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Instrucciones básicas para el uso de
Para usar únicamente con los cartuchos de Puregon
Por favor, lea primero estas informaciones de seguridad.
1. La pluma Puregon Pen
todas las instrucciones de uso, y también que lea el prospecto incluido en la caja de
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Puregon
cartuchos. Igual que con cualquier sistema de inyección, el incumplimiento de
estas instrucciones podría ser motivo de dosificaciones incorrectas.
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2. Puregon Pen
sólo puede utilizarse con Puregon
Guarde esta información y léala detenidamente antes de empezar a usar Puregon
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Puregon Pen
y cada vez que sustituya el cartucho.
3. La inyección del medicamento frío probablemente cause molestias, por lo que se
recomienda dejar que el medicamento alcance la temperatura ambiente antes de proceder a
la inyección.
La aguja no debe acoplarse hasta justo antes de la inyección.
4. Al inyectar bajo la piel, presione siempre el botón de inyección a fondo durante 5
segundos completos. Durante estos 5 segundos, mantenga la aguja bajo la piel para
asegurar la dispensación de toda la dosis de Puregon
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5. Puregon Pen
está diseñado para uso individual únicamente y no se debe compartir.
6. Las agujas BD Micro-Fine™ sólo se pueden usar con Puregon Pen
7. La pluma Puregon Pen
pobre si no cuentan con la ayuda de una persona con visión correcta que sepa cómo utilizar
la pluma.
8. Se recomienda llevar un control de cada inyección que se haya administrado de Puregon
cartuchos. Esto le permitirá calcular la cantidad de medicamento que queda en el cartucho
restando la cantidad inyectada de las 300 UI, 600 UI ó 900 UI, según esté indicado en la
etiqueta del cartucho.
9. Su médico decidirá la dosis de Puregon
disminuirá a medida que progrese su tratamiento dependiendo del tipo de tratamiento que
siga. Si ya ha usado otras veces gonadotropinas, su dosis puede ser distinta con Puregon
De nuevo, será su médico quien decida la dosis, teniendo en cuenta su historia clínica.
10. Parte del contenido de este manual se dirige especialmente al grupo mayoritario de
usuarias que siguen un tratamiento diario. Si su médico le ha dado otras instrucciones de
tratamiento, siempre siga sus instrucciones.
BD, el logo BD y BD Micro-Fine™ son marcas registradas de Becton, Dickinson and Company.
Puregon Pen®
(folitropina beta inyectable)
AVISO IMPORTANTE
®
es un instrumento de precisión. Es muy importante que lea y siga
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no está recomendada para usuarias ciegas o con visión muy
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que debe administrarse. Esta dosis aumentará o
RA 253 OS IFU 3 (Ref 4.0)
LRN number: MK-962-PP-MD-IFU.1
CCIFU-MK D962-042013
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cartuchos.
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Abril 2013
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con
y son de un solo uso.
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Tabla de contenido
Manuales relacionados para BD Puregon Pen
Resumen de contenidos para BD Puregon Pen
- Página 1 10. Parte del contenido de este manual se dirige especialmente al grupo mayoritario de usuarias que siguen un tratamiento diario. Si su médico le ha dado otras instrucciones de tratamiento, siempre siga sus instrucciones. BD, el logo BD y BD Micro-Fine™ son marcas registradas de Becton, Dickinson and Company.
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Página 2: Introducción
Puregon 4. Retirar la aguja y el cartucho después de su uso Puregon Pen® se proporciona en un envase unitario que contiene un Puregon Pen® en un estuche y este manual de instrucciones. Puregon Pen® es un instrumento médico de precisión que ayuda a administrar Puregon® de forma exacta, cómoda, segura y eficaz. - Página 3 Los cartuchos de Puregon® y las agujas BD Micro-Fine™ sólo pueden usarse con Puregon • Pen®. No desmonte estos tres componentes de Puregon Pen® hasta que las instrucciones lo • indiquen.
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Página 4: Información General
Intente ponerse las inyecciones en el mismo momento del día cada día. QUÉ NECESITA PARA ADMINISTRARSE LA INYECCIÓN Puregon Pen®, un cartucho de Puregon®, la aguja incluida con el cartucho. • Alcohol, algodón o toallitas con alcohol, gasas estériles y jabón desinfectante. - Página 5 USO DEL PUREGON PEN® Siga los pasos 1-7: Antes de usar Puregon Pen® por primera vez y siempre que reponga el cartucho Importante: • Lávese siempre las manos cuidadosamente con jabón desinfectante y agua antes de utilizar Puregon Pen®. 1. Sujete firmemente la unidad dosificadora de la pluma con una mano y tire del capuchón con la otra.
