FujiFilm SonoSite PowerPark Guia Del Usuario página 107

표 2: 표준 라벨링 기호
기호 표제
카탈로그 번호
REF
사용설명서를 참조
하십시오 .
주의사항
교류
파손 주의
건조 상태 유지
의료기기
MD
안전수칙 안전수칙
표준화기구 (SDO)
ISO 15223-1:2016
" 의료기기 : 의료기기 라
벨에 쓰이는 기호 , 라벨
링 , 필요정보 제 1 부 "
일반 요구사항
ISO 15223-1:2016
" 의료기기 : 의료기기 라
벨에 쓰이는 기호 , 라벨
링 , 필요정보 제 1 부 "
일반 요구사항
ISO 15223-1:2016
" 의료기기 : 의료기기 라
벨에 쓰이는 기호 , 라벨
링 , 필요정보 제 1 부 "
일반 요구사항
ISO 7000 / IEC 60417 장
비에 쓰이는 그래픽 기호
ISO 15223-1:2016
" 의료기기 : 의료기기 라
벨에 쓰이는 기호 , 라벨
링 , 필요정보 제 1 부 "
일반 요구사항
ISO 15223-1:2016
" 의료기기 : 의료기기 라
벨에 쓰이는 기호 , 라벨
링 , 필요정보 제 1 부 "
일반 요구사항
EU MDR
참조번호 설명
5.1.6
특정 의료기기를 식별하
는 제조업체의 카탈로그
번호
5.4.3
사용자가 사용설명서를
참조해야 함을 의미
5.4.4
각종 이유로 의료기기 자
체에 표시할 수 없는 경
고 및 주의사항 등 중요
정보에 대한 사용 설명서
를 사용자가 참조해야 함
을 의미
5032
적절한 단자를 식별할 수
있도록 장비가 교류에서
만 사용 가능함을 정격명
판에 표시
5.3.1
파손 또는 손상의 가능성
이 높아 주의해서 다루어
야 하는 의료기기
5.3.4
습기에서 보호해야 하는
의료기기
EU MDR 별
해당 기기가 의료기기임
첨 I, 23.2(q)
을 의미
11 11