Efectos Adversos - LeMaitre 2107-80 Instrucciones De Uso

mantener la oclusión del vaso.
6. Desinflar el globo antes de insertar o retirar el catéter. Evitar el uso de fuerza excesiva para
empujar o traccionar del catéter contra resistencia.
7. Al considerar el riesgo involucrado en un procedimiento de cateterización con balón,
se ha de tener en cuenta la posibilidad de rotura o fallo del balón.
Precauciones
1. Inspeccione el producto y el paquete antes de su uso y no utilice el catéter si existe alguna
evidencia de que el paquete o el catéter se ha dañado.
2. Evitar la exposición prolongada o excesiva a la luz fluorescente, el calor, la luz solar,
o humos químicos para reducir la degradación del balón. La manipulación excesiva
durante la inserción, la placa u otros depósitos en el vaso sanguíneo pueden dañar el
balón y pueden aumentar la posibilidad de rotura del balón.
3. Asegurar las conexiones adecuadas entre todas las jeringas y conectores para evitar la
introducción de aire.
4. No agarrar nunca el balón con instrumentos para evitar daños al látex.
5. No exponer a solventes orgánicos (p. ej., alcohol).
6. La presencia de una calcificación excesiva en la zona de reconstrucción puede alterar el
rendimiento.
7. No se recomienda el uso de medios de contraste muy viscosos o particulados para el
inflado del globo, ya que se puede ocluir la luz de inflado.

Efectos adversos

Al igual que con todos los procedimientos de cateterismo y quirúrgicos, pueden surgir
complicaciones. Estas pueden incluir, entre otras:
• infecciones
• hematomas locales
• rotura de la íntima
• disección arterial
• perforación y rotura del vaso
• hemorragia
• trombosis arterial
• embolia distal de coágulos de sangre o placas arterioscleróticas
• émbolos de aire
• aneurismas
• espasmo arterial
• formación de fístulas arteriovenosas
• rotura del balón
• desprendimiento de la punta con fragmentación y embolia distal
• insuficiencia renal
• paraplejia
Instrucciones de uso
Instrucciones previas al uso
1. Aspirar el balón completamente antes del inflado del balón con solución salina estéril al
volumen de inflado recomendado del balón (ver tabla de especificaciones).
2. Inflar el balón con solución salina estéril y comprobar que no existen fugas. Si existe
cualquier evidencia de fuga alrededor del balón o si el balón no permanece inflado,
no utilice el producto.
3. Compruebe el balón, inflándolo y desinflándolo con solución salina estéril para inyección
antes de su uso. Si el balón no parece funcionar con normalidad, no utilice el producto.
4. Conseguir la jeringa más pequeña que pueda contener la capacidad máxima del líquido
del balón. Llenar la jeringa hasta el volumen indicado con un medio estéril compatible
con la sangre. El líquido puede ser una solución no particulada radiopaca altamente
diluida. Conectar la jeringa a la llave de tres paso.
Colocación del catéter
1. Colocar el catéter en la posición deseada a través de una arteriotomía o venotomía.