Codman ORBIT GALAXY G2 Información Importante página 45

BRUKSANVISNING
VAL AV MIKROSLINGSTORLEK
Val av mikroslinga är efter läkarens gottfinnande. Lämplig storlek skall väljas baserat
på föremboliseringsangiografisk uppskattning av aneurysmens diameter, höjd och
bredd, likväl som aneurysmens ostium. I de flesta fall ska den initialt implanterade
mikroslingan vara av tredimensionell -komplex form. För att minimera risk för migration
av mikroslingan från aneurysmen skall diametern på den första mikroslingan som
väljs inte vara mindre än bredden på aneurysmens nackostium. De valda slingorna
kommer normalt att vara av minskande storlek och läkaren kan fortsätta att implantera
mikroslingor tills han eller hon bestämmer att aneurysmen har behandlats framgångsrikt.
VAL AV MIKROKATETER
Riktigt val att mikrokateter av lämplig storlek erfordras för att undvika skada
på mikroslingsystemet och för att minimera eventuella komplikationer. Val av
mikrokateter bestäms också av läkaren och förutses av aneurysmens placering,
patientsäkerhet och läkarens preferens. För att säkerställa riktig placering
och lösgörande av mikroslingan måste den valda mikrokatetern ha två (2)
ogenomskinliga spetsmarkörer tre (3) cm ifrån varandra.
XTRASOFT ORBIT GALAXY G2-systemet är kompatibelt med mikrokatetrar med
en inre lumendiameter på 0,419 till 0,483 mm.
INSTÄLLNING AV KONTINUERLIG SALINSPOLNING
För att uppnå optimala prestanda för mikroslingsystem är det viktigt att en
kontinuerlig infusion av en lämplig spolningsvätska upprätthålls. Figur 2 illustrerar
nödvändiga anslutningar för mikroslingsystem inkluderande en typisk kontinuerlig
salinspolningsinställning med tryckpåse för katetersystem.
1. Anslut en RHV (Rotating Hemostatic Valve - roterande haemostatisk ventil) till
styrkateterns nav.
2. Anslut en trevägskran till RHV-sidoarmen och anslut en ledning till kranen för
kontinuerlig införsel av lösning.
3. Välj försiktigt en infusionsminikateter av lämplig storlek baserat på storleken
av det valda mikroslingsystemet.
4. Sätt in infusionsmikrokatetern i RHV:n ansluten till styrkateterns nav.
5. Anslut en andra RHV till infusionsmikrokateterns nav.
6. Anslut en envägsventilkran till RHV:ns sidoarm och anslut en spolningsledning.
7. Justera det hydrostatiska trycket till 300 mm Hg och upprätthåll en jämn
spolning genom hela proceduren.
8. Kontrollera för att säkerställa att alla kopplingar är säkra och att ingen luft
kommer in i systemet under aktiv spolning.
IV-stativ
Enhetspositionering
Anslutning till enhet
Fjärrlösgöringsknapp
(endast EnPOWER-
kontrollkabel)
Lösgöring
RHV
Kontroll- RHV
box (DCB)
Envägs-
kran
Spolledning
DCB-utmatningskontakt
Standardanslutningskabel eller
EnPOWER-kontrollkabel
Kateterguide
Infusionsmikrokateter
Distalmarkörband
(mikrokateter)
Proximalt markerings-
band (mikrokateter)
Fig. 2: Inställning av leveranssystemet med kontinuerligt spolning
PREPARERING AV MIKROSLINGSYSTEMET
Verifiera funktionaliteten hos Microcoil Delivery System innan du fortsätter med
placering av mikroslingor. Det måste göras med mikroslingan fortfarande i
tunnbandet. För att verifiera riktig DCB- och mikroslingfunktionalitet måste en
anslutningskabel och en mikroslinga anslutas till DCB-enheten. Efter verifiering av
DCB och anslutningskabeln stänger du av strömmen till DCB:n och kopplar bort
anslutningskabeln från mikroslingan tills mikroslingan är klar att lösgöras. Se avsnittet
med bruksanvisning för DCB:n i slutet på det här dokumentet innan du fortsätter.
