Indicaciones de uso/Objetivo
Los dispositivos de la familia i-CAT están compuestos por un sistema radiográfico que utiliza un
haz cónico en secuencia rotacional para generar imágenes bidimensionales y reconstrucciones
de volumen tridimensionales del área de la zona dentomaxilofacial, incluidos los oídos, la nariz,
la garganta y las áreas maxilofaciales (como estudios de articulaciones TM, mandíbulas y
maxilares para la planificación de implantes, senos, región de las vías respiratorias). Estas
pueden usarse para como apoyo en el trabajo de diagnóstico en la asistencia para adultos y
niños.
Los dispositivos de la familia i-CAT cuentan con un paquete de módulos de software capaz de
gestionar datos en 2D y 3D. Esto incluye la reconstrucción, el almacenamiento, la recuperación
y la visualización en 3D y el procesamiento de imágenes en 2D y 3D.
PRECAUCIÓN
PRECAUC
Las leyes federales de EE. UU. restringen la venta de este dispositivo a los odontólogos u
otros profesionales de la salud autorizados. Consulte la legislación aplicable en su país.
NOTA: el usuario declara y garantiza que, tanto durante la vigencia del presente Contrato de
licencia de usuario final como posteriormente, cumplirá toda la legislación aplicable, incluyendo
las regulaciones de la HIPAA, directa o indirectamente al usuario o a su organización que rigen
actualmente o regirán con posterioridad la recopilación, uso, transmisión, tramitación, recepción,
notificación, revelación, mantenimiento y almacenamiento de información de los pacientes, y que
hará todo lo posible por hacer cumplir dicha legislación a todas las personas o entidades bajo su
dirección o control.
032-0355-ES Rev E
Introducción
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