Masimo Radius T Instrucciones De Uso
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Masimo Radius T Instrucciones De Uso

Masimo Radius T Instrucciones De Uso

Sensor de temperatura del paciente
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Radius T°™
Patient Temperature Sensor
© 2020 Masimo Corporation
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Resumen de contenidos para Masimo Radius T

  • Página 1 Radius T°™ Patient Temperature Sensor Images English French 9-14 German 15-20 Italian 21-26 Spanish 27-32 Swedish 33-38 Dutch 39-44 Portuguese 45-50 Norwegian 51-56 Turkish 57-62 Arabic 68-63 © 2020 Masimo Corporation...
  • Página 2 Radius T°™ Patient Temperature Sensor Fig. 1. Fig. 2. Fig. 4. Fig. 3.
  • Página 3 • Only use Masimo authorized applications with Radius T°. Using unauthorized applications or devices with Radius T° may result in no or incorrect readings. • The Radius T° Sensor should not be used as the sole basis for diagnosis or therapy decisions. It must be used in conjunction with clinical signs and symptoms.
  • Página 4 The laboratory accuracy of Radius T⁰ is ±0.1⁰C (0.18⁰F) for an input surface temperature range of 25⁰C to 43⁰C (77⁰F to 109.4⁰F). Radius T⁰ has been validated on 112 subjects, 5 years of age or older, against a reference clinical thermometer. Results have shown a clinical bias of -0.17⁰C (-0.30⁰F) with limits of agreement ≤ 0.96⁰C (1.73⁰F).

  • Página 5: Recommended Separation Distances

    FCC ID are as follows: FCC ID: VKF-RADIUST, IC ID: 7362A- RADIUS T CAUTION: In order to maintain Bluetooth connectivity with the host device ensure that Radius T° is within specified distance and line of sight of the host device.
  • Página 6 GUIDANCE AND MANUFAC TURER’S DECLARATION - ELEC TROMAGNETIC IMMUNIT Y The ME Equipment is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the ME Equipment should assure that it is used in such an environment. IMMUNIT Y TEST IEC 60601 TEST LEVEL COMPLIANCE LEVEL...

  • Página 7: Warranty Exclusions

    Masimo warrants to the initial buyer only that these products, when used in accordance with the directions provided with the Products by Masimo, will be free of defects in materials and workmanship for a period of six (6) months. Single use products are warranted for single patient use only.
  • Página 8 Note: eIFU is not available in all countries. Patents: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, , and Root are federally registered trademarks of Masimo Corporation. Radius T° is a trademark of Masimo Corporation. All other products, logos, or company names mentioned herein may be trademarks and/or registered trademarks of their respective companies.

  • Página 9: Contre-Indications

    INDICATIONS 02/13 Les capteurs à usage unique Radius T°™ sont destinés à la mesure continue et non invasive de la température corporelle pour une utilisation sur des patients adultes et pédiatriques, âgés de 5 ans ou plus, dans les hôpitaux, les établissements de type hospitalier et les environnements à...
  • Página 10 • Les équipements de communication RF portables (y compris les appareils tels que les câbles d'antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm de toute partie de Radius T°, y compris les câbles spécifiés par le fabricant.

  • Página 11: Environnementales

    La précision de laboratoire de Radius T⁰ est de ±0,1 ⁰C (0,18 ⁰F) pour une plage de température de surface d'entrée de 25 ⁰C à 43 ⁰C (77 ⁰F à 109,4 ⁰F). Radius T⁰ a été validé sur 112 sujets, âgés de 5 ans ou plus, par rapport à un thermomètre clinique de référence. Les résultats ont montré un biais clinique de -0,17 ⁰C (-0,30 ⁰F) avec des limites d'accord ≤...
  • Página 12 Pour les émetteurs avec une puissance de sortie nominale maximum non mentionnée ci-dessus, la distance de séparation (d) recommandée d en mètres (m) peut être estimée avec l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur, où P est la puissance de sortie nominale maximum de l’émetteur en watts (W) selon le fabricant de l’émetteur. Remarque 1 : à...

