gevuld blijft.
3.
Controleer de ballon vóór gebruik door deze met steriele zoutoplossing voor
injectie op te blazen en leeg te laten lopen. Gebruik het product niet indien de
ballon niet normaal lijkt te functioneren.
4.
Neem de kleinste spuit die de vermelde maximale vloeistofcapaciteit van
de ballon kan bevatten. Vul de spuit tot het aangegeven volume met een
steriel medium dat compatibel is met bloed. Dit kan onder meer een zeer
verdunde, niet-deeltjesvormige, radiopake oplossing zijn. Sluit de spuit aan
op de stopkraan.
Plaatsing van de katheter
1.
Plaats de katheter met behulp van een arteriotomie of venotomie in de
gewenste positie.
Opblazen van de ballon
1.
Controleer of de stopkraan in de open stand is. Injecteer langzaam het
opblaasmedium totdat occlusie is bereikt. Sluit de stopkraan om occlusie te
behouden. Waar mogelijk, is fluoroscopisch toezicht aanbevolen om zeker te
zijn van het correct plaatsen en opblazen.
Let op:
1.
Door te ver opblazen van de ballon kunnen vaten beschadigd raken.
2.
De vloeistof in de spuit moet telkens vóór het opblazen worden gecontroleerd. Als de
hoeveelheid groter is dan de vermelde capaciteit, moet u de spuit verwijderen en opnieuw
vullen tot het juiste volume. Houd rekening met de hoeveelheid vloeistof die in de katheter
achterblijft.
De katheter verwijderen
1.
Om de ballon leeg te laten lopen, opent u de stopkraan en trekt de plunjer
van de spuit uit. Verwijder de katheter uit het inbrengpunt.
Houdbaarheidsduur bij opslag
De houdbaarheidsduur wordt aangegeven door de UITERSTE GEBRUIKSDATUM op het
verpakkingsetiket. De uiterste gebruiksdatum op het etiket is GEEN steriliteitstermijnda-
tum. De uiterste gebruiksdatum is gebaseerd op de normale verwachte levensduur van
de ballon van natuurlijk latex bij bewaring onder de juiste omstandigheden. Het wordt
afgeraden om de katheter na het verstrijken van de uiterste gebruiksdatum nog te ge-
bruiken, vanwege het risico van kwaliteitverslechtering van de ballon. LeMaitre Vascular,
Inc. biedt geen voorzieningen voor het vervangen of herbewerken van producten na het
verstrijken van de uiterste gebruiksdatum.
Omdat natuurlijk rubberlatex onderhevig is aan inwerking door omgevingsomstandighe-
den, moet het product aan de juiste opslagprocedures worden onderworpen, zodat een
optimale houdbaarheidsduur wordt verkregen. Om voortijdige kwaliteitsverslechtering
van de rubber ballon te voorkomen moet het product in een koele, donkere ruimte
worden bewaard, zonder inwerking van tl-licht, zonlicht en chemische dampen. Bij het
voorraadbeheer moet een goede rotatiesystematiek worden toegepast.
Hersterilisatie/herverpakking
Dit hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken,
recyclen of hersteriliseren. Steriliteit en de afwezigheid van verontreinigingen kunnen bij
een gerecycled hulpmiddel niet worden gegarandeerd. Hergebruik van het hulpmiddel
kan leiden tot kruiscontaminatie, infectie en overlijden van de patiënt.
De eigenschappen van het hulpmiddel kunnen door recycling en hersterilisatie
veranderen omdat het hulpmiddel werd ontworpen en getest voor eenmalig gebruik. De
uiterste gebruiksdatum van het hulpmiddel heeft enkel betrekking op eenmalig gebruik.
Wanneer het hulpmiddel, om welke reden dan ook, naar LeMaitre Vascular moet worden
teruggestuurd, gebruik dan de oorspronkelijke verpakking en stuur het pakket terug naar
het adres dat op de doos staat.
Beperkte productgarantie; beperking van verhaal
LeMaitre Vascular, Inc. garandeert dat dit instrument met de grootst mogelijke zorg
is vervaardigd. Tenzij in dit document uitdrukkelijk anders is vermeld, VERLEENT
LEMAITRE VASCULAR (BIJ GEBRUIK IN DEZE PARAGRAAF OMVAT DEZE NAAM LEMAITRE
VASCULAR, INC., AAN DIT BEDRIJF VERBONDEN ONDERNEMINGEN EN DE BIJ OF VOOR