Anexa 1: Compatibilitate electromagnetică
La fel ca alte echipamente medicale electrice, sistemul necesită precauţii speciale pentru a se
asigura compatibilitatea electromagnetică cu alte echipamente medicale electrice. Pentru a se
asigura compatibilitatea electromagnetică (CEM), sistemul trebuie instalat şi operat în conformi-
tate cu informaţiile CEM conţinute în acest manual.
Sistemul a fost conceput şi testat pentru a se conforma cerinţelor IEC 60601-1-2 privind CEM cu
alte aparate.
Ghid şi declaraţia producătorului: imunitatea electromagnetică
Sistemul este conceput pentru a fi utilizat în mediul electromagnetic specificat mai jos. Cli-
entul sau utilizatorul sistemului trebuie să se asigure că se utilizează în acest mediu.
Test de emisii
Emisii RF CISPR 11
Emisii RF CISPR 11
Emisii armonice
IEC/EN 61000-3-2
Fluctuaţii de ten-
siune/emisii fluc-
tuante IEC/EN
61000-3-3
Ghid şi declaraţia producătorului: imunitatea electromagnetică
Sistemul este conceput pentru a fi utilizat în mediul electromagnetic specificat mai jos. Cli-
entul sau utilizatorul sistemului trebuie să se asigure că se utilizează în acest mediu.
Test de imunitate
Descărcare elec-
trostatică (ESD)
IEC 61000-4-2
Impulsuri electrice
rapide/în rafale
IEC 61000-4-4
Conformitate
Ghid privind mediile electromagnetice
Grupa 1
Sistemul utilizează energie RF numai pentru funcți-
onarea sa internă. Prin urmare, emisiile RF sunt
foarte scăzute și nu ar trebui să interfereze cu echi-
pamentele electronice din apropiere.
Clasa B
Sistemul este adecvat pentru utilizare în toate clă-
dirile, inclusiv în locuinţe şi în cele conectate direct
Neaplicabil
la reţeaua publică de alimentare cu energie electri-
că de joasă tensiune care alimentează clădirile utili-
zate în scopuri casnice.
Este conform
Nivelul testării
IEC 60601-1
contact +/-8 kV
aer +/- 2; 4, 8,
15 kV
+/- 2 kV pentru
linii principale de
alimentare
+/- 1 kV pentru
linii de intrare/
ieșire
Nivelul de
Ghid privind mediile
conformitate
electromagnetice
contact +/-8 kV
Dacă podelele sunt aco-
aer +/- 2; 4, 8,
perite cu material sinte-
15 kV
tic, umiditatea relativă va
fi de cel puţin 30%.
linii principale
Calitatea energiei reţelei
de alimentare
de alimentare trebuie să
+/- 2 kV N/A
fie calitatea specifică
unui mediu comercial
sau spitalicesc.
313