Codman ORBIT GALAXY G2 Información Importante página 15

4. Überprüfen Sie, dass das Mikrospulen-Applikationssystem vollständig
angeschlossen ist und auf dem DCB keine Fehlermeldungen angezeigt werden.
Falls ein Fehler aufgetreten ist, trennen Sie alle Verbindungen zwischen der DPU,
dem DCB und dem Anschlusskabel noch einmal und schließen Sie sie wieder
an. Falls der Fehler immer noch auftritt, ist das Anschlusskabel zu ersetzen.
Falls der Fehler hierdurch nicht eliminiert wird, ersetzen Sie den DCB. Falls das
Mikrospulen-Applikationssystem weiterhin einen Fehler aufweist, ziehen Sie die
Mikrospule zurück, wie im folgenden Abschnitt beschrieben, schleusen Sie das
Mikrospulensystem aus und ersetzen Sie es durch ein neues Mikrospulensystem.
5. Wenn das System fehlerfrei arbeitet, drücken Sie die Taste Detach (Ablösen)
am blauen EnPOWER DCB oder am EnPOWER Kontrollkabel. Während des
Ablösezyklus leuchtet die Kontrolllampe Detach Cycle (Ablösezyklus) neben
der Taste auf und es wird ein intermittierendes Tonsignal ausgegeben. Falls die
Kontrolllampe und das Tonsignal nicht aktiviert werden, ersetzen Sie den DCB.
6. Wenn die Lampe erlischt und das Tonsignal nicht mehr ausgegeben wird, müssen
Sie die Ablösung der Mikrospule vom Instrumentenpositionierdraht fluoroskopisch
prüfen. Ziehen Sie hierzu den Instrumentenpositionierdraht vorsichtig um ca.
einen (1) mm zurück. Beobachten Sie, ob die Mikrospule abgelöst wurde.
• Falls die Mikrospule nicht abgelöst wurde und keine Fehlermeldelampe
blinkt oder leuchtet, wiederholen Sie die obigen Schritte.
• Falls eine Fehlerlampe leuchtet oder blinkt, die Kontrolllampe
System Ready (System bereit) nicht leuchtet, oder falls nach zwei
Ablösungsversuchen immer noch keine Ablösung erfolgt, ist die
DCB-Einheit zu ersetzen.
• Falls weiterhin keine Ablösung erreicht werden kann, ziehen Sie das
komplette Mikrospulensystem vorsichtig zurück und setzen Sie ein neues
Mikrospulensystem ein.
7. Nach Ablösung der Spule entfernen Sie den Instrumentenpositionierdraht vom
Mikrokatheter und entsorgen ihn.
Hinweis: Das Anschlusskabel darf während eines Ablösezyklus weder vom
DCB noch vom Instrumentenpositionierdraht getrennt werden.
VORSICHT: Die Ablösung ist immer fluoroskopisch zu prüfen, bevor der
Instrumentenpositionierdraht vollständig zurückgezogen wird. Andernfalls
können embolische Komplikationen auftreten.
8. Wiederholen Sie die obige Sequenz für alle weiteren Mikrospulen, bis die
Prozedur abgeschlossen ist.
Hinweis: Falls sich die Mikrospule nicht ablösen sollte, trennen Sie sie einfach
vom Anschlusskabel ab und entfernen Sie sie vom Mikrokatheter, wie dies im
nächsten Abschnitt beschrieben wird.
AUSSCHLEUSEN DES MIKROSPULENSYSTEMS
Bei Bedarf kann das Mikrospulensystem mit Hilfe des Instruments zum
Ausschleusen wieder in die Einführschleuse eingesetzt werden.
1. Lösen Sie das Drehventil (RHV). Ziehen Sie die Mikrospule fluoroskopisch
geführt vom Aneurysma in den Mikrokatheter zurück.
