Guía Y Declaración Del Fabricante - Emisiones De Todos Los Equipos Y Sistemas; Uso De Devilbiss - DeVilbiss Healthcare IntelliPAP 2 Manual De Servicio

GUÍA DE USO Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE
GUÍA DE USO Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE
El equipo médico eléctrico requiere precauciones especiales respecto de la compatibilidad electromagnética (EMC), y todo el equipo
debe instalarse y ponerse en servicio de acuerdo con la información de EMC especificada en este documento.
El equipo portátil y de comunicaciones móviles de radiofrecuencia (RF) puede afectar al equipo médico eléctrico.
El equipo o sistema no se deben usar de forma adyacente o apilado sobre otro equipo. En caso de que el uso adyacente o apilado sea
necesario, debe verificarse que el equipo o sistema funcionen con normalidad en la configuración en que se utilizará.
NOTA: Las tablas de EMC y otras guías brindan al cliente o usuario información esencial para determinar la conveniencia del equipo o sistema
para el ambiente electromagnético utilizado, así como para controlar dicho ambiente electromagnético y permitir que el equipo o sistema funcione
según su finalidad sin perturbar los demás equipos o sistemas o los equipos eléctricos no médicos.
Guía y declaración del fabricante - Emisiones de todos los equipos y sistemas
Este dispositivo se debe utilizar en el ambiente electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario de este dispositivo debe asegurarse de que lo
utiliza en este tipo de ambiente.
Prueba de emisiones Cumplimiento
Emisiones de RF
Grupo 2
CISPR11
Emisiones irradiadas y
Emisiones de RF
conducidas
CISPR11
Clase B
Armónicos IEC 61000-3-2 Clase A
Fluctuaciones
Cumplimiento
IEC 61000-3-3
Prueba de inmunidad Prueba de nivel
IEC 60601
Descarga electrostática ±8kV contacto
(ESD) IEC 61000-4-2 ±15kVair
Rápidos transitorios
±2kV en electricidad
eléctricos/ráfaga
doméstica de CA
IEC 61000-4-4
Sobretensión ±1kV Diferencial
IEC 61000-4-5 ±2kV Común
> 95 % de baja por 0,5 del
Bajas de voltaje,
ciclo
interrupciones cortas y
60% de baja por 5 ciclos
variaciones de voltaje en
líneas de entrada de la
30 % de baja por 25 ciclos
fuente de alimentación
> 95 % de baja por 5
IEC 61000-4-11
segundos
Frecuencia energética
50/60 Hz Campo 30 A/m
magnético IEC 61000-4-8
Radiofrecuencia 3 Vrms desde
conducida IEC 61000-4-6 De 150 kHz a 80 MHz
Radiofrecuencia irradiada 10 V/m
IEC 61000-4-3 De 80 MHz a 2,5 GHz
Para los transmisores con un nivel máximo de salida de energía que no aparecen en la lista anterior, la distancia de separación D en metros (m) recomendada
puede calcularse utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es el nivel máximo de salida de energía del transmisor en vatios (W)
según el fabricante del transmisor.
Nota 1: A los 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para mayores niveles de frecuencia.
Nota 2: Estas pautas tal vez no se apliquen a todas las situaciones. La propagación electromagnética se encuentra afectada por la absorción y el reflejo en
estructuras, objetos y personas.
LT-2320-ES
Aplicación electromagnética – Guía
Las unidades de CPAP de las Series DV63 y DV64 de DeVilbiss deben emitir energía electromagnética
para poder realizar la función prevista. Los equipos electrónicos cercanos pueden verse afectados.
La unidad de CPAP de la Serie DV63 y DV64 de DeVilbiss es apta para utilizarse en todo tipo de
establecimientos, incluidos los establecimientos residenciales y aquellos directamente conectados a una
red de fuente de alimentación pública de bajo voltaje que abastece a edificios empleados con fines
residenciales.
Nivel de cumplimiento Ambiente electromagnético – Guía
±8kV contacto Los pisos deben ser de madera, concreto o baldosas de cerámico. Si los
±15kVair pisos son sintéticos, su humedad relativa debe ser al menos del 30 %.
±2kV en electricidad La calidad de la electricidad doméstica debe equivaler a aquella típica en un
doméstica de CA ambiente comercial u hospitalario.
±1kV Diferencial La calidad de la electricidad doméstica debe equivaler a aquella típica en un
±2kV Común ambiente comercial u hospitalario.
> 95 % de baja por 0,5 del
La calidad de la electricidad doméstica debe equivaler a aquella típica en un
ciclo
ambiente comercial u hospitalario. Si el usuario de este dispositivo necesita
60% de baja por 5 ciclos
continuar sus operaciones durante las interrupciones en la electricidad
30 % de baja por 25 ciclos
doméstica, se recomienda proporcionar energía al dispositivo con una batería
> 95 % de baja por 5
o una fuente ininterrumpible.
segundos
Los campos magnéticos de frecuencia energética deben equivaler a aquellos
30 A/m
típicos en un ambiente comercial u hospitalario.
Los equipos de comunicación por radiofrecuencia portátiles y móviles deben
V1 = 3 Vrms
mantenerse separados del dispositivo a una distancia no menor a la
6 Vrms en ISM y bandas
calculada y descrita a continuación:
amateur
D=(0,4)√ P
D=(0,4)√ P
D=(0,7)√ P
P es el nivel de energía máximo en vatios y D es la distancia de separación
recomendada en metros.
Las fuerzas de campo desde transmisores fijos, según lo determinado por un
E1 = 10 V/m
análisis electromagnético in situ, deben ser menores a los niveles de
cumplimiento (V1 y E1).
Puede producirse interferencia en las proximidades del equipo marcado con
el siguiente símbolo:
40
De 80 a 800 MHz
De 800 MHz a 2,5 GHz