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Información adicional
Condición
Temperatura de funcionamiento
Humedad relativa de funcionamiento 0% HR
Presión de funcionamiento
Protección ambiental
Su mando a distancia contiene componentes electrónicos sujetos
a la Directiva 2002/96/CE sobre residuos de aparatos eléctricos y
electrónicos. Ayude a proteger el medio ambiente no tirando su mando
a distancia a la basura doméstica residual. Recicle su mando a distancia
conforme a la legislación local vigente.
Clasificación del equipo
Su mando a distancia básico es un accesorio para un dispositivo médico
tal como se describe en el estándar internacional IEC 60601-1:2005,
Equipos electromédicos, parte 1: Requisitos generales para la seguridad
básica y funcionamiento esencial.
Certificación y normas aplicadas
El dispositivo cumple los requisitos esenciales que figuran en el anexo 1 de la
Directiva 90/385/CEE del Consejo sobre productos sanitarios implantables
activos, conforme al procedimiento de evaluación del anexo 2.
La homologación para poner la marca CE se concedió en el año 2016.
También cumple los requisitos esenciales que figuran en la Directiva
1999/5/CEE del Consejo sobre equipos radioeléctricos y equipos
terminales de telecomunicación, conforme al procedimiento de
evaluación del anexo IV.
0197
66 - Guía del usuario para CR110
Mínimo
+5 °C (+41 °F)
+40 °C
(+104 °F)
90% HR
700 hPa
1060 hPa
© Cochlear Limited 2016
Máximo
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