Description Du Produit; Contre-Indications - LeMaitre 2107-80 Instrucciones De Uso

Cathéter d'occlusion aortique LeMaitre®
(Numéros de modèle 2107-80, 2107-81, e2107-80, e2107-81)
Français - Mode d'emploi

Description du produit

Le Cathéter d' o cclusion aortique LeMaitre® est offert avec deux tailles de ballonnet, 28 mm et 45 mm.
C'est un cathéter à simple lumière avec un ballonnet en latex conçu spécifiquement pour être utilisé dans
les interventions générales indiquées, et dont la taille a été pensée à cet effet. La lumière unique (lumière
de gonflage indiquée par le robinet blanc) est utilisée pour le gonflage du ballonnet. Le cathéter présente
également une épaisseur de paroi de ballonnet conçue pour minimiser la possibilité de perforation due
à des dépôts de calcium, ainsi qu'un robinet permettant de maintenir le niveau de gonflage du ballonnet
tout au long de la procédure.
Présentation
Le Cathéter d' o cclusion aortique LeMaitre est fourni stérile et apyrogène. Le dispositif est emballé dans
un plateau stérile. La stérilité de l'emballage est garantie tant qu'il n'est pas ouvert ou endommagé.
Indication
Cathéter d' o cclusion aortique LeMaitre sont indiqués pour une occlusion temporaire des vaisseaux.
Tableau des caractéristiques
Numéro de
modèle
2107-80,
e2107-80
2107-81,
e2107-81
Numéro de
modèle
2107-80,
e2107-80
2107-81,
e2107-81
*Avec gonflage au volume maximum.

Contre-indications

1. Le cathéter ne doit pas être utilisé comme cathéter de dilatation.
2. Le cathéter ne doit pas être utilisé pour des interventions d'endartériectomie.
3. Le cathéter est un dispositif temporaire et ne peut pas être implanté.
Mises en garde
1. Ne pas réutiliser. Le cathéter est destiné à un usage unique.
2. Ne pas utiliser d'air ou de gaz pour gonfler le ballonnet lors d'une utilisation chez un patient.
3. Ne pas gonfler le ballonnet au-delà du volume nécessaire au blocage de l'écoulement
sanguin. NE PAS DÉPASSER la capacité de gonflage maximale recommandée pour le
ballonnet (voir le tableau des caractéristiques).
4. Faire preuve de prudence lors d'interventions sur des vaisseaux très malades. Une rupture de
l'artère ou une défaillance du ballonnet à cause d'une plaque calcifiée tranchante peuvent
survenir.
5. Faire attention lorsque l' o cclusion provoque une situation de pression élevée comme dans
l'aorte ascendante. Ceci risque d' e ndommager le ballonnet ou de rendre plus complexes la
Taille du cathéter
8F
8F
Taille maxi- Volume
male du maximum
ballonnet
dégonflé gonflage
14F
22F 50 mL
LATEX
Longueur
utilisable
80 cm
80 cm
Diamètre du
ballonnet
de
gonflé*
15 mL 28 mm
45 mm
Durée moyenne de
dégonflage assisté*
Sérum 300 mgl/ml
physi- Solution de
ologique contraste
4 s
15 s 17 s
8 s