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Uso previsto
El Producto es un dispositivo de medición y fuente de
señal electrónico para verificar la seguridad eléctrica de
los dispositivos médicos. El Producto también
proporciona ondas de simulación y rendimiento del ECG
para verificar que los monitores de los pacientes
funcionan de acuerdo con su especificación de
funcionamiento.
El Producto proporciona las siguientes categorías de
funciones:
•
Funciones del ECG
•
Pruebas de rendimiento del ECG
El usuario previsto es un técnico de equipos biomédicos
con formación que realiza revisiones periódicas de
mantenimiento preventivo en monitores de pacientes en
servicio. Los usuarios pueden ser empleados de
hospitales, clínicas, fabricantes del equipo original o de
empresas que reparen y realicen el mantenimiento de
equipos médicos. El usuario final es una persona con
formación en tecnología de instrumentación médica.
Este Producto está diseñado para utilizarse en el entorno
del laboratorio, fuera de la zona de cuidados del paciente
y no para su utilización en pacientes, o en dispositivos de
comprobación mientras estén conectados a los
pacientes. El Producto no se ha diseñado para la
calibración de equipos médicos. Se ha diseñado para un
uso diferente.
Información sobre seguridad
En este manual, una Advertencia identifica las
condiciones y acciones que pueden suponer un peligro
para el usuario. Una Precaución identifica condiciones y
procedimientos que pueden causar daños en el Producto
o en el equipo que se prueba.
XW Advertencia
Para evitar posibles choques eléctricos,
incendios o lesiones personales, siga estas
instrucciones:
•
Utilice el Producto únicamente como se
especifica; en caso contrario, se puede
anular la protección suministrada por el
Producto.
•
Utilice únicamente el cable de
alimentación de la red principal y el
conector aprobados para la tensión y la
configuración de conexión de su país y
que se corresponda con el Producto.
•
No conecte el Producto a un paciente o a
un equipo conectado a un paciente. El
Producto está diseñado solamente para
la evaluación de equipos. El Producto no
debe usarse en diagnósticos,
tratamientos u otras capacidades en las
que el Producto podría tocar a un
paciente.
Electrical Safety Analyzer
Uso previsto
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