2. Gehen Sie zur Einführspitze. Fassen Sie die Einführspitze mit der linken Hand
und das Instrument zum Ausschleusen mit der rechten Hand. Während Sie
das Instrument zum Ausschleusen halten, ziehen Sie mit der rechten Hand in
Richtung Steckverbinder. Damit starten Sie das Ausschleusen der Spule und
des DPU-Schiebedrahts.
3. Wenn das Instrument zum Ausschleusen das Ende der Einführschleuse
erreicht, bringen Sie die Einführspitze ins Innere des Drehventils (RHV) ein.
Ziehen Sie das Drehventil (RHV) fest.
4. Fassen Sie den Steckverbinder mit der rechten Hand und ziehen Sie den
Instrumentenpositionierdraht weiter aus der Schleuse heraus, bis sich die
Spule vollständig im Inneren des distalen Endes der Einführspitze befindet.
5. Lösen Sie das Drehventil (RHV) und entfernen Sie das Einführbesteck.
Abb. 6: Zurückziehen des
Instrumentenpositionierdraht-Anschlusses
ACHTUNG: Beim Durchziehen der freien Mikrospule durch die
Durchführungshülse des hämostatischen Drehventils (RHV) kann die Spule
beschädigt werden.
ACHTUNG: Ziehen Sie den Instrumentenpositionierdraht nicht zu weit zurück,
da dadurch der weichere Teil des DPU-Drahts freigelegt werden kann. Das
Zurückziehen um eine Armlänge sollte die Spule ausschleusen.
6. Nachdem das Gerät vollständig zurückgezogen wurde, lassen Sie das Instrument zum
Ausschleusen über den DPU/Einführschleusenkörper gleiten, bis das System wieder
verschlossen ist.
7. Lösen Sie das hämostatische Drehventil (RHV) und entfernen Sie das Gerät. Das
Mikrospulensystem kann jetzt bei Bedarf wieder eingesetzt werden.
ANWEISUNGEN: BLAUER EnPOWER SCHALTKASTEN
ÜBERPRÜFEN DER FUNKTIONALITÄT DES DCB
Hinweis: Dieser DCB enthält keine vom Benutzer austauschbaren Batterien.
Hinweis: Der EnPOWER DCB wird nach 30-minütiger Nichtnutzung automatisch
abgeschaltet. Wenn sich der DCB automatisch ausgeschaltet hat, drücken Sie die
Power (Ein/Aus) für einen Neustart.
1. Drücken Sie die Taste Power (Ein/Aus) an der Vorderseite des DCB. Alle Kontrolllampen
leuchten kurz auf und bleiben dann ausgeschaltet, während die Einheit einen Selbsttest
durchführt. Solange kein Kabel angeschlossen ist, soll nur eine Batteriekontrolllampe leuchten.
• Falls die grüne Kontrolllampe Full Battery (Batterie voll) leuchtet, funktioniert der
DCB richtig.
• Falls die gelbe Kontrolllampe Low Battery (Batterie niedrig) leuchtet, funktioniert der DCB
richtig, es können aber nur noch weniger als 100 Ablösezyklen durchgeführt werden.
• Falls die rote Kontrolllampe Dead Battery (Batterie leer) leuchtet, wird der DCB
NICHT funktionieren. Ersetzen Sie ihn durch einen neuen DCB.
• Falls die rote Kontrolllampe System Fault (Systemfehler) leuchtet, oder keine
Kontrolllampe leuchtet, funktioniert der DCB NICHT richtig. Verwenden Sie das Gerät
nicht, sondern verpacken und schicken Sie es an Codman & Shurtleff oder einen
Vertragshändler zum Austausch zurück.
2. Wenn die Überprüfung des DCB abgeschlossen ist und der DCB richtig funktioniert, montieren
Sie den DCB auf einen Infusionsständer oder auf ein entsprechendes Montagegerät.
