LeMaitre 2107-80 Instrucciones De Uso página 5

LeMaitre® Aortenokklusionskatheter
(Modellnummern 2107-80, 2107-81, e2107-80, e2107-81)
Deutsch – Gebrauchsanweisung
Produktbeschreibung
Der LeMaitre® Aortenokklusionskatheter (8 Charr.) ist in zwei Ballongrößen erhältlich; 28 m m oder
45 m m. Es ist ein einlumiger Katheter mit einem Latexballon, der für die Verwendung in den dargstellten
allgemeinen Verfahren entworfen und ausgelegt ist. Das einfache Lumen (das Inflationslumen ist durch
den weißen Absperrhahn gekennzeichnet) wird für die Balloninflation verwendet. Weitere Merkmale ist
die Dicke der Ballonwand, wodurch das Durchstechen infolge von Kalziumablagerungen verringert wird
und ein Absperrhahn,
der die Balloninflation während des Verfahrens aufrecht erhält.
Lieferform
Der LeMaitre Aortenokklusionskatheter wird steril und nicht-pyrogen geliefert. Das Instrument wird in
einer sterilen Schale geliefert. Die Sterilität der Verpackung ist gewährleistet, so lange diese nicht geöffnet
und beschädigt wurde.
Indikationen
Der LeMaitre Aortenokklusionskatheter ist für temporäre Gefäßokklusionen vorgesehen.
Spezifikationstabelle
Modell-
nummer
2107-80,
e2107-80
2107-81,
e2107-81
Modell-
nummer
2107-80,
e2107-80
2107-81,
e2107-81
*Bei maximalem Inflationsvolumen.
Gegenanzeigen
1. Der Katheter darf nicht als Dilatationskatheter verwendet werden.
2. Der Katheter darf nicht bei der Endarteriektomie angewendet werden.
3. Der Katheter ist für die temporäre Verwendung vorgesehen und darf nicht implantiert werden.
Warnhinweise
1. Nicht wiederverwenden. Der Katheter ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
2. Bei der Verwendung am Patienten darf der Ballon nicht mit Luft oder Gas aufgepumpt werden.
3. Den Ballon nicht mehr als auf das zum Verschluss des Blutstromes notwendige Volumen füllen.
Die empfohlene maximale Aufblas- oder Füllkapazität des Ballons DARF NICHT ÜBERSCHRITTEN
WERDEN (siehe Spezifikationstabelle).
4. Beim Umgang mit stark beeinträchtigten Gefäßen vorsichtig vorgehen. Es kann zu einer
Arterienruptur bzw. zu einer Beschädigung des Ballons durch spitze kalzifizierte Plaques
kommen.
5. Es sollte mit Umsicht vorgegangen werden, wenn die Okklusion zu einer Hochdrucksituation
führt, etwa in der aufsteigenden Aorta, durch die der Ballon beschädigt oder Probleme
Kathetergröße in French
8F
8F
Maximale
Größe des Maximales
entleerten Inflations-
Ballons in volumen
French
14F 15 mL
22F 50 mL
LATEX
Verwendbare
Länge
80 cm
80 cm
Durchmesser
des aufge-
blasenen
Ballons*
28 mm
45 mm
Durchschnittliche unter-
stützte Deflationszeit*
300 mg/ml
Kochsal-
Kontrastlö-
zlösung
sung
4 Sek. 8 Sek.
15 Sek. 17 Sek.