- Página 6 CARGA DE PUREGON PEN® ® 3. Los cartuchos de Puregon se presentan en varias dosis, por lo que le pueden recetar diferentes dosis para administrarse durante su tratamiento. Compruebe que está utilizando el cartucho con la dosis correcta que le ha recomendado su médico. Saque el cartucho de su envase.
- Página 7 ACOPLAMIENTO DE LA AGUJA BD MICRO-FINE™ 5. Siempre debe utilizar una nueva aguja en cada inyección. Nunca debe reutilizarse una aguja. El alojamiento del cartucho debe contener un cartucho de Puregon® antes de acoplarle una nueva aguja. Limpie el extremo abierto del alojamiento del cartucho con alcohol.
- Página 8 PREPARACIÓN DEL LUGAR DE LA INYECCIÓN 8. El mejor lugar para la inyección es en el abdomen, que es la zona del estómago bajo el ombligo, o bien en el muslo. Su médico puede indicarle otros lugares donde puede inyectarse Puregon®. Cambie el lugar de la inyección ligeramente entre cada inyección para disminuir las probabilidades de desarrollar reacciones de la piel.
- Página 9 (Vea "EXTRACCIÓN Y ELIMINACIÓN DE LA AGUJA BD MICRO-FINE™"). Importante: • No toque la aguja ni la deje destapada sin el capuchón interno, de esta forma permanecerá...
- Página 10 CARTUCHOS A TRAVÉS DE LA AGUJA BD MICRO-FINE™ - CONTINUACIÓN 12. Sujete el Puregon Pen® con la aguja orientada hacia arriba. Golpee suavemente con el dedo el alojamiento del cartucho para ayudar a que las burbujas de aire asciendan a la parte superior de la aguja.
- Página 11 SELECCIÓN DE LA DOSIS 13. Su cartucho de Puregon® corresponderá a una de las siguientes dosis codificadas por color: 300 UI (plateado), 600 UI (dorado), 900 UI (azul). Anote el contenido del cartucho de ® Puregon en su Tabla de Control (vea el apartado COMPROBACIÓN DEL NIVEL DE ®...
- Página 12 SELECCIÓN DE LA DOSIS - CONTINUACIÓN 14. Si por error ha sobrepasado el número correcto, no intente corregir el error girando el disco de dosificación en sentido contrario. Continúe girándolo en la misma dirección hasta pasar la marca de 450 UI, lo máximo que puede girar. En ese punto, la escala de dosificación se moverá...
- Página 13 USO DEL PUREGON PEN PARA ADMINISTRARSE UNA INYECCIÓN DE PUREGON Una vez que haya seleccionado la dosis correcta en el Puregon Pen®, todo está listo para la inyección. 15. Pellizque la zona de la piel previamente limpia con dos dedos. Con la otra mano inserte completamente y con decisión la aguja en la piel.
- Página 14 Si todavía queda Puregon® para más inyecciones, coloque el capuchón de la pluma sobre la unidad dosificadora de la misma y guarde su Puregon Pen® en un lugar seguro en la nevera a 2-8°C (no congelar) o alternativamente, por debajo o a 25°C. Nunca guarde el Puregon Pen®...
- Página 15 EXTRACCIÓN DEL CARTUCHO VACÍO DE PUREGON® 19. Antes de retirar el cartucho vacío del Puregon Pen®, desenrosque la aguja siguiendo los Pasos 17 y 18. Desenrosque la unidad dosificadora del alojamiento del cartucho. 20. Deje la unidad dosificadora sobre una superficie limpia y seca y extraiga el cartucho vacío de Puregon®...
- Página 16 EXTRACCIÓN DEL CARTUCHO VACÍO DE PUREGON® - CONTINUACIÓN Ahora, puede optar por lo siguiente: • Guardar el Puregon Pen® montado sin cartucho de Puregon® y guardarlo para su siguiente inyección. • Insertar un nuevo cartucho de Puregon® en el alojamiento del cartucho, montar el Puregon Pen®...