Spolledning
Trevägskran
Styrkateternav
Mikrokateternav
Spolledning
Femoral mantel
Kateterguide
Aneurysm
Mikroslinga
Illustrationen inte skalenlig
45
Ta bort mikroslingsystemet från förpackningstunnbandet
1. Grip tag i basen till DDU:ns navkontakt och skjut den försiktigt ut från stoppbygeln. Se till
att hålla navkontakten i linje med stoppbygeln tills hela kontakten är ute.
2. Ta försiktigt tag i DPU-ledningsnavet och dra sakta ut hela mikroslingsystemet
från förpackningstunnbandet. Böj inte DPU-ledningen när enheten tas ut från
förpackningstunnbandet eftersom det kan skada enheten.
Inspektera mikroslingan
1. Håll införarmanteln (löst öglad) i den vänstra handen. Håll införarspetsen nära
återmantlingsverktyget och grip tag i den distala änden av det gröna verktyget mellan din
vänstra tumme och pekfingret.
2. Ta tag i den genomskinliga fliken nära slutet på införarmantelns kropp med den
andra handens tumme och pekfinger. Dra försiktigt ut den genomskinliga fliken från
införarmanteln och bort från återmantlingsverktyget i en 45 graders vinkel för att låsa upp
mikroslingan. Fortsätt att dra ut fliken tills ytterligare 1,3 till 2,5 cm av det genomskinliga
materialet är exponerat.
3. Vik försiktigt den genomskinliga fliken mot den distala änden och ta bestämt tag i den
distala änden på återmantlingsverktyget och den genomskinliga fliken mellan din tumme
och ditt pekfinger som det visas i figur 3.
4. Placera mikroslingsystemets införarspets i ett hepariniserat salinbad.
5. För försiktigt fram DPU-ledningen genom införarmanteln för att inspektera slingan.
Den skall kunna föras smidigt genom manteln.
Fig. 3: Håll införarspetsen och återmantlingsverktyget med den
genomskinliga fl iken mellan din vänstra tumme och pekfi ngret.
Slingspetsen visas också när den kommer ut från införarspetsen
6. Fortsätt att trycka DPU-ledningen tills hela mikroslingan är exponerad.
7. Undersök visuellt mikroslingan för eventuella oregelbundenheter som kinkar, grader,
sträckt slinga, skiktningar eller andra skador. Om någon abnormitet noteras eller om
det är svårt att föra fram mikroslingan från införarmanteln kan enheten vara defekt.
Packa tillbaka mikroslingan och returnera hela enheten till Codman & Shurtleff eller en
auktoriserad representant för byta.
8. När den visuella inspektionen är klar drar du försiktigt tillbaka mikroslingan så att ingen
del av den är exponerad utanför änden på införarspetsen.
9. Mikroslingsystemet är nu klart att införas i navet på den ungefärligt
storleksformade mikrokatetern.
Placering av mikroslingan
Föra in mikroslingsystemet
1. Lossa huvudventilen på det RHV-anslutna infusionsmikrokateternavet.
2. Sätt försiktigt in införarspetsen i RHV:n tills den inte kan komma längre och är i nära
justering med infusionsmikrokateterns nav. (Det kan finnas ett litet utrymme, som visas
i figur 4, mellan spetsen och navet beroende på den typ av mikrokateter som används.)
Dra försiktigt åt RHV-huvudventilen runt införarmanteln för att hindra tillbakaflöde av blod.
Inspektera visuellt inriktningen av införarspetsen och mikrokateternavet för att säkerställa
att de inte har glidit isär.
Fig. 4: Rikta in införarspetsen
VIKTIGT! Dra inte åt RHV-ventilen för hårt runt införarmanteln eftersom överdrivet
tryck kan skada införarmanteln och/eller mikroslingan när den förs fram i
infusionsmikrokatetern. Dessutom kan, om införarspetsen och mikrokateternavet är
felinriktade, skada uppstå på mikroslingan när den passerar igenom övergången.
3. Medan du håller den distala änden på återmantlingsverktyget och den genomskinliga
införarmanteln tillsammans mellan tummen och pekfingret, som du gjorde tidigare
under inspektion av slingan, för du fram DPU-ledningen genom införarmanteln in i
Minimalt gap