HeartSine samaritan PAD SAM 350P Manual Para El Usuario página 21

APÉNDICE C
Datos técnicos
Algoritmo de análisis de arritmias
El samaritan PAD utiliza el algoritmo de análisis de la arritmia en el ECG para determinar si es apropiada una descarga
terapéutica Si es necesaria una descarga, el samaritan PAD se cargará e indicará al usuario que presione el botón de
descarga (SAM 350P/450P) o hará una descarga de manera automática después de una cuenta regresiva 3, 2, 1 (SAM
360P). Si no se indica descarga, el dispositivo entrará en pausa para que el usuario pueda administrar la RCP.
Los resultados del algoritmo de análisis de arritmias de ECG del samaritan PAD han sido evaluados exhaustivamente
mediante diversas bases de datos de registros de ECG de la vida real. Entre ellos se incluyen la base de datos de la AHA y
la base de datos NST del Instituto de Tecnología de Massachusetts (MIT) La sensibilidad y la especificidad del algoritmo
de análisis de la arritmia en el ECG del PAD cumplen con los requisitos de CEI/EN 60601-2-4.
El desempeño del algoritmo de análisis de la arritmia en el ECG del PAD se resume en la tabla 4.
Tabla 4. Desempeño del algoritmo de análisis de la arritmia en el ECG del PAD
Tamaño de muestra
Clase de ritmo
de prueba mínimo
Ritmo apto para descargas:
Fibrilación ventricular gruesa
Ritmo apto para descargas:
Taquicardia ventricular rápida
Ritmo no apto para descargas:
NSR
1
Ritmo no apto para descargas:
AF, SB, SVT, bloqueo cardíaco,
idioventricular, PVC 1
Ritmo no apto para descargas:
Asístole
Intermedia:
Fibrilación ventricular fina
Intermedia:
Otra taquicardia ventricular
1. AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica: RSN,
ritmo sinusal normal; FA, fibrilación/aleteo auricular; +BS, bradicardia sinusal; TSV, taquicardia supraventricular; CVP, contracciones
ventriculares prematuras.
C-6
continuación
Tamaño de Objetivo de
muestra de prueba desempeño
200 350 Sensibilidad > 90%
Sensibilidad > 75 %
50 53
(AAMI 1 DF39)
Especificidad > 99 %
100 165
(supera AAMI DF39)
Especificidad > 95%
30 153
(de AAMI DF39)
100 117 Especificidad > 95%
25 46 Solo informe
25 29 Solo informe
CPR Rate Advisor
El SAM 450P utiliza el ICG (Compresiones torácicas) para evaluar la frecuencia de las compresiones de tórax que se están
aplicando durante la resucitación cardiopulmonar (RCP).
Según la frecuencia medida, el SAM 450P hace una devolución oral al usuario indicando «más rápido», «más lento» o
que siga a «buena velocidad» según las pautas actuales de resucitación de la AHA (ritmo objetivo de RCP de al menos
100 CPM).
El SAM 450P también usa el ICG para brindar respuesta con el CPR Rate Advisor en forma de LED configuradas como
semáforo de colores (verde-amarillo-rojo) como se muestra en la Tabla 5 a continuación. Las LED están acompañadas
de texto en la membrana de cubierta superior del dispositivo para indicar si las compresiones del operador son
«demasiado lentas» o «demasiado rápidas».
Tabla 5. Guía visual para el CPR Rate Advisor
Desempeño
observado
N/C
ü Met
La frecuencia de compresión es más lenta que 90 por minuto
ü
Met
La frecuencia de compresión está entre 90 y 99 por minuto
ü
Met
La frecuencia de compresión está entre 100 y 120 por minuto
ü
Met
La frecuencia de compresión está entre 121 y 130 por minuto
La frecuencia de compresión es más rápida que 130 por minuto
ü
Met
Sensibilidad >45 %
Especificidad >65 %
Descripción Mensaje de audio
«Empiece la RCP»
«Más rápido»
Solo metrónomo
«Buena velocidad»
Solo metrónomo
«Más lento»
Manual del usuario
de SAM 350P, 360P, 450P
Secuencia de LED
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