Prosedür 3
Temizlik
1.
Üretici tavsiyelerine uygun olarak hazırlanmış standart bir enzimatik deterjan kullana-
rak bir temizlik solüsyonu hazırlayın. Önerilen deterjan: enzimatik, yumuşak pH: 7-9, az
köpüklenen (Enzol veya eşdeğeri).
2.
Steril bir gazlı bezi enzimatik solüsyona batırın ve gazlı bezin nemli olup damlatmadı-
ğından emin olun.
3.
Nemli bez ile stand ve monitörün düğmesini, kauçuk kapaklarını, ekranını ve dış
muhafazasını iyice temizleyin. Dahili elektronik aksama zarar gelmesini önlemek için
cihazın ıslanmasını önleyin.
4.
Enzimatik solüsyona batırılmış yumuşak kıllı steril bir fırça kullanarak, tüm kir belirtileri
giderilene dek düğmeyi fırçalayın.
5.
Enzimlerin aktifleşmesi için 10 dakika (veya deterjan üreticisi tarafından tavsiye edilen
süre) bekleyin.
6.
RO/DI su ile ıslatılmış steril bir gazlı bez kullanarak aView'i silip temizleyin. Tüm deter-
jan izlerinin çıkarıldığından emin olun.
7.
1'den 6'ya kadar olan adımları tekrarlayın.
Dezenfeksiyon
Aşağıda belirtilen alkol karışımı ile ıslatılmış bir parça steril gazlı bez kullanarak aView
yüzeylerini yaklaşık 15 dakika silin (yaklaşık 2 dakikada bir). İzopropil kullanımına yönelik
güvenlik prosedürlerini uygulayın. Sıvı, aView'deki elektronik parçaları bozabileceğinden
gazlı bez nemli olmalı ama damlatmamalıdır. aView'deki düğmeye, kauçuk kapaklara, ekra-
na, dış muhafazaya, yuva ve boşluklara çok dikkat edin. Bu alanlar için steril pamuklu çubuk
kullanın.
Solüsyon: İzopropil (alkol) %95; Derişim: %70-80; Hazırlama: %95 İzopropil'in (alkol) 80cc'si
20cc saflaştırılmış suya (PURW) eklenir (Alternatif olarak, en az %70 izopropil içeren EPA
kayıtlı hastane dezenfeksiyon bezleri kullanın. Üreticinin güvenlik önlemleri ve kullanma
talimatları uygulanmalıdır).
Temizlik ve dezenfeksiyonun ardından aView'in bölüm 4.1'deki ön kontrole iletilmesi gerekir.
aView'in prosedürler arasında yerel yönetmeliklere uygun şekilde saklanması gerekir.
6. Bakım ve İmha Etme
6.1. Pilin Bakımı
Pilin kullanım ömrünü uzatmak için en az her üç ayda bir monitörün tamamen şarj edilmesi
ve kuru bir yerde saklanması tavsiye edilir. Pil bitmiş ise işlem 5 saat sürer. Pil, 10 - 40° C ara-
sındaki sıcaklıklarda şarj edilmelidir.
6.2. İmha Etme
Ürün ömrünün sonunda aView'i açın, pillerle aView'i yerel yönetmeliklere göre ayrı ayrı imha edin.
7. Ürünün Teknik Özellikleri
7.1. Uygulanan Standartlar
aView fonksiyonu şunlarla uyumludur:
– Medikal Cihazlara yönelik 93/42/EEC sayılı Konsey Direktifi.
– IEC 60601-1 ed 2 Medikal elektrikli ekipmanlar – Kısım 1: Güvenlik için genel gereklilikler.
– IEC 60601-1 ed 3.1 Elektrikli medikal ekipmanlar – Kısım 1: Temel güvenlik ve gerekli perfor-
mans için genel gereklilikler.
– IEC 60601-1-2: Medikal elektrikli cihaz Kısım 1-2: Güvenlik için genel gereklilikler - Tamamlayıcı
standart: Elektromanyetik uyumluluk – Test Gereklilikleri.
Ambu aView güç kaynağı şunlarla uyumludur:
– Medikal Cihazlara yönelik 93/42/EEC sayılı Konsey Direktifi.
– IEC 60601-1 ed 2 Medikal elektrikli ekipmanlar – Kısım 1: Güvenlik için genel gereklilikler.
– IEC 60601-1 ed 3.1 Elektrikli medikal ekipmanlar – Kısım 1: Temel güvenlik ve gerekli perfor-
mans için genel gereklilikler.
382