Declaración Del Fabricante Y Guía De Uso De Devilbiss; Declaración Del Fabricante Y Guía De Uso - Emisiones Electromagnéticas; Declaración Del Fabricante Y Guía De Uso - Inmunidad Electromagnética - DeVilbiss Healthcare iFill 535D Guía De Instrucciones

dECLARACIÓN dEL FAbRICANTE Y GuíA dE uSO dE dEvILbISS
AdvERTENCIA
Este equipo eléctrico médico exige el cumplimiento de unas medidas de precaución especiales de compatibilidad electromagnética, y se debe instalar y reparar
según la información de compatibilidad electromagnética especificada en los documentos anexos.
Los equipos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles pueden afectar a los equipos eléctricos médicos.
Este equipo o sistema no se debe utilizar junto o sobre otros equipos y, si fuera necesario hacerlo, se deberá observar para comprobar que funciona con
normalidad en la configuración con la que se esté utilizando.
NOTA–Tanto las tablas de compatibilidad electromagnética como el resto de instrucciones proporcionan una información esencial al cliente o usuario que permitirá determinar
la idoneidad del equipo o sistema en el entorno electromagnético actual y adaptar este entorno electromagnético para permitir al equipo o sistema realizar la función a la que
está destinado sin alterar el funcionamiento de otros equipos y sistemas o de otros equipos eléctricos no médicos.
Declaración del fabricante y guía de uso – emisiones electromagnéticas
Este dispositivo se ha diseñado para su uso en los entornos electromagnéticos especificados a continuación. Antes de utilizar el dispositivo, el cliente o usuario debe
comprobar que el entorno sea adecuado.
Prueba de emisiones
Emisiones de radiofrecuencia
CISPR 11
Emisiones de radiofrecuencia
CISPR 11
Emisiones de armónicos
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje / emisiones
de fluctuaciones
Declaración del fabricante y guía de uso – inmunidad electromagnética
Este dispositivo se ha diseñado para su uso en los entornos electromagnéticos especificados a continuación. Antes de utilizar el dispositivo, el cliente o usuario debe
comprobar que el entorno sea adecuado.
Prueba de inmunidad
Descarga electroestática
(ESD) IEC 61000-4-2
Radiofrecuencia radiada
IEC 61000-4-3
Radiofrecuencia conducida
IEC 61000-4-6
Transitorios eléctricos rápidos
IEC 61000-4-4
Sobretensión IEC 61000-4-5
Campo magnético de frecuencia
eléctrica IEC 61000-4-8
Caídas de voltaje, breves
interrupciones y variaciones de
voltaje en líneas de alimentación
eléctrica IEC 61000-4-11
ES - 16
Cumplimiento
Grupo 1
Clase B
Clase B
Cumple
Nivel de prueba IEC60601
±6 kV Contacto
±8 kV Aire
3 V/m 80 MHz a 2,5 GHz
3 Vrms 150 kHz a 80 MHz
Línea de alto voltaje ±2 kV
Líneas de entrada/salida ±1kV
Diferencial ±1kV
Común ±2 kV
3 A/m
>95% de caída durante 0,5 ciclo
60% de caída durante 5 ciclos
70% de caída durante 25 ciclos
95% de caída durante 5
segundos
Entorno electromagnético ­ Guía de uso
Este dispositivo utiliza energía de radiofrecuencia sólo para su funcionamiento interno. Por tanto,
sus emisiones de radiofrecuencia son muy bajas y no es probable que cause interferencias en los
equipos electrónicos próximos.
Este dispositivo es apto para su uso en todo tipo de emplazamientos, incluidas viviendas
particulares y otros emplazamientos conectados directamente con la red de suministro eléctrico de
bajo voltaje utilizada con fines domésticos.
Nivel de
cumplimiento Entorno electromagnético ­ Guía de uso
El suelo debe ser de madera, cemento o azulejos. Si el suelo está cubierto de
Cumple
material sintético, la humedad relativa debe ser de al menos el 30%.
Las fuerzas de los campos externos a la ubicación aislante de los
transmisores de radiofrecuencia fijos, como se determina en un estudio de
Cumple
características electromagnéticas, debe ser inferior a 3 V/m. Se pueden
producir interferencias en la proximidad de equipos marcados con el siguiente
símbolo:
Cumple
Cumple
La calidad de la red eléctrica debe ser la habitual de un entorno hospitalario o
comercial.
Cumple
Los campos magnéticos de frecuencia eléctrica deben situarse en los niveles
Cumple
característicos de un entorno hospitalario o comercial.
La calidad de la red eléctrica debe ser la habitual de un entorno hospitalario o
comercial. Si el usuario de este dispositivo requiere un funcionamiento
Cumple
continuo durante las interrupciones del suministro eléctrico, se recomienda
conectar el dispositivo a una batería o una fuente de alimentación continua.
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