Coltene BioSonic US100R Guía De Uso página 110

110
5.2 EN/NEK IEC 60601 - 1 -2 Tabell 2
BioSonic ® US100R-enheten er beregnet på bruk i de elektromagnetiske omgivelsene som er spesifisert nedenfor. Kunden eller sluttbrukeren
av BioSonic ® US100R-enheten bør forvisse seg om at den brukes kun i slike omgivelser.
Immunitetstest
Elektromagnetisk utlading (ESD)
NEK IEC 61000-4-2, utg. 2.0
(2008-12)
Elektriske raske transienter/slag
(burst)
NEK IEC 61000-4-4, utg. 3.0
(2012-04)
Spenningsstøt
NEK IEC 61000-4-5, utg. 3.0
(2014-05)
Spenningsfall, korte avbrytelser
og spenningsvariasjoner på inn-
gående strømforsyningslinjer
NEK IEC 61000-4-11
Utg. 2.0 (2004-03)
Strømfrekvens (50/60 Hz)
magnetfelt
NEK IEC 61000-4-8, utg. 2.0
(2004-03)
Merk UT er vekselstrømspenningen på hoveduttaket før bruk av testnivå.
Veiledning og produsenterklæring – Elektromagnetisk immunitet
IEC60601-testnivå
± 8 kV kontakt
± 15 kV luft
± 2 kV for strømforsyningslinjer
± 1 kV for inngangs-/utgangs-
linjer
± 1 kV differensialmodus
(linje-linje)
± 2 kV felles jord (linje-jord)
<5 % UT (>95 % fall i UT) i
0,5 syklus
40 % UT (60 % fall i UT) i
5 sykluser
70 % UT (30 % fall i UT) i
25 sykluser
<5 % UT (>95 % fall i UT) i
5 sekunder
3A/m
Samsvarsnivå
± 8 kV kontakt
± 15 kV luft
± 2 kV for strømforsyningslinjer
± 1 kV for inngangs-/utgangs-
linjer
± 1 kV differensialmodus
(linje-linje)
± 2 kV felles jord (linje-jord)
<5 % UT (>95 % fall i UT) i
0,5 syklus
40 % UT (60 % fall i UT) i
5 sykluser
70 % UT (30 % fall i UT) i
25 sykluser
<5 % UT (>95 % fall i UT) i
5 sekunder
3A/m
BioSonic Ultrasonisk Scalingsystem
®
Formålstjenlige elektromagnetiske
omgivelser
Gulvene bør være av tre, betong eller
keramiske fliser. Dersom gulvene er
dekket av syntetisk materiale, bør
relativ fuktighet være minst 30 %.
Kvaliteten på hoveduttaket skal svare
til typiske næringslivs- eller syke-
husomgivelser.
Kvaliteten på hoveduttaket skal svare
til typiske næringslivs- eller syke-
husomgivelser.
Kvaliteten på hoveduttaket skal
svare til typiske næringslivs- eller
sykehusomgivelser. Dersom bruke-
ren av Biosonic US100R-enheten
®
har behov for kontinuerlig drift selv
ved brudd på strømforsyningen fra
hovednettet, anbefales det å tilføre
Biosonic US100R-enheten strøm fra
®
en avbruddssikker strømforsyning
med tilstrekkelig kapasitet til å drive
enheten i maksimalt påkrevd tid.
Magnetfeltene for strømfrekvens skal
ligge på nivåer som er karakteristiske
for et typisk sted i typiske nærings-
livs- eller sykehusomgivelser.