux
d'HCG détectables.
• Contenu fourni stérile. Ne pas utiliser si la barrière stérile est endommagée.
• Exclusivement à usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter ni restériliser. La
réutilisation, le retraitement ou la restérilisation peut compromettre l'intégrité
structurelle du dispositif et/ou entraîner une défaillance de celui-ci qui, à son tour,
peut entraîner une blessure, une maladie ou le décès du patient. La réutilisation, le
retraitement ou la restérilisation peut également provoquer un risque de contamina-
tion du dispositif et/ou entraîner une infection ou une infection croisée chez le patient
incluant notamment, sans toutefois s'y limiter, la transmission de maladies infec-
tieuses d'un patient à un autre. La contamination du dispositif peut entraîner une
blessure, une maladie ou le décès du patient. Éliminer le dispositif conformément à
l'ensemble des pratiques fédérales, étatiques et locales relatives aux déchets médi-
caux/dangereux.
®
est une curette d'aspiration jetable, stérile et à usage unique prévue
4 cm
8 cm
10 cm
7 cm
Pipelle
C
®
E
F
D
8200-DFU • Rév. A • 1/14

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