Beschränkte Garantie - Coltene BioSonic US100R Guía De Uso

Benutzerhandbuch
XIII. Beschränkte Garantie
Unsere Produkte werden mit äußerster Sorgfalt gefertigt, um die
strengen Anforderungen der Qualitätssicherung zu erfüllen. Zur
Fertigung unserer Produkte verwenden wir neue Teile oder neue
und funktionsfähige gebrauchte Teile. Unsere Garantiebedingungen
gelten in beiden Fällen. Dieses Produkt wurde speziell zur Verwendung
in der Zahnheilkunde entwickelt und darf nur von qualifiziertem
zahnmedizinischem Fachpersonal und gemäß den Anweisungen
in diesem Benutzerhandbuch verwendet werden. Unbeschadet
aller anderslautenden Bestimmungen hierin ist der Anwender
stets allein dafür verantwortlich, die Eignung des Produkts für den
geplanten Zweck und die Anwendungsmethode zu bestimmen.
Ungeachtet der Anleitungen oder Anwendungstechniken, die vom
Hersteller oder in dessen Namen schriftlich, mündlich oder durch
Vorführungen zur Verfügung gestellt oder demonstriert werden,
ist das zahnmedizinische Fachpersonal verpflichtet, das Produkt zu
kontrollieren und seinen Einsatz umfassend und fachmännisch zu
beurteilen.
XIV. EMV-Informationen, Warnhinweise und Betrachtungen
1. Dieses Gerät erzeugt und benutzt Hochfrequenzenergie und kann diese ebenso abstrahlen. Falls es nicht unter Beachtung dieser Anleitung
installiert und benutzt wird, kann es Störungen der Funkkommunikation verursachen. In diesem Fall ist es die Verantwortung des Benutzers, auf
eigene Kosten die erforderlichen Maßnahmen zu ergreifen, um die Störung zu beseitigen.
2. Träger von Herzschrittmachern werden darauf hingewiesen, dass einige Arten elektronischer Geräte den Schrittmacherbetrieb beeinträchtigen
können. Obwohl COLTENE noch nie eine Störung eines Schrittmachers durch einen BioSonic
das Handstück und die Kabel während der Benutzung mindestens 15 bis 23 cm vom Schrittmacher und den Elektroden entfernt zu halten. Falls
die Benutzung dieses Produkts infrage steht, den Kardiologen des Patienten zurate ziehen.
3. Die Verwendung anderer als der von COLTENE vorgesehenen US100R-Kabel und -Zubehörteile kann zu erhöhten Emissionen oder einer
geringeren Störfestigkeit führen.
4. Aufgeführte Kabel:
a. Einheit Handgriff & Kabel – COLTENE Teile-Nr. 50008850
b. Einheit Fußschalter & Kabel – COLTENE Teile-Nr. 50008843
5. Elektromagnetische Verträglichkeit:
Im Folgenden finden Sie Leitlinien und die Herstellererklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit des BioSonic
5.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabelle 1
Der Biosonic US100R ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde bzw.
®
Benutzer des Biosonic US100R muss sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird.
®
Emissionstest
HF-Emissionen CISPR 11: Ausg. 5.0
(mit A1:2010)
HF-Emissionen CISPR 11: Ausg. 5.0
(mit A1:2010)
Oberschwingungsströme
IEC 61000-3-2, Ausg. 4.0 (2014-05)
Spannungsschwankungen/Flicker
IEC 61000-3-3, Ausg. 3.0 (2013-05)
Entspricht folgenden
UL-Normen:
60601-1
60601-1-6
80601-2-60
Leitlinien und Herstellererklärung zu elektromagnetischen Emissionen
Übereinstimmung
Gruppe 1
Klasse B
Klasse A
Stimmt überein
Für die von uns gewährte Produktgarantie sind die in der schriftlichen
Bescheinigung über die Eingeschränkte Garantie (die jedem Produkt
beiliegt) enthaltenen Bedingungen maßgebend. Neben den speziell
in der Bescheinigung über die Eingeschränkte Garantie genannten
Garantien gewährt COLTENE keine sonstigen ausdrücklichen oder
stillschweigenden Garantien oder Gewährleistungen für das Produkt,
einschließlich unter anderem Zusicherungen zur Marktfähigkeit oder
Eignung für einen bestimmten Zweck. Der Käufer/Anwender wird auf
die in der Bescheinigung über die Eingeschränkte Garantie enthaltenen
Bedingungen, Bestimmungen und Garantiebeschränkungen für dieses
Produkt verwiesen. Die in der Bescheinigung über die Eingeschränkte
Garantie beschriebene Garantie wird durch diesen Abschnitt des
Benutzerhandbuches in keiner Weise geändert oder ergänzt.
Ansprüche aufgrund von Schäden oder Bruchschäden am Produkt,
die auf dem Transportweg entstanden sind, sollten unmittelbar nach
ihrem Entdecken dem Transportunternehmen gemeldet werden.
COLTENE haftet nicht für Versandschäden am Produkt.
® Ultraschall-Scaler gemeldet wurde, wird empfohlen,
Entspricht folgenden CSA-Normen:
C22.2 Nr. 60601-1
C22.2 Nr. 60601-1-6
C22.2 Nr. 80601-2-60
Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
Der Biosonic US100R verwendet ausschließlich für interne Funktionen
®
hochfrequente Energie. Daher sind seine HF-Emissionen sehr gering und
es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört
werden.
Die Biosonic US100R Einheit ist für den Einsatz in allen Einrichtungen, mit
®
Ausnahme häuslicher Umgebungen, geeignet. In häuslichen Umgebungen
und Einrichtungen, die an das öffentliche Niederspannungs-Versorgungsnetz
angeschlossen sind, über das private Haushalte versorgt werden, darf sie
unter Beachtung des folgenden Warnhinweises benutzt werden:
Warnung: Dieses Gerät darf nur von medizinischem Fachpersonal ver-
wendet werden. Dieses Gerät kann Funkstörungen verursachen oder den
Betrieb von Geräten in der Umgebung stören. Es kann notwendig sein,
Abhilfemaßnahmen wie die Neuausrichtung oder Umsetzung der Biosonic
US100R Einheit oder die Abschirmung des Standorts zu ergreifen.
21
US100R.
®
®