- Página 17 CONTROL DEL NIVEL DE MEDICAMENTO Cuando le indiquen el número de dosis prescritas que pueden extraerse del cartucho de Puregon® completo y nuevo (folitropina beta inyectable), no utilice el cartucho más allá del número de dosis recomendadas. De lo contrario, correrá el riesgo de que no tenga suficiente volumen de medicamento para la dosis prescrita.
- Página 18 CONTROL DEL NIVEL DE MEDICAMENTO - CONTINUACIÓN Después del Día 1, continúe anotando sus inyecciones diarias en la Tabla de Control de la siguiente forma: D. Anote el número obtenido el Día 1 en la columna de Contenido restante del cartucho de Puregon®...
- Página 19 1. Si quiere evitar administrarse dos inyecciones, extraiga el cartucho de Puregon® como se indica en los Pasos 19 y 20. Inserte un nuevo cartucho en el Puregon Pen® (ver Pasos 3 y 4). Continúe con los pasos 2 – 18 para inyectarse.
- Página 20 450 UI, es decir hasta su máximo giro, y presiónelo hasta que haga todo su recorrido. Introduzca un nuevo cartucho en el Puregon Pen® y acople una nueva aguja (ver Pasos 3 – 12). Seleccione el número de unidades que ha anotado que le faltaban para completar su dosis prescrita.
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Página 21: Resolución De Problemas
Sustitúyalo por un nuevo cartucho. de Puregon®? ¿Se ha acoplado Quite la aguja y sustitúyala por una nueva correctamente la aguja asegurándose de que la aguja se enrosca al Puregon Pen®? correctamente a la pluma. Repita los pasos "COMPROBACIÓN DEL FLUJO" (pasos 10- 12). - Página 22 RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS - CONTINUACIÓN PROBLEMA CAUSAS POSIBLES FORMA DE ACTUAR El sistema está en su modo de reajuste. El El disco de No es un problema. botón de inyección y el disco de dosificación puede dosificación deben presionarse en todo su girar sin hacer clic y recorrido hasta el "0"...
- Página 23 ¿No ha seguido alguna Extraiga la aguja. Sustituya el Cartucho de dejado en el de las instrucciones? Puregon® por uno nuevo y una nueva aguja. Puregon Pen®. Después de su El cartucho contiene un No es un problema. última inyección,...
- Página 24 RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS - CONTINUACIÓN PROBLEMA CAUSAS POSIBLES FORMA DE ACTUAR No puede extraer el ¿Está acoplada la aguja? Extraiga la aguja del Puregon Pen® y cartucho del deséchela adecuadamente (Vea pasos 17 y Puregon Pen®. 18). Desenrosque el alojamiento del cartucho de la unidad dosificadora y extraiga el cartucho (Vea pasos 19 y 20).
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Página 25: Más Información
4. Guarde el Puregon Pen®, los cartuchos de Puregon® y cualquier otro componente fuera del alcance y de la vista de los niños. 5. Una vez que haya finalizado su tratamiento, guarde el Puregon Pen® tal como le haya indicado su médico. - Página 26 • No comparta su Puregon Pen® con otras personas. • El Puregon Pen® no está recomendado para personas ciegas o con problemas de visión si no cuentan con la ayuda de una persona con visión correcta que sepa cómo utilizar adecuadamente el dispositivo.
- Página 27 • El Puregon Pen® está diseñado para la autoadministración de Puregon®. Si está administrando la inyección a otra persona, sea muy cuidadoso al extraer la aguja de la...
- Página 28 BD Medical - Pharmaceutical Systems, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA Importante: Si tiene alguna duda, mencione siempre el número de LOTE LOT de su Puregon Pen® impreso en el cuerpo de la pluma y no tire el producto ni su envase (incluyendo agujas).
- Página 29 Distribuidor Local Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Tel.: 91 3210600...
- Página 30 Cómo utilizar la Tabla de Control Desde la primera inyección deberá empezar a completar su Tabla de Control con Puregon Pen® (ver ejemplo más abajo) de la forma siguiente: A. Anote el contenido del cartucho de Puregon®, que será 300, 600 ó 900 UI dependiendo de lo que le haya prescrito su médico.
- Página 31 * Transferido de la última columna del día anterior ("Contenido restante del cartucho de Puregon®") Fecha Dosis diaria Contenido del Contenido restante cartucho de del cartucho de (UI/día) Puregon® Puregon®...