Características De Rendimiento Esenciales; Requisitos Del Grupo De Usuarios - Dräger Babylog VN800 Instrucciones De Uso

Información relativa a la seguridad
2.5 Características de rendimiento esenciales
Si las características de rendimiento esenciales funcionan correctamente, se
garantiza que el producto puede utilizarse de acuerdo a su uso previsto. El
producto tiene las siguientes características de rendimiento esenciales:
– Ventilación controlada y monitorizada con ajustes definidos por el usuario para
las siguientes funciones de monitorización:
– Volumen tidal mínimo
– Presión máxima en las vías respiratorias
– Concentración mínima y máxima de O
– Si se supera uno de los límites establecidos se emite la alarma correspondiente.
Adicionalmente, la monitorización integrada genera una alarma en las siguientes
situaciones:
– Fallo de la fuente de alimentación externa
– Descarga de la batería
– Fallo del suministro de gases
2.6

Requisitos del grupo de usuarios

El término "grupo de usuarios" describe al personal responsable a quien la entidad
explotadora ha encomendado la realización de tareas especiales en el producto.
2.6.1 Deberes de la entidad explotadora
La entidad explotadora debe asegurarse de lo siguiente:
– Cada grupo de usuarios tiene las cualificaciones necesarias (p. ej., se ha
sometido a una formación especializada o ha adquirido conocimientos
especializados mediante la experiencia profesional).
– Cada grupo de usuarios ha sido formado para realizar la tarea.
– Cada grupo de usuarios ha leído y comprendido los capítulos relevantes de este
documento.
2.6.2 Grupos de usuarios
Usuarios clínicos
Este grupo de usuarios utiliza el producto de acuerdo con el uso previsto.
Los usuarios tienen conocimientos médicos especializados en el campo de la
ventilación. Los usuarios tienen conocimientos sobre la monitorización de
dispositivos y los cuidados ventilatorios.
Personal de reprocesamiento
Este grupo de usuarios lleva a cabo las actividades necesarias para el
reprocesamiento del producto.
El personal de reprocesamiento tiene conocimientos especializados en el
reprocesamiento de dispositivos médicos.
10
en el gas respiratorio
2
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Instrucciones de uso Babylog VN800 / VN600 SW 1.n