  • Página 13: Exclusions De Garantie

    Masimo garantit uniquement à l’acheteur initial que les produits fabriqués, s’ils sont utilisés conformément aux instructions fournies avec les produits par Masimo, sont exempts de défaut de matériel et de main-d’œuvre pendant une période de six (6) mois. Les produits à usage unique ne sont garantis que pour une utilisation sur un seul patient.
  • Página 14 Brevets : http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, et Root sont des marques déposées de Masimo Corporation au niveau fédéral. Radius T° est une marque déposée de Masimo Corporation. Tous les autres produits, logos ou noms de société mentionnés dans ce rapport sont des marques commerciales et/ou des marques déposées appartenant à chaque société...
  • Página 15 • Nicht über oder in der Nähe von Herzschrittmachern anwenden, um mögliche Störungen durch die Bluetooth- Kommunikation zu vermeiden. • Der Radius T° sollte nicht in der Nähe von elektrischen Geräten verwendet werden, die die Funktionsfähigkeit des Sensors beeinträchtigen könnten.
  • Página 16 • Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) sollten nicht näher als 30 cm (12 Zoll) an irgendeinem Teil des Radius T° verwendet werden, einschließlich der vom Hersteller angegebenen Kabel. Andernfalls kann es zu einer Verschlechterung der Leistungsfähigkeit dieses Geräts kommen.

  • Página 17: Technische Daten

    Die Laborgenauigkeit des Radius T⁰ beträgt ±0,1 ⁰C (0,18 ⁰F) für einen Eingangsoberflächentemperaturbereich von 25 ⁰C bis 43 ⁰C (77 ⁰F bis 109,4 ⁰F). Radius T⁰ wurde an 112 Patienten im Alter von 5 Jahren oder älter an einem klinischen Referenzthermometer validiert. Die Ergebnisse haben eine klinische Abweichung von -0,17 ⁰C (-0,30 ⁰F) mit Grenzen der Übereinstimmung ≤ 0,96 ⁰C (1,73 ⁰F) gezeigt.
  • Página 18 Hinweis 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand für den höheren Frequenzbereich. Hinweis 2: Diese Richtlinien treffen u. U. nicht auf alle Situationen zu, da die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen auch durch Absorption und Reflexion von in der Nähe befindlichen Bauwerken, Gegenständen und Menschen beeinflusst wird. RICHTLINIEN UND KONFORMITÄTSERKLÄRUNG DES HERSTELLERS –...
  • Página 19 ODER ANDEREN PERSONEN (INSBESONDERE FÜR ENTGANGENE GEWINNE), AUCH WENN MASIMO VON DER MÖGLICHKEIT SOLCHER SCHÄDEN IN KENNTNIS GESETZT WURDE. IN KEINEM FALL IST DIE HAFTUNG VON MASIMO, DIE SICH AUS AN DEN KÄUFER VERKAUFTEN PRODUKTEN (DURCH EINEN VERTRAG, GEWÄHRLEISTUNG, UNERLAUBTE HANDLUNG ODER EINEN ANDEREN ANSPRUCH) ERGIBT, HÖHER ALS DER VOM KÄUFER FÜR DAS/DIE PRODUKT(E) BEZAHLTE KAUFPREIS.
  • Página 20 Patente: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, und Root sind auf Bundesebene eingetragene Marken der Masimo Corporation. Radius T° ist eine Marke der Masimo Corporation. Alle anderen in diesem Dokument genannten Produkte, Logos oder Firmennamen sind möglicherweise Marken und/oder eingetragene Marken der jeweiligen Unternehmen.
  • Página 21 • Per evitare il rischio di esposizione, non utilizzare i sensori Radius T° in presenza di anestetici infiammabili o di altre sostanze infiammabili associate ad aria, ambienti arricchiti con ossigeno o protossido di azoto.
  • Página 22 D) Riapplicazione del sensore Nota: i sensori Radius T° possono essere rimossi o applicati non più di una (1) volta durante la durata del prodotto. 1. Pulire e asciugare il sito di applicazione del sensore. 2. Strofinare delicatamente l'adesivo del sensore esposto con una salvietta imbevuta di alcol e lasciare asciugare per ripristinare le proprietà...

