Anspach eG1 Manual De Instrucciones página 28

Deutsch-German
• Instruments zur Dissektion sind Einwegprodukte; d. h. sie dürfen nur bei einem Patienten verwendet werden.
Instrumente zur Dissektion dürfen nicht resterilisiert bzw. wiederverwendet werden.
• Für die Entsorgung sind die standardmäßigen Krankenhausprotokolle für scharfe oder spitze Instrumente zu beachten.
• Ein ununterbrochenes, extremes Schneidbohren am Kippmoment oder in der Nähe des Kippmoments des Antriebs
führt schnell zu einer Überhitzung des Motors.
• Nicht in einer explosions- oder feuergefährlichen Umgebung betreiben.
• Keine Veränderungen am Erdungs- oder Netzkabel vornehmen.
• Keine Flüssigkeit in die Konsole eindringen lassen.
• Die Verwendung von nicht von DePuy Synthes Power Tools bereitgestellten und für das eG1-System spezifizierten
Zubehörteilen oder Kabeln kann zu erhöhten Emissionswerten oder einer Beeinträchtigung der Störfestigkeit führen.
• Das eG1-System sollten nicht direkt neben anderen Geräten aufgestellt oder gestapelt werden. Falls sich eine
solche Aufstellung nicht vermeiden lässt, sollte das eG1-System beobachtet werden, um die normale Funktion in
dieser Konfiguration zu bestätigen. Geräte mit einem Gewicht von mehr als 13,6 kg dürfen nicht gestapelt werden.
• Für elektrische Medizingeräte sind spezielle Vorsichtsmaßnahmen bezüglich EMV zu beachten. Diese Geräte
müssen gemäß den in diesem Dokument vorgegebenen EMV-Angaben installiert und in Betrieb genommen
werden.
• Tragbare und mobile RF-Kommunikationsgeräte können die Funktion medizinisch-elektrischer Geräte
beeinträchtigen.
• Die Stromquelle muss den Anforderungen gemäß IEC, CEC und NEC entsprechen. Die Zuverlässigkeit der
Erdung kann nur erreicht werden, wenn diese Instrumente an einem für Krankenhäuser zugelassenen Anschluss
angeschlossen sind.
• Nicht in sauerstoffreichen Umgebungen verwenden.
• Es sind keine Veränderungen an diesem Gerät zulässig.
• Gerät nicht modifizieren. Modifizierungen können die elektrische Sicherheit beeinträchtigen.
• Mit Körperflüssigkeiten kontaminierte Teile sind zusammen mit anderen biologisch gefährlichen Abfällen zu entsorgen.
• Das Gerät wird am Ende seines Lebenszyklus nach den örtlichen und landesweiten Vorschriften dem Recycling
zugeführt oder entsorgt.
• Zur Vermeidung des Stromschlagrisikos darf dieses Gerät nur an eine Steckdose mit Schutzerdung angeschlossen
werden. Die Verwendung von anderen als den spezifizierten Zubehörteilen, Druckwandlern und Kabeln kann
zu erhöhten Emissionswerten oder einer Beeinträchtigung der Störfestigkeit des eG1-Systems führen. Die
einzige Ausnahme bilden hier Druckwandler und Kabel, die vom Hersteller des Geräts als Ersatzteile für
Systemkomponenten angeboten werden.
Vorsichtshinweise
• Laut den Bundesgesetzen der Vereinigten Staaten darf der Verkauf dieser Vorrichtung nur über einen Arzt oder
über lizenziertes medizinisches Personal bzw. auf dessen Anordnung hin erfolgen.
• Nur von DePuy Synthes Power Tools zur Verfügung gestelltes und eigens zum Gebrauch mit Anspach-Systemen
vorgesehenes Zubehör verwenden.
• Die Anweisungen des Herstellers lesen und beachten, um sicherzustellen, dass das Gerät wie vorgesehen
funktioniert.
• Das Handstück darf nicht ohne Zubehör und ohne ein passendes Instrument für die Dissektion in Gebrauch
genommen werden.
• Nur Anspach-G1-Dissektionsinstrumente dürfen mit G1-Systemen verwendet werden.
• Der Schlauch muss bei Handhabung, Reinigung und Gebrauch des Systems vorsichtig gehandhabt werden.
• Ein beschädigter Schlauch kann undicht werden, reißen oder anderweitig versagen.
• Nicht auf den Handstückschlauch treten oder Gegenstände darauf abstellen oder ihn quetschen, knicken,
einklemmen oder während des Gebrauchs anderweitig blockieren.
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