Hinweis: Mit einem Schlitzschraubenzieher oder einer Münze kann die Klammer an der
Rückseite des DCB entfernt werden, und der DCB kann in eine sterile Hülle eingeführt
werden, damit er im sterilen Feld platziert werden kann.
ÜBERPRÜFUNG DER KABELVERBINDUNG
1. Öffnen Sie ein steriles Codman Anschlusskabel im sterilen Feld.
2. Schieben Sie den Steckverbinder mit dem größeren Durchmesser heraus aus dem
sterilen Feld. Der restliche Teil des Anschlusskabels muss im sterilen Feld bleiben.
3. Stecken Sie den großen Kabelstecker in den DCB-Ausgangssteckverbinder, bis er
hörbar einrastet.
ÜBERPRÜFUNG DES MIKROSPULENSYSTEMS
1. Wählen Sie das geeignete Mikrospulensystem auf der Basis der angiographischen
Beurteilung des Aneurysmas.
2. Überprüfen Sie die Verpackung der Mikrospule auf Verlust der Sterilität.
3. Öffnen Sie den sterilen Peel-off-Beutel, in dem sich das ausgewählte Mikrospulensystem
befindet, und nehmen Sie den Verpackungsbügel, der das Mikrospulensystem enthält,
aus dem Beutel heraus.
4. Mit dem Mikrospulensystem noch im Verpackungsbügel schließen Sie
den kleineren Anschluss des Anschlusskabels an den Anschluss des
Instrumentenpositionierungsdrahtes des Mikrospulensystems an und schalten Sie den
DCB ein. Die grüne Kontrolllampe System Ready leuchtet auf, wenn sowohl das Kabel
als auch die Mikrospule an den DCB angeschlossen sind und richtig funktionieren.
• Falls die Kontrolllampe System Ready nicht aufleuchtet, überprüfen Sie alle
Kabelverbindungen.
• Falls die Kontrolllampe System Ready noch immer nicht aufleuchtet, trennen Sie das
Mikrospulensystem vom Kabel und wählen Sie ein neues Kabel. Führen Sie die oben
beschriebenen Schritte durch und schließen Sie ein neues Kabel an. Schließen Sie
das vorhandene Mikrospulensystem an das neue Kabel an. Falls die Kontrolllampe
System Ready nun leuchtet, funktioniert das Mikrospulen-Applikationssystem
richtig. Verpacken Sie das nicht richtig funktionierende Kabel und schicken Sie es an
Codman & Shurtleff oder einen Vertragshändler zum Austausch zurück.
Hinweis: Das Codman Anschlusskabel darf nach dem Gebrauch nicht resterilisiert
oder wiederverwendet werden. Eine Resterilisation kann die Einheit so beschädigen,
dass sie nicht mehr funktioniert. Resterilisierte Anschlusskabel werden von
Codman & Shurtleff nicht ersetzt.
• Falls die Kontrolllampe System Ready immer noch nicht aufleuchtet, wählen Sie ein
Ersatz-Mikrospulensystem. Wiederholen Sie die obigen Schritte, um die Mikrospule
aus ihrer sterilen Verpackung zu entfernen. Mit dem Mikrospulensystem noch im
Verpackungsbügel schließen Sie das neue Anschlusskabel an. Falls die Kontrolllampe
System Ready nun leuchtet, funktioniert das Mikrospulen-Applikationssystem richtig.
Verpacken Sie das nicht richtig funktionierende Mikrospulensystem und schicken Sie
es an Codman & Shurtleff oder einen Vertragshändler zum Austausch zurück.
• Falls die Kontrolllampe System Ready immer noch nicht aufleuchtet, funktioniert der
DCB NICHT richtig. Verwenden Sie diesen DCB nicht, sondern verpacken und schicken
Sie ihn an Codman & Shurtleff oder einen Vertragshändler zum Austausch zurück.
5. Trennen Sie den Kabelsteckverbinder vom DPU-Anschluss. Das Mikrospulensystem und
der DCB sind einsatzbereit.
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