  • Página 23: Specifiche Tecniche

    Minimo di 8 giorni (192 ore) di tempo di funzionamento continuo L'accuratezza di laboratorio per Radius T° è ±0,1 °C (0,18 °F) per un intervallo di temperatura della superficie in ingresso compreso tra 25 °C e 43 °C (77 °F e 109,4 °F).
  • Página 24 Per i trasmettitori con una potenza di uscita massima nominale non elencata qui sopra, la distanza di separazione (d) raccomandata espressa in metri (m) può essere calcolata utilizzando l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove "P" indica la potenza di uscita massima nominale del trasmettitore espressa in watt (W) in base alle indicazioni del produttore del trasmettitore.

  • Página 25: Esclusioni Della Garanzia

    Masimo garantisce solo all'acquirente originale che i presenti prodotti, se usati in conformità alle istruzioni fornite con il Pro- dotto da Masimo, siano privi di difetti nei materiali e di fabbricazione per un periodo di sei (6) mesi. I prodotti monouso sono garantiti solo per l'utilizzo monopaziente.
  • Página 26 Brevetti: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, , e Root sono marchi registrati a livello federale di Masimo Corporation. Radius T° è un marchio commerciale di Masimo Corporation. Tutti gli altri prodotti, logo o nomi aziendali menzionati nel presente documento possono essere marchi e/o marchi registrati delle rispettive società.

  • Página 27: Indicaciones

    • Los sensores aplicados en lugares inadecuados pueden arrojar lecturas incorrectas. • Puede que Radius T° no refleje la temperatura real del cuerpo al usarlo en pacientes que se someten a tratamientos que puedan alterar la regulación de su temperatura normal (por ejemplo, hipotermia terapéutica y antipiréticos).

  • Página 28: Instrucciones

    4. Revise periódicamente el sensor o la aplicación para asegurarse de que se muestre la luz azul fija que confirma la conexión. D) Reaplicación del sensor Nota: Los sensores de Radius T° están diseñados para retirar y volver a colocar solo una (1) vez durante la vida útil del producto.

  • Página 29: Especificaciones

    Mínimo de 8 días (192 horas) de tiempo de funcionamiento continuo La precisión de laboratorio de Radius T° es de ±0,1 ⁰C (0,18 ⁰F) para un rango de temperatura superficial de entrada de 25 ⁰C a 43 ⁰C (77 ⁰F a 109,4 ⁰F). Radius T⁰ se ha validado en 112 sujetos, de 5 años de edad o más, contrastado con un termómetro clínico de referencia. Los resultados han demostrado un sesgo clínico de -0,17 ⁰C (-0,30 ⁰F) con límites de acuerdo ≤0,96 ⁰C (1,73 ⁰F).
  • Página 30 En el caso de los transmisores clasificados a una energía de salida máxima que no aparezca arriba, la distancia de separación recomendada (d) en metros (m) se puede calcular mediante la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la clasificación máxima de energía de salida del transmisor en vatios (V), conforme a lo establecido por el fabricante del transmisor.

  • Página 31: Exclusiones De La Garantía

    AUSENCIA DE LICENCIA IMPLÍCITA La licencia que se le otorga para este sensor de uso en un solo paciente conforme a las patentes propiedad de Masimo es exclusivamente para el uso en un solo paciente. Al aceptar o usar este producto, usted reconoce y acepta que no se otorga licencia alguna para el uso de este producto en más de un solo paciente.
  • Página 32 Patentes: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, y Root son marcas comerciales a nivel federal de Masimo Corporation. Radius T° es una marca comercial de Masimo Corporation. Todos los demás productos, logotipos o nombres de empresas mencionados en este documento pueden ser marcas comerciales y/o marcas comerciales registradas de sus respectivas empresas.
  • Página 33 • Fäst inte sensorn över eller i närheten av pacemakrar för att undvika eventuella störningar från Bluetooth- kommunikationen. • Radius T° ska inte användas i närheten av elektrisk utrustning som kan påverka sensorns förmåga att fungera korrekt. • Kontrollera sensorplatsen för att säkerställa hudens integritet och undvika skada eller irritation på huden.

