3M BV8R Luer Instrucciones De Colocación Y Funcionamiento página 60

utilizzare acqua come soluzione di lavaggio. Lavare solo con il fl usso direzionato in avanti (vedere Figura 2). Scaricare l'aria ad
intermittenza dal lato a monte della capsula utilizzando lo sfi ato di ventilazione Luer Cap sul lato di ingresso della capsula.
Per ridurre il rischio di perdite di prodotto associata a a) rilascio di sostanze chimiche dal materiale di
purifi cazione, e b) perdita della conformità con la Classe VI USP <88> dei componenti della capsula fi ltro:
• La capsula deve essere sottoposta a un lavaggio preliminare prima dell'uso.
2. Uso della capsula senza sterilizzazione e sanifi cazione pre-utilizzo
2.A. Procedura di lavaggio di pre-condizionamento richiesta
1. Collegare l'ingresso e l'uscita della capsula con l'apposito tubo e l'apparecchiatura di processo.
2. Collegare l'ingresso della capsula al serbatoio contenente la soluzione di lavaggio di pre-condizionamento.
3. Aprire lo sfi ato della capsula.
4. Chiudere la valvola di uscita e aprire lentamente la valvola di ingresso per avviare il fl usso della soluzione di lavaggio di pre-
condizionamento attraverso l'ingresso della capsula.
5. Quando il fl uido fuoriesce dallo sfi ato, chiuderlo aprendo lentamente allo stesso tempo la valvola di uscita.
6. Pompare la quantità di soluzione di lavaggio appropriata per la dimensione della capsula, per completare il lavaggio di pre-
condizionamento richiesto.
7. Chiudere la valvola di ingresso e arrestare il fl usso della soluzione di lavaggio di pre-condizionamento.
AVVISO IMPORTANTE: non spurgare le capsule 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifi er dopo la procedura di lavaggio di pre-
condizionamento.
2.B. Purifi cazione a una fase
1. Collegare l'ingresso e l'uscita della capsula all'apparecchiatura di trattamento, rispettivamente, a monte e a valle.
2. Collegare l'ingresso della capsula al serbatoio contenente il fl uido di bioprocesso.
3. Avviare il fl usso del fl uido di bioprocesso e raccogliere il permeato purifi cato.
AVVERTENZA
- 58 -