Especificações Técnicas Do Produto; Normas Aplicadas - Ambu aView Instrucciones De Uso

Procedimento 3
Limpeza
1. Prepare uma solução de limpeza usando um detergente enzimático padrão prepara-
da de acordo com as recomendações do fabricante. Detergente recomendado: enzi-
mático, pH suave: 7-9, baixa formação de espuma
(Enzol ou equivalente).
2. Embeba uma gaze esterilizada na solução enzimática e certifique-se de que está
húmida e não pinga.
3. Limpe meticulosamente o botão, as tampas de borracha, o ecrã, o exterior do moni-
tor e o suporte com a gaze humedecida. Evite molhar o dispositivo para não danifi-
car os componentes eletrónicos internos.
4. Utilizando uma escova de cerdas macias esterilizada embebida na solução enzimáti-
ca, escove o botão até remover toda a sujidade visível.
5. Deixe a solução enzimática atuar durante 10 minutos (ou o tempo recomendado
pelo fabricante) de forma a ativar as enzimas.
6. Limpe o aView com uma gaze esterilizada que tenha sido humedecida com água
obtida por osmose inversa e desionização (RO/DI). Verifique se foram removidos
todos os vestígios de detergente.
7. Repita os passos de 1 a 6.
Desinfeç o
Limpe as superfícies do aView durante aproximadamente 15 minutos utilizando uma gaze
esterilizada humedecida com a mistura de álcool indicada abaixo (aproximadamente uma
vez a cada 2 minutos). Siga os procedimentos de segurança adequados ao manuseamento
de álcool isopropílico. A gaze deverá estar humedecida e não a pingar, pois o líquido pode-
rá afetar os componentes eletrónicos no interior do aView. Preste especial atenção ao
botão, tampas de borracha, ecrã, invólucro e suporte, ranhuras e aberturas do aView. Utili-
ze uma cotonete de algodão esterilizada para estas zonas.
Solução: Álcool isopropílico a 95%; Concentração: 70-80%; Preparação: 80 cc de álcool iso-
propílico a 95% adicionado a 20 cc de água purificada (PURW) (Alternativamente, utilize
toalhetes de desinfeção hospitalares aprovados pela Agência de Proteção Ambiental, con-
tendo um mínimo de 70% de álcool isopropílico. As precauções de segurança e as instru-
ções do fabricante devem ser respeitadas).
Após a limpeza e desinfeção, o aView deve ser submetido ao procedimento de pré-verificação indicado na
secção 4.1.
Entre procedimentos, o aView deve ser guardado de acordo com as diretrizes locais.
6. Manutenç o e eliminaç o
6.1. Manutenç o da bateria
Para prolongar a vida da bateria é aconselhável carregar totalmente o monitor, pelo menos,
a cada três meses e armazená-lo num local fresco. Se a bateria estiver descarregada, o proce-
dimento pode demorar até 5 horas. A bateria deverá ser carregada a temperaturas entre os
10 e 40 C.
6.2. Eliminaç o
No final da vida útil do produto, abra o aView e elimine as baterias e o aView separadamente
de acordo com as diretrizes locais.
7. Especificações técnicas do produto

7.1. Normas aplicadas

O funcionamento do aView está em conformidade com:
– Diretiva 93/42/EEC do Conselho relativa aos dispositivos médicos.
– IEC 60601-1 ed 2 Equipamento elétrico para medicina – Parte 1: Requisitos gerais de segurança.
– CEI 60601-1 ed 3.1 Equipamento elétrico para medicina - Parte 1: Requisitos gerais de segu-
rança de base e desempenho essencial.
– CEI 60601-1-2: Equipamento elétrico para medicina – Parte 1-2 Requisitos gerais de segurança
– Norma colateral: Compatibilidade eletromagnética - requisitos de teste.
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