  • Página 34: Specifikationer

    Laboratorienoggrannheten hos Radius T⁰ är ±0,1 °C för ett ingående yttemperaturområde på 25–43 °C. Radius T⁰ har validerats på 112 personer, 5 år eller äldre, mot en referensklinisk termometer. Resultaten har visat en klinisk bias på -0,17 °C med gränser för överensstämmelse på ≤0,96 °C.

  • Página 35: Rekommenderade Separationsavstånd

    • Öka avståndet mellan utrustningen och mottagaren. • Kontakta återförsäljaren eller en erfaren radio-/TV-tekniker för hjälp. Obs! När du använder Radius T° måste du ta hänsyn till frekvenstilldelning från lokala myndigheter och tekniska parametrar för att minimera risken för störningar till eller från andra trådlösa enheter.
  • Página 36 VÄGLEDNING OCH TILLVERKARENS DEKLARATION – ELEKTROMAGNETISK IMMUNITET Den medicinska elektriska utrustningen är avsedd för användning i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan. Kunden eller användaren av den medicinska elektriska utrustningen ska säkerställa att den används i en sådan miljö. TESTNIVÅ ENLIGT IEC ÖVERENSSTÄM- IMMUNITETSTEST ELEKTROMAGNETISK MIL JÖ...
  • Página 37 GARANTI Masimo garanterar endast den ursprungliga köparen att dessa produkter, när de används enligt de anvisningar från Masimo som medföljer produkterna, är fria från fel i material och utförande i sex (6) månader. Produkter för engångsbruk ska (enligt garantin) endast användas med en patient.
  • Página 38 Masimo, och Root är registrerade varumärken som tillhör Masimo Corporation. Radius T° är ett registrerat varumärke som tillhör Masimo Corporation. Alla andra produkter, logotyper eller företagsnamn som nämns häri kan vara varumärken och/eller registrerade varumärken som tillhör respektive företag. 10714C-eIFU-0920...
  • Página 39 Radius T° kan resulteren in geen of onjuiste metingen. • De Radius T°-sensor mag niet worden gebruikt als de enige basis voor het stellen van een diagnose of het bepalen van de juiste behandeling. Het apparaat moet worden gebruikt in combinatie met klinische tekenen en symptomen.
  • Página 40 • Lege sensorbatterij Rood knippert • Vervang de sensor. • Hardware- of sensorstoring, knipperende foutcode sensorkaart Neem voor meer hulp contact op met de technische dienst van Masimo op +1 (949) 297-7498. Gegevens van plaatselijke contacten zijn te vinden op: http://service.masimo.com. 10714C-eIFU-0920...

  • Página 41: Specificaties

    Gebruik product/levensduur van de batterij Minimaal 8 dagen (192 uur) continu gebruik De laboratoriumnauwkeurigheid van Radius T⁰ is ± 0,1 ⁰C (0,18 ⁰F) voor een ingangsoppervlaktetemperatuurbereik van 25 ⁰C tot 43 ⁰C (77 ⁰F tot 109,4 ⁰F). Radius T⁰ is gevalideerd op 112 proefpersonen van 5 jaar of ouder, versus een klinische referentiethermometer. De resultaten lieten een klinische bias zien van -0,17 ⁰C (-0,30 ⁰F) met een overeenkomstgrens van ≤...
  • Página 42 Bij zenders met een nominaal maximumuitgangsvermogen anders dan hiervoor aangegeven, kunt u de aanbevolen tussenafstand (d) in meters (m) schatten met de toepasselijke formule voor de frequentie van de zender, waarbij P het nominale maximumuitgangsvermogen van de zender is in watt (W) volgens de fabrikant van de zender.
  • Página 43 GARANTIE Masimo biedt alleen de eerste koper de garantie dat deze producten, indien gebruikt volgens de bij de producten van Masi- mo geleverde aanwijzingen, geen gebreken zullen vertonen qua materialen en uitvoering gedurende de periode van zes (6) maanden.
  • Página 44 Octrooien: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, , en Root zijn in de Verenigde Staten federaal gedeponeerde handelsmerken van Masimo Corporation. Radius T° is een gedeponeerd handelsmerk van Masimo Corporation. Alle andere producten, logo's of bedrijfsnamen die hierin worden genoemd, kunnen handelsmerken en/of gedeponeerde handelsmerken zijn van hun respectievelijke bedrijven.

