保証
Masimo 社の製品に添付されている使用説明書に従って使用した場合、購入者に対して、材料および仕上がりに瑕疵がないことを、6 か月間保証します。単
一使用製品は、1 人の患者の使用に対してのみ保証が適用されます。
前述部分は、MASIMO が販売した製品に対して適用される、購入者に対する唯一かつ排他的な保証です。MASIMO は、市場性および特定の目的への適合
性を含めて、明示的にも黙示的にも、一切の保証をいたしません。保証への違反に対する MASIMO の唯一の義務および購入者の唯一の救済は、MASIMO
の裁量により、製品を修理あるいは交換することです。
免責事項
製品に添付されている取扱説明書に反した使用方法、および誤使用、不履行、事故、外部からの損傷を受けた製品については、保証の対象外とします。規
格外の機器およびシステムに接続した場合、製品を一部変更した場合、分解および組立てを行なった場合については、保証の対象外とします。再加工、修
理および再利用したセンサーまたは患者ケーブルは、本保証の対象外となります。
MASIMO はいかなる場合においても、購入者あるいは他のいかなる人に対しても、偶発的、間接的、特別、結果的損害(利益の損失を含みこれに限らず)
に対する責任をたとえその可能性について通知されていても、 負いません。 購入者に対して販売されたいかなる製品から生じた MASIMO の責任 (契約、 保証、
不法行為あるいはその他のクレームに基づく)も、当該クレームに関連した製品ロットに対して購入者が支払った金額を超えないものとします。再加工、
修理および再利用した製品について、MASIMO はいかなる場合でも法的に責任を負わないものとします。この項に記載されている制限事項は、適用され
る製造物責任法に基づき、いかなる法的責任も免れることと見なされません。また、契約により法的にも免除されません。
黙示の保証なし
本センサーの購入あるいは所有は、RD SET センサーを使用することが別途承認されていない機器と本センサーとの使用を明示的にも暗黙的にも与えるも
のではありません。
注意:米国連邦法では本装置の販売は医師による、あるいは医師の指示によるものに制限されています。
医療専門家向けの製品です。適応、禁忌、警告、使用上の注意、副作用などの処方情報については、取扱説明書を参照してください。
次のシンボルが製品または製品ラベルに表示されている場合があります。
シンボル
使用上の注意を参照
使用上の注意に従う
製造元
製造日 YYYY-MM-DD
非殺菌
天然ゴムラテックス不使用
LATEX
注意:本装置の販売は米国連
邦法で、医師に
よるものか、あるいは
医師の指示によるものに制限さ
れています
EU 医療機器指令
93/42/EEC 準拠
特許 : http://www.masimo.com/patents.htm
Masimo、SET、DCI
は米国 Masimo Corporation の連邦政府による登録商標です。
RD SET および X-Cal は Masimo Corporation の商標です。
定義
シンボル
X
定義
EU 正規代理店
電気・電子機器廃棄物(WEEE)
として分別収集すること。
発光ダイオード(LED)
LED は、電流が流れると発光しま
す
廃棄しないでください
ロッ トコード
カタログ番号
(モデル番号)
Masimo 参照番号
体重
35
シンボル
定義
以上
未満
保管湿度の制限
保管温度範囲
包装が破損している場合は
使用しないこと
気圧の制限
手順 / 使用方法 / マニュアルは、
電子形式で入手できます
(http://www.Masimo.com/TechDocs)
注記:電子取扱説明書は、
CE マークの採用国では
使用できません。
8994B-eIFU-0318