Emisión Acústica; Asuntos Relacionados Con Los Efectos Biológicos; Declaración De Utilización Prudente - Mindray DP-50 Manual Del Operador

Sistema digital de adquisición de imágenes de diagnóstico por ecografía
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Emisión acústica
Esta secció n del Manual del operador se aplica a todo el sistema, incluidos la unidad
principal, las sondas, los accesorios y los perifé ricos. La presente secció n contiene
informació n de seguridad importante para los usuarios de los dispositivos en relació n a la
emisió n acú stica y a có mo controlar la exposició n del paciente con el uso del principio
ALARA (As Low As Reasonably Achievable, nivel mí nimo razonablemente alcanzable). Esta
secció n contiene tambié n informació n referida a las pruebas de emisió n acú stica y a la
visualizació n de la salida en tiempo real.
Antes de utilizar el sistema, lea con detenimiento esta informació n.
14.1 Asuntos relacionados con los efectos
biológicos
Se ha reconocido que la ecografí a diagnó stica es segura. De hecho, no ha habido informes
de lesiones en pacientes originadas por la ecografí a diagnó stica.
No se puede afirmar categó ricamente que la ecografí a sea 100 % segura. Los estudios han
revelado que la ecografí a con una intensidad extremadamente alta es perjudicial para los
tejidos corporales.
La tecnologí a de ecografí a diagnó stica ha supuesto un gran avance en los ú ltimos añ os.
Este rá pido avance ha generado preocupació n acerca del riesgo potencial de efectos
bioló gicos, en el momento en que las nuevas aplicaciones o tecnologí as de diagnó stico
está n disponibles.
14.2 Declaración de utilización prudente
Aunque no se han confirmado efectos bioló gicos en pacientes, originados por la exposició n
a los instrumentos de ecografí a diagnó stica, existe la posibilidad de que dichos efectos
bioló gicos aparezcan en el futuro. De este modo, la té cnica ecográ fica debe utilizarse de
forma prudente para proporcionar beneficios mé dicos al paciente. Deben evitarse los
niveles elevados y los tiempos prolongados de exposició n mientras se adquiere la
informació n clí nica necesaria.
Emisió n acú stica 14-1

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