  • Página 45: Contraindicações

    • O Radius T° pode não refletir a temperatura corporal efetiva quando for utilizado em pacientes submetidos a tratamentos que podem alterar a regulação normal da temperatura (por exemplo, hipotermia terapêutica, antipiréticos). • Evite o aquecimento ou arrefecimento direto do sensor Radius T °. A exposição localizada do sensor à temperatura pode resultar em leituras inexistentes ou incorretas.
  • Página 46 4. Verifique periodicamente se o sensor ou a aplicação apresentam a luz azul fixa para confirmar que está ligado. D) Reaplicação do sensor Nota: Os sensores Radius T ° foram concebidos para remoção e reaplicação no máximo uma (1) vez durante a vida útil do produto.

  • Página 47: Especificações Ambientais

    No mínimo 8 dias, (192 horas) de tempo de funcionamento contínuo A exatidão laboratorial do Radius T⁰ é de ±0,1 ⁰C (0,18 ⁰F) para um intervalo de entrada de temperatura de superfície de 25 ⁰C a 43 ⁰C (77 ⁰F a 109,4 ⁰F).
  • Página 48 Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz, é aplicável o intervalo de frequências mais alto. Nota 2: Estas diretrizes podem não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas. ORIENTAÇÃO E DECLARAÇÃO DO FABRICANTE - EMISSÕES ELETROMAGNÉTICAS O equipamento ME destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo.

  • Página 49: Exclusões Da Garantia

    A Masimo garante ao comprador inicial unicamente que estes produtos, quando utilizados de acordo com as instruções fornecidas em conjunto com os Produtos pela Masimo, estarão livres de defeitos de material e de fabrico durante um período de seis (6) meses. A garantia para os produtos de utilização única apenas abrange a utilização única em pacientes.
  • Página 50 Patentes: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, , e Root são marcas registadas federais da Masimo Corporation. Radius T° é uma marca comercial da Masimo Corporation. Todos os restantes produtos, logótipos ou nomes de empresa mencionados neste documento poderão ser uma marca comercial e/ou marca registada das respetivas empresas.
  • Página 51 • Ikke bruk over eller i nærheten av pacemakere for å unngå potensiell interferens fra Bluetooth-kommunikasjonen. • Radius T° skal ikke brukes i nærheten av elektrisk utstyr som kan påvirke sensorens evne til å fungere ordentlig. • Kontroller sensorstedet for å sikre at huden er hel og for å unngå skade på eller irritasjon av huden.

