Coltene BioSonic US100R Guía De Uso página 98

98
XIV. Sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevat tiedot, varoitukset ja huomiot:
1. Laite tuottaa sekä säteilee suurtaajuusenergiaa; jos sitä ei asenneta tai käytetä asianmukaisesti käyttöohjeessa esitetyllä tavalla, se voi häiritä
radio- ja televisiolähetysten vastaanottoa. Jos tätä laitetta käytetään tämän käyttöohjeen vastaisesti, se voi aiheuttaa häiriöitä. Laitteen käyttäjän
on omakustanteisesti ryhdyttävä tarvittaviin toimenpiteisiin näiden häiriöiden poistamiseksi.
2. Henkilöitä, joilla on sydämentahdistin, on varoitettava siitä, että jotkut elektroniset laitteet voivat häiritä tahdistimen toimintaa. Siitä
huolimatta, että COLTENElle ei ole koskaan raportoitu BioSonic
suosittelemme, että käsikappale ja kaapelit pidetään käytön aikana vähintään 15–23 cm:n päässä tahdistimesta ja tahdistimen elektrodeista. Jos
on epävarmaa, voiko tämän laitteen käyttö vaikuttaa haitallisesti sydämentahdistimeen, on asia selvitettävä potilaan kardiologilta.
3. Muiden kuin COLTENEn toimittamien US100R-johtojen ja -lisävarusteiden käyttö voi johtaa säteilyn lisääntymiseen tai häiriönsietokyvyn
vähenemiseen.
4. Luettelossa olevat johdot:
a. Käsikappale-johto-kokoonpano – COLTENE-osanumero 50008850
b. Jalkakytkin-liitäntäjohto-kokoonpano – COLTENE-osanumero 50008843
5. Sähkömagneettinen yhteensopivuus:
Seuraavat tiedot ovat suuntaviivoja ja valmistajan ilmoituksia koskien BioSonic
5.1 EN/IEC 60601-1-2 Taulukko 1
BioSonic US100R on tarkoitettu käytettäväksi seuraavanlaisessa sähkömagneettisessa ympäristössä. BioSonic
®
loppukäyttäjän tulee varmistaa, että laitetta käytetään oikeanlaisessa ympäristössä.
Säteilytesti
Radiotaajuussäteily CISPR 11: Ed. 5.0
(A1:2010 mukaan luettuna)
Radiotaajuussäteily CISPR 11: Ed. 5.0
(A1:2010 mukaan luettuna)
Harmoniset säteilyt IEC 61000-3-2 Ed. 4.0
(2014-05)
Ylijänniteaalto IEC 61000-3-3 Ed. 3.0
(2013-05)
Yhdenmukainen
UL-standardien kanssa:
60601-1
60601-1-6
80601-2-60
Suuntaviivat ja valmistusselostus – sähkömagneettinen säteily
Yhteensopivuus
Ryhmä 1
Luokka B
Luokka A
Yhteensopiva
-hammaskivenpoistolaitteen käyttöön liittyvistä sydämentahdistimien häiriöistä,
®
US100R:n sähkömagneettista yhteensopivuutta.
®
Yhdenmukainen CSA-standardien kanssa:
C22.2 nro 60601-1
C22.2 nro 60601-1-6
C22.2 nro 80601-2-60
Sähkömagneettinen ympäristö - suuntaviivat
BioSonic US100R käyttää radiotaajuista energiaa vain sisäisissä toimin-
®
noissaan. Siksi radiotaajuussäteily on hyvin vähäistä eikä todennäköisesti
aiheuta häiriötä lähellä olevissa sähkölaitteissa.
BioSonic US100R sopii käytettäviksi kaikissa laitoksissa mukaan lukien
®
kotitaloudet ja ne, jotka on suoraan yhdistetty kotitaloustarkoituksiin
suunnatuille rakennuksille virtaa tuottavaan matalajänniteverkkoon edel-
lyttäen, että seuraava varoitus otetaan huomioon:
Varoitus: Tämä laite on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisten
käyttöön. Tämä laite saattaa aiheuttaa radiotaajuushäiriötä tai keskeyt-
tää lähellä olevan laitteen toimimisen. Lieventävät toimenpiteet, kuten
BioSonic ® US100R -laitteen asennon tai paikan vaihtaminen tai käyttöpai-
kan suojaus, saattavat olla tarpeen.
BioSonic -hammaskivenpoistolaite
®
US100R:n omistajan tai
®