  • Página 52: Spesifikasjoner

    Laboratorienøyaktigheten til Radius T° er ± 0,1 °C for et overflatetemperaturområde på 25 °C til 43 °C. Radius T° har blitt validert på 112 forsøkspersoner som er 5 år eller eldre, opp mot et klinisk referansetermometer. Resultatene har vist en klinisk skjevhet på...
  • Página 53 • Øke avstanden mellom utstyret og mottakeren. • Kontakte forhandleren eller en erfaren radio-/TV-tekniker for hjelp. Merknad: Ved bruk av Radius T° bør du ta hensyn til lokale myndigheters frekvensplasseringer og tekniske parametere for å minimere faren for interferens til/fra andre trådløse enheter.
  • Página 54 VEILEDNING OG PRODUSENTENS ERKLÆRING – ELEKTROMAGNETISK IMMUNITET Det elektromedisinske utstyret er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er spesifisert nedenfor. Kunden eller brukeren av det elektromedisinske utstyret må påse at det brukes i et slikt miljø. IMMUNITETSTEST IEC 60601-TESTNIVÅ SAMSVARSNIVÅ...
  • Página 55 Masimo garanterer bare overfor den opprinnelige kjøperen at disse produktene, når de brukes i henhold til instruksjonene som følger med produktene fra Masimo, vil være fri for material- og produksjonsfeil i en periode på seks (6) måneder. Engangs- produkter er kun garantert for bruk på én pasient.
  • Página 56 Patenter: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, og Root er føderalt registrerte varemerker tilhørende Masimo Corporation. Radius T° er et varemerke tilhørende Masimo Corporation. Alle andre produkter, logoer eller firmanavn som er nevnt her, kan være varemerker og/eller registrerte varemerker for sine respektive selskaper.
  • Página 57 ENDİKASYONLAR PCX-2108A 02/13 Radius T°™ tek kullanımlık sensörleri, hastanelerde, hastane tipi tesislerde ve ev ortamında Yetişkin ve 5 yaşından büyük Çocuk hastalarda kullanılmak üzere vücut sıcaklığının sürekli noninvaziv ölçümleri için endikedir. Not: Radius T° FDA onaylı ya da izinli değildir.
  • Página 58 çalışmayın; bu işlemler elektrikli bileşenlere hasar verebilir ve hastanın zarar görmesine yol açabilir. • Taşınabilir RF iletişim ekipmanı (anten kabloları ve harici antenler gibi çevre birimler dahil), Radius T° ürününün herhangi bir parçasına (üretici tarafından belirtilen kablolar dahil) en az 30 cm (12 inç) mesafede kullanılmalıdır. Aksi takdirde ekipman performansında bozulma yaşanabilir.
  • Página 59 En az 8 gün (192 saat) kesintisiz çalışma süresi Radius T⁰ ürününün 25 ⁰C – 43 ⁰C (77 ⁰F – 109,4 ⁰F) aralığında giriş yüzey sıcaklığı için laboratuvarda ölçülen hassasiyeti ±0,1 ⁰C'dir (0,18 ⁰F). Radius T⁰, 5 yaş ya da üzerindeki 112 gönüllü ile bir referans klinik termometre karşısında doğrulanmıştır. Sonuçlar, kabul edilebilir sınır olan ≤ 0,96 ⁰C (1,73 ⁰F) içinde -0,17 ⁰C (-0,30 ⁰F) değerinde bir klinik sapma göstermiştir.
  • Página 60 Not 1: 80 MHz ve 800 MHz'de, daha yüksek frekans aralığı geçerlidir. Not 2: Bu yönergeler, tüm durumlarda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılma, yapılar, nesneler ve insanların absorpsiyonu ve yansıtmasından etkilenir. KILAVUZ VE ÜRETICİNİN BEYANİ - ELEKTROMANYETİK EMİSYONLAR Medikal Elektrikli Cihaz, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir. Müşteri veya Medikal Elektrikli Cihazı kullanan kişi, cihazın bu tür bir ortamda kullanılmasını...
  • Página 61 (c) Gerçek modülasyonu temsil etmese de en kötü durumu yansıttığı için FM modülasyonuna bir alternatif olarak 18 Hz'de %50 puls modülasyonu kullanabilir. GARANTİ Masimo, kendi ürünleriyle birlikte temin edilen talimatlara uygun şekilde kullanılması şartıyla yalnızca ilk alıcı için bu ürünlerin altı (6) aylık bir süre zarfında malzeme ve işçilik açısından herhangi bir kusura sahip olmayacağını garanti eder. Tek kullanımlık ürünler, yalnızca tek hasta kullanımı...
  • Página 62 Not: eIFU tüm ülkelerde mevcut değildir. Patentler: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, ve Root, Masimo Corporation'ın federal olarak tescilli ticari markalarıdır. Radius T°, Masimo Corporation'ın ticari markasıdır. Bahsedilen diğer tüm ürünler, logolar veya şirket adları, ilgili sahiplerinin ticari ve/veya tescilli ticari markaları olabilir.
  • Página 63 .‫في جميع البلدان‬ http://www.masimo.com/patents.htm :‫براءات االختراع‬ .Masimo Corporation ‫ هي عالمات تجارية مسجلة فيدرال ي ًّا لشركة‬Root‫، و ، و‬Masimo ‫إن‬ .Masimo ‫ هي عالمة تجارية لشركة‬Radius T° ‫إن‬ .‫وجميع المنتجات أو الشعارات أو أسماء الشركات المذكورة في هذا المستند؛ قد تكون عالمات تجارية و/ أو عالمات تجارية مسجلة للشركات الخاصة بكل منها‬...
  • Página 64 ‫للمشتري )بموجب عقد، أو ضمان، أو بسبب إهمال، أو أي دعوى أخرى( قيمة المبلغ الذي دفعه المشتري نظير الحصول على مجموعة المنتج )المنتجات( التي تشملها تلك‬ ‫ بأي حال من األحوال دفع أي تعويضات ذات صلة بمنتج تمت إعادة معالجته، أو تجديده، أو تدويره. ال ت ُ عتبر القيود الواردة في هذا القسم عائ ق ً ا‬MASIMO ‫الدعوى. ال تتكبد‬...
  • Página 65 ‫التوجيه وبيان جهة التصنيع-الحماية من المجال الكهرومغناطيسي‬ .‫تم تصميم الجهاز الطبي الكهربائي لالستخدام في البيئة الكهرومغناطيسية المحددة أدناه. يجب أن يضمن عميل الجهاز الطبي الكهربائي أو مستخدمه استخدام الجهاز في بيئة مشابهة‬ ‫البيئة الكهرومغناطيسية ـ توجيه‬ ‫مستوى التوافق‬ IEC 60601 ‫مستوى اختبار‬ ‫اختبار...
  • Página 66 A- RADIUST7362‫ : مستشعر‬IC ‫، معر ّ ف‬VKF-RADIUST :‫( كما يلي: معرف لجنة االتصاالت الفيدرالية‬FCC) ‫معرف لجنة االتصاالت الفيدرالية‬ .‫ ضمن نطاق المسافة المحددة للجهاز المضيف وخط رؤيته‬Radius T° ‫، تأ ك ّ د من أن مستشعر‬Bluetooth ‫تنبيه: للحفاظ على االتصال مع الجهاز المضيف عبر تقنية‬...
  • Página 67 .( ‫)77 درجة فهرنهايت و 4.901 درجات فهرنهايت‬ ‫ على 211 مري ض ً ا بسن 5 سنوات أو أكبر بالمقارنة بمقياس حرارة سريري مرجعي . أظهرت النتائج انحرا ف ً ا سرير ي ًّا يبلغ 71.0- درجة‬Radius T ⁰...
  • Página 68 .‫ إال مع األجهزة أو التطبيقات المتوافقة فقط. تحقق من التوافق قبل االستخدام لضمان عمل المستشعر بشكل صحيح‬Radius T° ‫مالحظة: ال يجوز استخدام مستشعرات‬ ‫التحذيرات، والتنبيهات، والمالحظات‬ ‫ قد يؤدي إلى عدم‬Radius T° ‫. فإن استخدام التطبيقات أو األجهزة غير المصرح بها مع‬Masimo ‫ إال التطبيقات المصرح بها من‬Radius T° ‫ال تستخدم مع‬ .‫إعطاء قراءات أو إعطائها بشكل غير صحيح‬...
  • Página 69 © 2020 Masimo Corporation Manufacturer: Masimo Corporation EU Authorized Representative for Masimo Corporation: 52 Discovery Irvine, CA 92618 MDSS GmbH Schiffgraben 41 D-30175 Hannover, Germany www.masimo.com 10714C-eIFU-0920...

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